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Pharma-Dienstleister für Import, GDP-Logistik, Konfektionierung (§ 13 AMG) und Vertrieb von Arzneimitteln.
Paesel + Lorei GmbH & Co. KG
RheinbergNeu auf Amplifa
Über Paesel + Lorei
Die Paesel + Lorei GmbH & Co. KG ist ein seit 1965 bestehender, familiengeführter Dienstleister für den deutschen und internationalen Arzneimittelmarkt. Ursprünglich als Importeur ausländischer Arzneimittelspezialitäten gemäß § 73 Abs. 3 AMG gegründet, umfasst das Leistungsspektrum heute Pharma-Großhandel und Vertrieb, Lagerhaltung und Distribution (inklusive Betäubungsmittel-Speziallogistik und Kühlkettenlogistik), Import inklusive Zollabwicklung sowie die Herstellung und Konfektionierung von Sekundärverpackungen gemäß § 13 Abs. 1 AMG. Die Konfektionierung beinhaltet Packen, Umpacken, Kennzeichnung, Austausch von Gebrauchsinformation und Faltschachteln sowie Umetikettierung von Blisterstreifen und Flaschen; die Chargengrößen reichen von wenigen Hundert bis zu 40.000 Packungen. Weitere Felder sind die Beschaffung von Prüfmedikation für klinische Studien, Musterversand, Werbematerial-Logistik, Lizenzierung sowie Finanzdienstleistungen wie Rechnungsstellung und Inkasso. Seit 2016 ist der Hauptsitz in Rheinberg am Nordring 11, verkehrsgünstig am Kreuz Kamp-Lintfort (A40, A42, A57) gelegen; die Prozesse erfolgen GMP- und GDP-konform.
- Standort
- Rheinberg
- Verfahren
- Herstellung / Konfektionierung von Arzneimitteln (§13 Abs. 1 AMG): Packen, Umpacken, Kennzeichnung,, Lagerhaltung und Distribution (Import, Wareneingangskontrolle, temperaturkontrollierte Lagerung,, Pharma-Logistik inkl. Speziallogistik für Betäubungsmittel und Kühlkettenlogistik, Großhandel und Vertrieb von Arzneimitteln (GDP-konform), Import ausländischer Arzneimittelspezialitäten gem. § 73.3 AMG inkl. Zollabwicklung, Beschaffung und Belieferung von Arzneimitteln für klinische Studien (Prüfmedikation), Lagerhaltung, Vertrieb von Pharma-OTC-Produkten über Außendienst, Lizenz- und Auslizenzierungen,, Pharma-Großhandel und Vertrieb
- Werkstoffe
- Herstellung/Konfektionierung (§ 13 Abs. 1 AMG), Lagerhaltung und Distribution, Import gem. § 73.3 AMG, Betäubungsmittel-Speziallogistik, Kühlkettenlogistik, Beschaffung für klinische Studien, Finanzdienstleistungen
- Zertifikate
- GMP-Zertifikat, GDP-Konformität, GMP-Zertifikat (in Eudra-GMDP-Datenbank verfügbar)
- Gegründet
- 1965
- Branchen
- Pharmaindustrie, Healthcare, Gesundheitswesen / Apotheken (öffentliche Apotheken, Krankenhaus- und, Kosmetik / Nahrungsergänzungsmittel
- 01
Import bzw. Bezug der Ware (inkl. Zollabwicklung)
- 02
Wareneingangskontrolle
- 03
Temperaturkontrollierte Lagerung (+2 bis +8 °C / +15 bis +25 °C)
- 04
Auftragsannahme und Kommissionierung
- 05
Herstellung/Konfektionierung gem. § 13 Abs. 1 AMG (Packen, Umpacken,
- 06
Versand
- 07
Rechnungsstellung, Inkasso und Berichtswesen
- 08
Reklamations-, Rückruf- und Vernichtungsmanagement
Dienstleistungen und Prozesse
Herstellung/Konfektionierung (§ 13 Abs. 1 AMG)
Packen, Umpacken, Kennzeichnen, Austausch von Gebrauchsinformation und Faltschachteln sowie Umetikettierung von Blisterstreifen und Flaschen in temperatur- und zutrittskontrollierten Bereichen.
Lagerhaltung und Distribution
Chargengeführte Lagerung nach FEFO, Kommissionierung und Versand von Arzneimitteln, Betäubungsmitteln und OTCs inklusive elektronischer BTM-Abgabebelege.
Import gem. § 73.3 AMG
Import ausländischer Arzneimittelspezialitäten inklusive Zollabwicklung für öffentliche Apotheken sowie Krankenhaus- und Universitätsapotheken.
Betäubungsmittel-Speziallogistik
Lagerhaltung und Distribution von Betäubungsmitteln inklusive Dokumentation und Halbjahresmeldungen.
Kühlkettenlogistik
Temperaturkontrollierte Lagerung und Distribution kühlpflichtiger Artikel bei +2 bis +8 °C national und international.
Beschaffung für klinische Studien
GDP-konforme weltweite Beschaffung, Importabwicklung, Lagerhaltung und Versand von Prüfmedikation an teilnehmende Prüfzentren.
Finanzdienstleistungen
Rechnungsstellung, Kontrolle und Buchung von Zahlungseingängen, Mahnwesen und Berichtswesen.
Standort
Rheinberg
DEHauptsitz: Lagerhaltung, Logistik, Herstellung/Konfektionierung, Vertrieb
- Losgröße
- wenige Hundert bis 40.000 Packungen pro Charge
- Werkstoffe
- Arzneimittel, Betäubungsmittel, OTCs
- Temperaturkontrollierte Lagerhallen (+2 bis +8 °C und +15 bis +25 °C)
- Zolllager/Freizonen-Lagerung
- BTM-Lager
- Klimatisierte Herstellungsbereiche
Dienstleistungen
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung / Konfektionierung von Arzneimitteln (§13 Abs. 1 AMG): Packen, Umpacken, Kennzeichnung,Montage | – | – | – | wenige Hundert Packungen – 40.000 Stück pro Charge | Arzneimittel, Betäubungsmittel, OTC-Produkte |
| Lagerhaltung und Distribution (Import, Wareneingangskontrolle, temperaturkontrollierte Lagerung,Montage | – | – | – | – | Arzneimittel, Betäubungsmittel, OTC-Produkte |
| Pharma-Logistik inkl. Speziallogistik für Betäubungsmittel und KühlkettenlogistikMontage | – | – | – | – | Arzneimittel, Betäubungsmittel |
| Großhandel und Vertrieb von Arzneimitteln (GDP-konform)Montage | – | – | – | – | Arzneimittel |
| Import ausländischer Arzneimittelspezialitäten gem. § 73.3 AMG inkl. ZollabwicklungMontage | – | – | – | – | Arzneimittel |
| Beschaffung und Belieferung von Arzneimitteln für klinische Studien (Prüfmedikation), LagerhaltungMontage | – | – | – | – | Arzneimittel, Prüfmedikation |
| Vertrieb von Pharma-OTC-Produkten über Außendienst, Lizenz- und Auslizenzierungen,Montage | – | – | – | – | Arzneimittel, kosmetische Produkte, Nahrungsergänzungsmittel |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Compliance
Das Qualitätsmanagementsystem basiert auf AMG, AMWHV, AM-HandelsV sowie den EU-GMP- und EU-GDP-Richtlinien; alle Prozesse sind SOP-gesteuert, Anlagen qualifiziert und das Warenwirtschaftssystem validiert. Sämtliche arzneimittelrechtlich relevanten Funktionen (u. a. Qualified Person, Qualitätssicherung, Betäubungsmittelverantwortlicher) sind besetzt, die Freigabe erfolgt durch die Qualified Person.
| Nachweis | Rheinberg |
|---|---|
| GMP-Zertifikat (in Eudra-GMDP-Datenbank verfügbar) | |
| GDP-Konformität |
Historie
- 1965
Gründung in Frankfurt am Main zum Arzneimittel-Import
- 1984
Vertriebsrecht für ein Arzneimittel in Europa und Asien
- 1993
Pre-Launch diverser Arzneimittel gem. § 73.3 AMG
- 1994
Lagerhaltung und Distribution von Betäubungsmitteln
- 1995
Erstmaliger Import von Arzneimitteln für klinische Studien
- 1996
Anmietung von Lagerflächen im Freihafen Duisburg für Zolllagerung
- 1998
Eröffnung der Niederlassung in Duisburg für Lagerhaltung und Logistik
- 1999
Logistikdienstleistungen und Inkasso für Arzneimittel und OTCs
- 2005
Kompletter Umzug nach Duisburg in den Freihafen
- 2006
Zulassungsinhaber für Arzneimittel, Vertrieb als pharmazeutischer Unternehmer
- 2011
Alleiniges Vertriebsrecht für diverse OTCs
- 2012
Musterversand und Werbematerial-Logistik
- 2016
Standortwechsel nach Rheinberg; Zulassungsinhaber von Impavido
- 2017
Erweiterung der Lagerkapazitäten, Übernahme einer weiteren Halle
- 2018
GMP-Zertifikat in der Eudra-GMDP-Datenbank verfügbar