Mars Medical

Über Mars Medical

Mars Medical ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Stuttgart (Baden-Württemberg) und unterstützt Hersteller von Medizinprodukten als European Authorised Representative (E.A.R.) sowie als EU-Importer. Das Angebot umfasst drei Leistungsstufen: den Standard-Service für bereits CE-kennzeichnete und in der EU eingeführte Geräte, den Advanced-Service für die CE-Kennzeichnung und Markteinführung aus Ländern außerhalb der EU sowie den Advanced-Plus-Service mit Unterstützung bei Produktregistrierung, klinischen Prüfungen, Meldung von Vorkommnissen und Rückrufmaßnahmen. Für Hersteller, die vom BREXIT und von der MDR-Transition betroffen sind, wird ein Fast-Track-Support angeboten. Darüber hinaus unterstützt Mars Medical über Partner den Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems. Das Team verfügt über Entwicklungserfahrung in den Bereichen Gynäkologie, Urologie, Kardiologie und Neurologie sowie bei chirurgischen Instrumenten und Implantaten für die kosmetische und robotische Chirurgie mit Fokus auf minimalinvasive Eingriffe.

Standort

Stuttgart

Verfahren

European Authorised Representative (E.A.R.) für Medizinprodukte, EU Importer Services, Fast-Track-Support für Hersteller, die vom BREXIT und von der MDR-Transition betroffen sind, Standard E.A.R. Service (Gerät bereits CE-markiert, zusätzlicher/ersetzender Vertreter), Advanced E.A.R. Service (CE-Kennzeichnung, Markteinführung aus Nicht-EU), Advanced Plus E.A.R. Service (Produktregistrierung, klinische Studien, Vorkommnismeldungen,, Unterstützung beim QMS-Aufbau über Partner

Werkstoffe

Standard E.A.R. Service, Advanced E.A.R. Service, Advanced Plus E.A.R. Service, QMS-Aufbau

Zertifikate

ISO 9001, ISO 13485

Mitarbeiter

2-10

Branchen

Medizintechnik, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Neurologie, Chirurgische Instrumente/Implantate

1. 01

   Beratung zur Produktrepräsentation in der EU

2. 02

   Auswahl der Leistungsstufe (Standard, Advanced, Advanced Plus)

3. 03

   Regulatorische Vertretung als E.A.R. / EU-Importer

4. 04

   Unterstützung bei Registrierung, klinischen Prüfungen und Rückrufen

5. 05

   QMS-Aufbau über Partner

Leistungen

Standorte

Stuttgart

DE

Hauptsitz, Beratung als European Authorised Representative

Mumbai

IN

Standort lt. JSON-LD (Mars Solutions)

Schwerpunkte

Einblicke in die Fertigung

Qualität

Angaben zu Zertifizierungen oder Prüfverfahren sind in den vorliegenden Quellen nicht belegt. Der Aufbau von QMS wird über Partner unterstützt.