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Entwicklung und Fertigung von Class-3-Mikroelektronik, implantierbaren Lithium-Primärbatterien, LTCC-Substraten, hermetischen Feedthroughs und Nitinol-Komponenten für aktive medizinische Implantate.
Micro Systems Technologies Management GmbH
Berlin · Pirna · Berg (Oberfranken) · Rostock · Lake Oswego, OR (USA) · Singapur · Netanya (IL)Neu auf Amplifa
Kompetenzen der MST-Gruppe
Die Micro Systems Technologies Management GmbH (MST) mit Sitz in Berlin ist ein Verbund von Technologieunternehmen, die seit über 40 Jahren Class-3-Medizinelektronik und Komplettlösungen für aktive implantierbare Medizinprodukte (AIMD) entwickeln und fertigen. Das Portfolio umfasst miniaturisierte Mikroelektronik-Assemblies und Halbleiter-Packaging (System in Package), LTCC-Keramiksubstrate für RF- und Mikrowellenanwendungen, hermetische Metall-Glas-Durchführungen sowie Nitinol-Bauteile mit Prozessen wie Präzisionslaserschneiden (Schnittbreiten ab 15 µm, Rohre bis Ø 30 mm), Mikrostrahlen, Elektropolieren, galvanischer Vergoldung, Shape Setting/Annealing und chemischer Behandlung. Die LITRONIK Batterietechnologie GmbH in Pirna fertigt seit 1990 Primärbatterien auf Basis von Lithium-Iod, Lithium-Mangandioxid und Lithium-Carbonmonofluorid für Herzschrittmacher, Defibrillatoren und Neurostimulatoren – mit laser-geschweißten Gehäusen aus Titan bzw. 1.4306, Trockenraumproduktion, hoher Automatisierung und MES-integrierten, zu 100 % rückverfolgbaren Prozessen. Zu den Leistungen gehören Design-for-Manufacturing, Systemintegration, Validierung und Qualifizierung nach Class-3-Anforderungen sowie FDA-Submission-Support. Die Gruppe beliefert Hersteller aktiver Implantate in Europa, den USA und im Raum Asien-Pazifik.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Laser Cutting (Röhren bis Ø 30 mm, Flat Laser Cutting, Schnittbreiten ab 15 µm, minimal HAZ), Micro Blasting (Entgraten, Reinigen, Kantenrunden, Oberflächenstrukturierung), Electro Polishing (Elektropolieren, Korrosionsbeständigkeit, Biokompatibilität), Galvanic Coating / Galvanische Vergoldung (Röntgensichtbarkeit, elektrische Leitfähigkeit,, Shape Setting und Annealing von Nitinol (Formgebung + Wärmebehandlung, eigene Formgebungswerkzeuge), Chemical Treatment (chemische Reinigung, Beizen, Oberflächenaktivierung), Simulation and Testing (FEA, Ermüdung bis Bruch, Zugprüfung, Oberflächencharakterisierung,, Laser- und Plasmaschweißen (Batteriefertigung, laser-geschweißte Titan-Gehäuse)
- Werkstoffe
- Nitinol, Gold (galvanische Beschichtung), 1.4306 (X2 CrNi 19.11) Batteriegehäuse, Titan (laser-geschweißte Batteriegehäuse), Lithium-Manganese Dioxide (Li-MnO2), Lithium-Iodine (Li-I), Lithium-Carbon Monofluoride (Li-CFx), LTCC-Keramik
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 50001:2018
- Gegründet
- LITRONIK
- Mitarbeiter
- MST-Gruppe: mehr
- Branchen
- Medizintechnik (aktive Implantate: Herzschrittmacher, Defibrillatoren,, Klasse-III-Medizinprodukte
- 01
Design-for-Manufacturing und Engineering
- 02
Kathodensynthese und Pulververarbeitung
- 03
Laserschneiden / Mikrostrahlen (Nitinol)
- 04
Shape Setting / Wärmebehandlung
- 05
Elektropolieren / galvanische Vergoldung
- 06
Laser- und Plasmaschweißen (hermetische Gehäuse)
- 07
Microelectronics Assembly / Packaging und Systemintegration
- 08
Validierung, Qualifizierung und Prüfung
- 09
FDA-Submission-Support und Serienfertigung
Werkstoffe und Verfahren
Edelstahl 1.4306 (X2 CrNi 19.11)
Hermetisch verschweißtes Gehäusematerial der implantierbaren Batteriezellen.
Titan
Laser-geschweißte Batteriegehäuse und Metall-Glas-Durchführungen garantieren Hermetizität.
Nitinol
Werkstoff für medizinische Bauteile in der Fertigung der Micro Nitinol Technology GmbH in Rostock.
Gold
Galvanische Beschichtung für Röntgensichtbarkeit, Leitfähigkeit und Korrosionsschutz.
Lithium-Iod, Lithium-Mangandioxid, Lithium-Carbonmonofluorid
Elektrochemische Systeme für High-Energy-, Medium-Rate- und High-Power-Primärbatterien.
LTCC-Keramik
Keramiksubstrate für RF- und Mikrowellenanwendungen in aktiven Implantaten.
Standorte
Berlin
DEHeadquarters und Sales & Marketing Office Europe
Pirna
DELITRONIK Batterietechnologie GmbH – Batterieproduktion
- Werkstoffe
- Lithium-Iod, Li-MnO2, Li-CFx, Titan, 1.4306, Kunststoff
- Laserschweißanlagen
- Plasmaschweißanlagen
- 4 Trockenräume
- MES-integrierte Produktionsanlagen
- Prüfsysteme für elektrische Charakterisierung und Zuverlässigkeitstests
Berg (Oberfranken)
DEMicro Systems Engineering GmbH – Keramik und Packaging
- Werkstoffe
- LTCC-Keramik
Rostock
DEMicro Nitinol Technology GmbH – Nitinol-Fertigung
- Stückgewicht / Größe
- Rohre bis Ø 30 mm
- Losgröße
- Prototypen und Niedrigvolumen
- Werkstoffe
- Nitinol
- Präzisions-Laserschneidanlagen (Schnittbreiten ab 15 µm)
- Micro-Blasting-Anlagen
Bauteile und Produktgruppen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Laser Cutting (Röhren bis Ø 30 mm, Flat Laser Cutting, Schnittbreiten ab 15 µm, minimal HAZ)Zerspanung | minimale Oberflächenrauheit (genaue | – | – | – | Nitinol, diverse weitere Materialien (nicht spezifiziert) |
| Micro Blasting (Entgraten, Reinigen, Kantenrunden, Oberflächenstrukturierung)Oberfläche | – | – | – | – | Nitinol |
| Electro Polishing (Elektropolieren, Korrosionsbeständigkeit, Biokompatibilität)Oberfläche | – | – | – | – | Nitinol |
| Galvanic Coating / Galvanische Vergoldung (Röntgensichtbarkeit, elektrische Leitfähigkeit,Oberfläche | – | – | – | – | Nitinol, Gold |
| Shape Setting und Annealing von Nitinol (Formgebung + Wärmebehandlung, eigene Formgebungswerkzeuge)Wärmebehandlung | – | – | – | – | Nitinol |
| Chemical Treatment (chemische Reinigung, Beizen, Oberflächenaktivierung)Oberfläche | – | – | – | – | Nitinol |
| Simulation and Testing (FEA, Ermüdung bis Bruch, Zugprüfung, Oberflächencharakterisierung,Prüfung | – | – | – | – | Nitinol |
| Laser- und Plasmaschweißen (Batteriefertigung, laser-geschweißte Titan-Gehäuse)Fügen | – | – | – | – | Titan, 1.4306, Kunststoff |
| Herstellung von Primärbatteriezellen und Batteriepacks (Li-I, Li-MnO2, Li-CFx;Montage | – | – | – | – | Lithium, Lithium-Iodine, Lithium-Manganese Dioxide, Lithium-Carbon Monofluoride, Titan (Gehäuse), 1.4306 (Gehäuse) |
| Chemische Synthese von Kathodenmaterial und Pulververarbeitung (Mahlen, Trennen, Trocknen,Kunststoff | – | – | – | – | Lithium-Manganese Dioxide, Lithium-Iodine, Lithium-Carbon Monofluoride |
| Metall- und Kunststofftechnik (Batteriegehäuse/Komponenten)Fügen | – | – | – | – | Metalle (unspezifiziert), Kunststoffe |
| Chemische und physikalische Analytik (ICP-OES, IR-Spektroskopie, Gaschromatographie,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Microelectronics Assembly / Class 3 Assembly für medizinische ImplantateMontage | – | – | – | – | – |
| Semiconductor Packaging / System in PackageMontage | – | – | – | – | – |
| LTCC-Substrate (Low-Temperature Co-fired Ceramic) für RF- und MikrowellenanwendungenFügen | – | – | – | – | Keramik (LTCC) |
| Hermetic Feedthroughs (hermetische, biokompatible Durchführungskomponenten,Fügen | – | – | – | – | Glas, Metall (Titan) |
| Niedrigvolumen-Produktion und Rapid Prototyping von Nitinol-BauteilenUmformung | – | – | – | Niedrigvolumen | Nitinol |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Laser-Cutting-Maschinen (Präzisionslaserschneiden) | – | – | Rohre bis Ø 30 mm; Schnittbreiten ab 15 µm | – | Rostock |
| Micro Blasting Maschinen | – | – | – | – | Rostock |
| Laserschweißanlagen | – | – | – | – | Pirna |
| Plasmaschweißanlagen | – | – | – | – | Pirna |
| Trockenräume (Produktionsanlagen unter ultratrockenen Bedingungen) | – | 4 | 5600 m2 Produktionsfläche | – | Pirna |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die Qualitätsmanagementsysteme sind auf lebenserhaltende Implantate ausgerichtet: alle Prozesse und Materialien sind zu 100 % rückverfolgbar, die Batterieproduktion erfolgt MES-integriert unter Trockenraumbedingungen. Prüfungen umfassen ICP-OES, IR-Spektroskopie, Gaschromatographie, Karl-Fischer-Analyse, BET-Oberflächenbestimmung, Mikrokalorimetrie sowie Korrosionsprüfung nach ASTM F2129 und Nickel-Ionen-Freisetzung nach ASTM F3306.
| Nachweis | Pirna | Berg (Oberfranken) | Lake Oswego (USA) |
|---|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | |||
| ISO 13485:2016 | |||
| ISO 50001:2018 |
Historie
- 1990
Gründung von LITRONIK Batterietechnologie GmbH, Pirna
- 1999
LITRONIK erstmals nach ISO 9001 zertifiziert
- 2017
LITRONIK Erstzertifizierung nach EN ISO 13485:2016
Über 3 Millionen Batterien aus Werk Pirna Copitz ausgeliefert; MST seit über 40 Jahren Partner für Class-3-Medizinelektronik