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PC-basierte EKG-Systeme (Ruhe-, Belastungs- und Langzeit-EKG) und ABPM inklusive Kardiologie-Software
Pulse Biomedical, Inc.
King of Prussia, PA (USA) · Meßstetten (DE)Neu auf Amplifa
Über Pulse Biomedical
Pulse Biomedical, Inc. (PBI) mit Sitz in King of Prussia, Pennsylvania (USA), ist Anbieter computerbasierter Kardiologie-Diagnostiksysteme der Marke QRS-Card™. Das Portfolio umfasst Ruhe-EKG, Belastungs-EKG, Langzeit-EKG (Holter) und ABPM (24-h-Blutdruckmessung) sowie die QRS-Card™ Cardiology Suite, die einen Laptop, Notebook oder Tablet in eine vollständige kardiologische Diagnose-Workstation verwandelt. Ursprünglich war PBI ein bei der FDA registrierter Hersteller, der Hardware und Software für zwölf-Kanal-EKG-Geräte in Diagnosequalität selbst entwickelte; heute tritt das Unternehmen als Wiederverkäufer dieser Systeme auf. Eigene Hardwarekonstruktion und Quellcode inklusive automatischer EKG-Mess- und Interpretationsalgorithmen sowie 24-Stunden-Holter-Algorithmus liegen beim Unternehmen. Der Vertrieb erfolgt über unabhängige Händler weltweit sowie im OEM-Geschäft, u. a. für Oxford Instruments, Ergoline, Guident und Cardinal Health. Eine Niederlassung in Meßstetten (Deutschland) betreut den europäischen Markt.
- Standort
- King of Prussia, PA, USA
- Verfahren
- PC-basierte Kardiologie-Diagnostiksoftware (QRS-Card Cardiology Suite), Resting ECG, Stress ECG, Holter ECG, ABPM, OEM-Fertigung, Vertrieb über unabhängige Händler weltweit, Technischer Support
- Werkstoffe
- QRS-Card™ EKG-Hardware, QRS-Card™ Cardiology Suite
- Zertifikate
- FDA-Zulassung (USA), CE-Kennzeichnung, Zulassung Kanada/Japan/China
- Branchen
- Medizintechnik, Kardiologie
- 01
Entwicklung/Eigentum an Hardware-Design und Software-Quellcode
- 02
Herstellung (historisch, FDA-registriert)
- 03
Vertrieb über unabhängige Händler weltweit
- 04
OEM-Fertigung für Dritthersteller
- 05
Technischer Support
Produkte & Software
QRS-Card™ EKG-Hardware
Externes Hardwaremodul (etwa handgroß) mit Anbindung an PC über serielle Schnittstelle, USB oder Bluetooth.
QRS-Card™ Cardiology Suite
PC-basierte Software zur Verwaltung aller Ruhe-, Belastungs- und Holter-EKG-/ABPM-Patientendaten und Berichte.
Standorte
King of Prussia, PA, USA
USHauptsitz / Vertrieb
Meßstetten, Deutschland
DENiederlassung Deutschland
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität & Zulassungen
Neben der US-amerikanischen FDA-Zulassung bestehen Zulassungen in Kanada, Japan und China sowie die CE-Kennzeichnung für den europäischen Markt.
| Nachweis | King of Prussia, PA, USA |
|---|---|
| FDA-Zulassung (USA) | |
| CE-Kennzeichnung | |
| Zulassung Kanada/Japan/China |
Historie
- 1991
FDA-Zulassung für Resting QRS-Card ECG (November)
- 1998
FDA-Zulassung für Stress ECG (Juli)
- 2003
FDA-Zulassung für Holter ECG (Januar)
- 2010
FDA-Zulassung für Bluetooth Wireless ECG (Juli)