Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
MERIDION entwickelt und fertigt Anlagen für Sprühgefrieren und dynamische Bulk-Gefriertrocknung pharmazeutischer Produkte.
MERIDION Technologies GmbH
79379 Müllheim, DeutschlandNeu auf Amplifa
Über MERIDION Technologies
MERIDION Technologies GmbH entwickelt, fertigt und vertreibt Anlagentechnologie für die Herstellung lyophilisierter Microspheres durch Sprühgefrieren (MERIDION SprayCon) sowie für die dynamische Gefriertrocknung gefrorener Bulkware in Rotationsgefriertrocknern (MERIDION LyoMotion). Das Produktportfolio reicht von Laboranlagen (SprayCon LAB, LyoMotion LAB) über Testlabor-Anlagen für Produkt- und Prozessentwicklung im Pilotmaßstab bis 20 kg flüssig bis hin zu kompletten Pharma-Prozesslinien mit Total Containment im Produktionsmaßstab inklusive Dampfsterilisation. Das Leistungsangebot umfasst Engineering, Projekt-Management, Equipment Design, Endmontage mit FAT, Montage und Inbetriebnahme sowie After-Sales-Service. Das Team aus Pharmazeuten, Verfahrensingenieuren und Prozesstechnologen verfügt über Fertigungs- und Steuerungsexpertise und langjährige Erfahrung in der Entwicklung pharmazeutischer Prozessanlagen. Der Unternehmenssitz liegt im Markgräflerland in Müllheim im Südwesten Deutschlands, in der Nähe von Basel (CH).
- Standort
- Müllheim
- Verfahren
- Sprühgefrieren von Microspheres (MERIDION SprayCon), SprayCon LAB: Herstellung gefrorener Microspheres im Labormaßstab, Partikelgrößen 300 µm – 800 µm, Dynamische Gefriertrocknung von Bulkware (MERIDION LyoMotion), LyoMotion LAB: Dynamische Rotations-Gefriertrocknung gefrorener Bulkware (0,3 – 2 l), Pharma-Prozesslinie mit Total Containment im Produktionsmaßstab (Sprühturm +, Engineering, Projekt-Management, Equipment Design, Endmontage mit FAT, Montage und Inbetriebnahme, Testlabor für Produkt- und Prozessentwicklung (bis 20 kg Pilotmaßstab), Engineering
- Werkstoffe
- MERIDION SprayCon – Sprühgefrieren von Microspheres, MERIDION LyoMotion – Dynamische Gefriertrocknung von Bulkware, Pharma-Prozesslinie mit Total Containment
- Zertifikate
- Direkte Produktparameter-Messung / PAT, Containment-Ausführung (Option), WiP/CiP-Reinigung (Option)
- Branchen
- Pharmaindustrie, Pharma-Prozessanlagen, Lyophilisierung/Gefriertrocknung
- 01
Engineering und Projekt-Management
- 02
Equipment Design
- 03
Anlagenherstellung und Endmontage mit FAT
- 04
Montage und Inbetriebnahme
- 05
After-Sales-Service
Technologien und Verfahren
MERIDION SprayCon – Sprühgefrieren von Microspheres
Das flüssige Substrat wird durch Präzisionsdüsen zerstäubt und die Tropfen erstarren in einer Kühlzone zu gefrorenen Kügelchen mit engem Kornspektrum (200 µm – 800 µm).
MERIDION LyoMotion – Dynamische Gefriertrocknung von Bulkware
Gefrorene Schüttgüter werden im Rotationsgefriertrockner unter konstanter, schonender Durchmischung lyophilisiert, wobei die Sublimationsenergie über Strahlung und temperaturgesteuerte Oberflächen zugeführt wird.
Pharma-Prozesslinie mit Total Containment
Sprühturm und Bulk-Rotationsgefriertrockner werden im Produktionsmaßstab zu einer Gesamt-Prozesslinie mit geschlossenem Produktfluss und Dampfsterilisation integriert.
Standort
Müllheim
DEHauptsitz mit Anwendungslabor (bis 20 kg Pilotmaßstab)
- SprayCon LAB (Sprühgefrier-Anlage mit Einfrierturm)
- LyoMotion LAB (Rotationsgefriertrockner, 0,3 – 2 l, Kondensator -70°C)
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Sprühgefrieren von Microspheres (MERIDION SprayCon)Sonstiges | – | – | – | – | flüssiges Substrat (Pharma-Formulierungen) |
| SprayCon LAB: Herstellung gefrorener Microspheres im Labormaßstab, Partikelgrößen 300 µm – 800 µmSonstiges | – | – | 15 kg flüssig (Pilotmaßstab) | – | – |
| Dynamische Gefriertrocknung von Bulkware (MERIDION LyoMotion)Sonstiges | – | – | – | – | gefrorene Schüttgüter (Bulkware) |
| LyoMotion LAB: Dynamische Rotations-Gefriertrocknung gefrorener Bulkware (0,3 – 2 l)Sonstiges | – | – | 0,3 l – 2 l | – | – |
| Pharma-Prozesslinie mit Total Containment im Produktionsmaßstab (Sprühturm +Sonstiges | – | – | – | – | – |
| Engineering, Projekt-Management, Equipment Design, Endmontage mit FAT, Montage und InbetriebnahmeEngineering | – | – | – | – | – |
| Testlabor für Produkt- und Prozessentwicklung (bis 20 kg Pilotmaßstab)Prüfung | – | – | 20 kg | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Sprühgefrier-Anlage (Einfrierturm, SprayCon LAB) | MERIDION SprayCon LAB | – | Abmessungen ca. 1.030 x 1.486 x 2.817 mm (Höhe optional bis 4.200 mm) | – | Müllheim/Germany |
| Rotationsgefriertrockner (LyoMotion LAB) | MERIDION LyoMotion LAB | – | 0,3 – 2 l Schüttvolumen; Abmessungen ca. 850 x 2.189 x 1.999 mm; Kondensator -70°C | – | Müllheim/Germany |
| Pharma-Prozesslinie mit Total Containment (Sprühturm und Bulk-Rotationsgefriertrockner inkl. | MERIDION | – | Produktionsmaßstab | – | Müllheim/Germany |
Zusatzleistungen
Qualität und Prozesskontrolle
Qualitätsrelevante Parameter werden direkt im Produkt gemessen, wodurch PAT-Konzepte vollständig umsetzbar sind und OOS-Resultate reduziert werden. Die Anlagen ermöglichen geschlossenes Produkthandlung mit Total Containment sowie optionale WiP/CiP-Reinigung und GN2-Inertisierung.
| Nachweis | Müllheim |
|---|---|
| Direkte Produktparameter-Messung / PAT | |
| Containment-Ausführung (Option) | |
| WiP/CiP-Reinigung (Option) |
Historie
- 2018
Veröffentlichung des Image-Folders (Datum belegt; keine weiteren historischen Ereignisse dokumentiert)