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Entwicklung und Herstellung implantierbarer vaskulärer Portkatheter-Systeme und Einführbestecke für die Medizintechnik.

PHS Medical GmbH
34277 Fuldabrück (bei Kassel), DeutschlandNeu auf Amplifa
Medizinische Fachkompetenz mit Herz und Verstand
Die PHS Medical GmbH ist ein auf implantierbare vaskuläre Portkatheter-Systeme spezialisierter Hersteller mit Sitz in Fuldabrück bei Kassel. Seit 1996 entwickelt und fertigt das Unternehmen Portkammern und perkutane Einführbestecke für den langfristigen venösen Gefäßzugang, darunter die Produktlinien NuPort®-CT, NuPort®-LP-CT, C-Port®, C-Port®-II und C-Port®-CT. Die Portkammern werden aus Titan oder Kunststoff gefertigt, die Katheter aus Polyurethan oder Silastic®-Silikon. Die patentierte elliptische Kammergeometrie mit tangentialer bzw. bodennaher Auslassung verbessert das Spülverhalten und reduziert Okklusions- und Infektionsrisiken. 2020 fertigte PHS Medical rund 40.000 Ports und Introducer; die Produkte kommen in 15 Ländern auf fünf Kontinenten zum Einsatz. Neben der Eigenmarke bietet das Unternehmen kundenspezifische Produktion als Private Label oder OEM an.
- Standort
- Fuldabrück
- Verfahren
- Entwicklung und Herstellung von implantierbaren Portkatheter-Systemen (Ports und Einführbestecke), Fertigung von unsterilen oder verkaufsfertigen sterilen Portkatheter-Systemen (kundenspezifische, Herstellung von perkutanen Einführbestecken (Split-Schleuse mit Dilatator, Führungsdraht mit, Private-Label-Produktion (individuelle Etiketten für Händler), Auftragsfertigung/OEM (unsterile und sterile Produkte nach Kundenanforderung), Unterstützung bei länderspezifischer Zertifizierung/Registrierung, Konsignationslager beim Kunden, Direktabrechnung mit Krankenkassen
- Werkstoffe
- Titan, Silikon, Polyurethan, Kunststoff (Portkammer C-Port®-CT), Kunststoff, Silastic®-Silikon
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485, MDR VO (EU) 2017/745, ANVISA GMP (Brasilien), GMP-Zertifizierung (Korea), FDA-Zulassung (USA), ISO 13485
- Gegründet
- 1996
- Branchen
- Medizintechnik, Onkologie, Krankenhäuser, Medizinprodukte (implantierbare vaskuläre Gefäßzugangssysteme /, Krankenhäuser/Onkologie
- 01
Entwicklung
- 02
Fertigung
- 03
Sterilisation/Prüfung
- 04
Montage/Sets
- 05
Logistik/Vertrieb
Werkstoffe und Produkte
Titan
Portkammermaterial für KM-CT- und MRT-kompatible Ports (bis 3 Tesla).
Kunststoff
Portkammermaterial der C-Port®-CT-Varianten, leicht und gewebeverträglich.
Polyurethan
Kathetermaterial in mehreren Größen (5,0–9,0 F), röntgensichtbar.
Silastic®-Silikon
Kathetermaterial für flexible Kathetervarianten (8,0 F und 9,6 F); Silikon dient auch als transparentes Portseptum.
Standort
Fuldabrück
DEFirmensitz, Entwicklung, Produktion, Vertrieb, Logistik
- Werkstoffe
- Titan, Kunststoff, Polyurethan, Silikon
Produkte







Einblicke in die Fertigung








Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Entwicklung und Herstellung von implantierbaren Portkatheter-Systemen (Ports und Einführbestecke)Montage | – | – | – | – | Titan, Silikon, Kunststoff, Polyurethan |
| Fertigung von unsterilen oder verkaufsfertigen sterilen Portkatheter-Systemen (kundenspezifischeMontage | – | – | – | – | Titan, Kunststoff, Silikon |
| Herstellung von perkutanen Einführbestecken (Split-Schleuse mit Dilatator, Führungsdraht mitMontage | – | – | – | – | Kunststoff, Polyurethan, Silikon |
Zusatzleistungen
Qualität
PHS Medical ist nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert (CE 0483) und erfüllt die MDR VO (EU) 2017/745. Weitere Zulassungen umfassen ANVISA GMP (Brasilien), GMP-Zertifizierung (Korea) und FDA-Zulassung (USA).
| Nachweis | Fuldabrück |
|---|---|
| ISO 13485 | |
| MDR VO (EU) 2017/745 | |
| ANVISA GMP (Brasilien) | |
| GMP-Zertifizierung (Korea) | |
| FDA-Zulassung (USA) |
Historie
- 1996
Gründung der PHS Medical GmbH als Spezialist für implantierbare vaskuläre Portkatheter-Systeme.
- 2015
Beginn eines anhaltenden Wachstums: die Stückzahl gelieferter Produkte steigt seit 2015 jährlich um rund 20 %.
- 2020
Fertigung von knapp 40.000 Ports und Introducern am Firmensitz nahe Kassel; Einsatz der Produkte in 15 Ländern auf fünf Kontinenten.