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Engineering- und Projektmanagement-Dienstleistungen für GMP- und non-GMP-Anlagen in Pharma, Chemie und Lebensmittel.
Pharma Engineering Klenk GmbH
Liestal, Basel-Land, SchweizNeu auf Amplifa
Über uns
Die Pharma Engineering Klenk GmbH (PHENK) mit Sitz in Liestal im Kanton Basel-Land ist ein auf das Pharma- und Chemie-Engineering spezialisierter Dienstleister. Das Portfolio umfasst Projekt- und Engineering-Management von der Termin- und Ressourcenplanung in Primavera P6 und MS Project über Kostenüberwachung und Change Management bis zur Dokumentenerstellung (CTOP/VTOP). Das Unternehmen begleitet den kompletten EPCMV Lifecycle für GMP- und non-GMP-Systeme, von der Feasibility Study über Anlagenplanung und -Design inklusive Auslegung und Berechnungen bis zur qualifizierten und validierten Übergabe der Verfahrensanlage. Weitere Schwerpunkte sind Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen, Reinraumplanung, Rezept- und Methodenoptimierung in MES/Delta V sowie Prozessoptimierung zur Effizienzsteigerung und Minimierung von Ausfallzeiten. Kunden stammen aus den Branchen Pharma, Chemie, Lebensmittel und Gesundheitswesen. Inhaber und Geschäftsführer Rafael Klenk bringt Erfahrung aus verschiedenen Rollen wie Qualifizierungsingenieur, Rezeptier- und Methodenspezialist, Engineering Manager und Projekt Manager mit.
- Standort
- Liestal
- Verfahren
- Projektmanagement (Feasibility Study bis Abnahme, Termin-/Ressourcenplanung, Kostenkalkulation und, Engineering-Management (Planung, Durchführung, Überwachung technischer Projekte), Anlagenplanung und -Design inkl. Auslegung/Dimensionierung mit Berechnungen für GMP und Non-GMP, Qualifizierung und Validierung von Pharma- und Chemieanlagen und -prozessen (GMP und non-GMP, von, Rezept- und Methodenoptimierung/Rezept- und Methodensteuerung in MES/DeltaV (Rezeptier- und, Prozessoptimierung von Produktions- und Ablaufprozessen (Effizienzsteigerung, Minimierung von, Projektmanagement, Engineering-Management
- Zertifikate
- GxP-Richtlinien
- Branchen
- Pharma, Chemie, Lebensmittel, Gesundheitswesen
- 01
Feasibility Study
- 02
Anlagenplanung und -Design inkl. Berechnungen
- 03
Projekt- und Engineering-Management (Termin-, Ressourcen- und Kostenplanung)
- 04
Umsetzung mit Change Management und Dokumentation (CTOP/VTOP)
- 05
Qualifizierung und Validierung
- 06
Übergabe der Verfahrensanlage
- 07
Prozess- und Rezeptoptimierung (MES/Delta V)
Standort
Liestal
CHGeschäftsstelle
- Primavera P6
- MS Project
- MES/Delta V
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Projektmanagement (Feasibility Study bis Abnahme, Termin-/Ressourcenplanung, Kostenkalkulation undEngineering | – | – | – | – | – |
| Engineering-Management (Planung, Durchführung, Überwachung technischer Projekte)Engineering | – | – | – | – | – |
| Anlagenplanung und -Design inkl. Auslegung/Dimensionierung mit Berechnungen für GMP und Non-GMPEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung und Validierung von Pharma- und Chemieanlagen und -prozessen (GMP und non-GMP, vonPrüfung | – | – | – | – | – |
| Rezept- und Methodenoptimierung/Rezept- und Methodensteuerung in MES/DeltaV (Rezeptier- undEngineering | – | – | – | – | – |
| Prozessoptimierung von Produktions- und Ablaufprozessen (Effizienzsteigerung, Minimierung vonEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Dienstleistungen richten sich nach den vom Kunden vorgegebenen und gesetzlich vorgeschriebenen Qualifizierungsrichtlinien, damit Systeme qualifiziert und validiert übergeben werden können.
| Nachweis | Liestal |
|---|---|
| GxP-Richtlinien |