MaRVis Interventional GmbH

Über MaRVis

MaRVis Interventional GmbH ist ein deutsches Medizinprodukteunternehmen mit Sitz in Garmisch-Partenkirchen, das sich der Entwicklung, regulatorischen Zulassung, Herstellung und dem Vertrieb von MR-sicheren und MR-sichtbaren interventionellen Instrumenten widmet. Auf Basis einer patentgeschützten Plattformtechnologie mit proprietären nichtmetallischen Hochleistungs-Faser-Verbundwerkstoffen fertigt das Unternehmen das erste umfassende Portfolio MR-sicherer und MR-sichtbarer Führungsdraähte (Guidewires), die Interventionen unter MRT-Kontrolle bei Feldstärken von 0,55 T, 1,5 T und 3 T ermöglichen. Die Produkte kommen in Kardiologie, Radiologie, Gastroenterologie, Onkologie und weiteren Fachgebieten zum Einsatz und können X-ray-Bildgebung bei minimalinvasiven Eingriffen substituieren. Das Portfolio umfasst 25 erteilte internationale Patente zu Basismaterialien, Produktdesign und MR-Markersystem. Die Fertigung erfolgt im eigenen Reinraum der Klasse 7; als zertifizierter Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2021 beliefert MaRVis Kunden in der EU, der Schweiz, dem Vereinigten Königreich und den USA.

Standort

Garmisch-Partenkirchen

Verfahren

Herstellung von MR-sicheren und MR-sichtbaren medizinischen Instrumenten (Guidewires, MR-Katheter), Herstellung von Medizinprodukten, Eigener Reinraum Klasse 7, Regulierung/Zulassung, Vertrieb MR-sicherer, sichtbarer Führungsdraähte, Plattformtechnologie für MR-Katheter

Werkstoffe

Nichtmetallischer Faser-Verbundwerkstoff (MaRVis High-Performance-Material), MaRVis High-Performance-Material, Faser-Verbundwerkstoff

Zertifikate

DIN EN ISO 13485:2021

Branchen

Medizintechnik, Kardiologie, Radiologie, Gastroenterologie, Onkologie, Interventionelle MRT

1. 01

   Entwicklung der Plattformtechnologie

2. 02

   Materialherstellung (nichtmetallische Faser-Verbundwerkstoffe)

3. 03

   Fertigung im Reinraum Klasse 7

4. 04

   Regulatorische Zulassung

5. 05

   Vertrieb und Vermarktung

Werkstoffe und Plattformtechnologie

Standorte

Garmisch-Partenkirchen

DE

Hauptsitz, Entwicklung, Produktion (Reinraum Klasse 7)

Werkstoffe

MaRVis High-Performance-Faser-Verbundwerkstoffe

• Reinraum Klasse 7

Produkte und Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

1 Anlagen & Maschinen

Qualität und Zertifizierung

MaRVis ist als Medizinproduktehersteller nach DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert und fertigt im eigenen Reinraum der Klasse 7. Die Plattformtechnologie ist durch 25 erteilte internationale Patente geschützt.