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Entwicklung und Produktion von Kollagen-Implantaten, Kollagenmatrices und Dentalmembranen als Medizinprodukte und Pharmaausgangsstoffe.
Matricel GmbH
52134 HerzogenrathNeu auf Amplifa
Kollagenscaffolds und Biomaterialien aus Herzogenrath
Die Matricel GmbH entwickelt, produziert und vermarktet Medizinprodukte und Pharmaausgangsstoffe für Anwendungen in Medizin und Biotechnologie. Der Produktschwerpunkt liegt auf Klasse-III-Medizinprodukten aus Kollagen, die als Implantate in der Regenerativen Medizin eingesetzt werden, darunter Kollagenimplantate, Kollagenmatrices und Dentalmembranen. Auf Basis geschützter Plattformtechnologien – Gewinnung und Aufarbeitung von Kollagen und Elastin, Herstellung offenporöser Biomaterialien durch kontrolliertes Einfrieren und Gefriertrocknung (gerichtete Erstarrung) sowie zellverträgliche, nicht-toxische Vernetzung nach dem EDC/NHS-Zero-Length-Verfahren – fertigt Matricel biokompatible, biodegradierbare Matrices, die für Tissue Engineering und Geweberegeneration geeignet sind. Neben eigenen Produkten entwickelt und produziert Matricel im Auftrag von Kunden, u. a. mit Nobel Biocare, curasan AG und Genzyme. Der Firmensitz in Herzogenrath liegt in unmittelbarer Nachbarschaft zur RWTH Aachen und zum Universitätsklinikum Aachen. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert; seit 2008 besteht eine FDA-Registrierung.
- Standort
- Herzogenrath
- Verfahren
- Gewinnung und Aufarbeitung von Kollagen und Elastin, Herstellung offenporöser Strukturen aus Kollagen und Elastin (kontrolliertes Einfrieren und, Zellverträgliche, nicht-toxische Vernetzung von Biomaterialien (EDC/NHS, zero-length-Vernetzung), Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten (Klasse III) und Pharmaausgangsstoffen, Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten und Pharmaausgangsstoffen für Kunden, Kollagengewinnung und -aufarbeitung, Herstellung offenporöser Biomaterialien (Gefrierbondierung/Gefriertrocknung), Zellverträgliche, nicht-toxische Vernetzung (EDC/NHS zero-length)
- Werkstoffe
- Kollagen, Elastin, Natürliche biologische Gewebe (tierisch, unter veterinärmedizinischer Kontrolle), Keramische Knochenersatzmaterialien (in Komposit-Produkten mit Kollagen), Natürliche biologische Gewebe (tierisch), Keramische Knochenersatzmaterialien, Gefriertrocknung / gerichtete Erstarrung, Zero-Length-Vernetzung
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, FDA-Registrierung (USA), ISO 13485, FDA-Registrierung, MDD 93/42/EEC
- Gegründet
- 2001
- Branchen
- Regenerative Medizin, Tissue Engineering, Medizintechnik, Biotechnologie, Pharma, Zahnheilkunde/Dental
- 01
Gewinnung natürlicher biologischer Gewebe unter veterinärmedizinischer Kontrolle
- 02
Aufarbeitung und Reinigung von Kollagen und Elastin
- 03
Herstellung wässriger Kollagendispersion
- 04
Kontrolliertes Einfrieren (gerichtete Erstarrung, fingerförmige Eiskristalle)
- 05
Gefriertrocknung (Sublimation) zu offenporigen Strukturen
- 06
Zellverträgliche EDC/NHS-Zero-Length-Vernetzung (für ausgewählte Produkte)
- 07
Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten und Pharmaausgangsstoffen
Werkstoffe und Verfahren
Kollagen
Hauptwerkstoff für biokompatible, biodegradierbare Matrices, Implantate und Scaffolds der Regenerativen Medizin.
Elastin
Biologischer Werkstoff für offenporige Biomaterialien in Verbindung mit Kollagen.
Natürliche biologische Gewebe (tierisch)
Ausgangsmaterial aus gesunden Tieren unter strengen veterinärmedizinischen Kontrollen mit hohen Reinheitsgraden (niedrige Nicht-Kollagen-Protein-Marker wie Cystein, Tryptophan, Hexosamin).
Keramische Knochenersatzmaterialien
In Komposit-Produkten in Schwammform mit Kollagen zur Knochenregeneration (mit curasan AG).
Gefriertrocknung / gerichtete Erstarrung
Patentiertes Verfahren zur Herstellung offenporiger Kollagenstrukturen mit Leitstruktur für Zelleinwachsung, z. B. Nervenwachstum.
Zero-Length-Vernetzung
Nicht-toxische Vernetzung ohne Einbau zusätzlicher Stoffe, mit der die Abbauzeit des Kollagens im Körper gezielt beeinflusst wird.
Standort
Herzogenrath
DEFirmensitz: Entwicklung, Produktion und Vertrieb
- Werkstoffe
- Kollagen, Elastin, natürliche biologische Gewebe, keramische Knochenersatzmaterialien
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Gewinnung und Aufarbeitung von Kollagen und ElastinEngineering | – | – | – | – | Kollagen, Elastin, natürliche biologische Gewebe (tierischer Ursprung) |
| Herstellung offenporöser Strukturen aus Kollagen und Elastin (kontrolliertes Einfrieren undKunststoff | – | – | – | – | Kollagen, Elastin |
| Zellverträgliche, nicht-toxische Vernetzung von Biomaterialien (EDC/NHS, zero-length-Vernetzung)Oberfläche | – | – | – | – | Kollagen, Elastin |
| Entwicklung und Produktion von Medizinprodukten (Klasse III) und PharmaausgangsstoffenEngineering | – | – | – | – | Kollagen |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert und erfüllt die Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EEC für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Biomaterialien für medizinische, pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen. Seit 2008 ist Matricel zudem bei der U.S. amerikanischen FDA registriert.
| Nachweis | Herzogenrath |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| FDA-Registrierung | |
| MDD 93/42/EEC |
Firmenentwicklung
- 2001
Gründung der Matricel GmbH aus der Zusammenführung universitärer Forschung zur Kollagenscaffold-Herstelltechnologie und industrieller Expertise in Kollagengewinnung und -verarbeitung (MDD, ISO 13485); Sitz in Herzogenrath in Nachbarschaft zu RWTH Aachen und Universitätsklinikum Aachen.
- 2008
Registrierung bei der US-amerikanischen FDA.