QuantièmePlus SA

Über QuantièmePlus

QuantièmePlus SA ist ein Schweizer Unternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Gland im Kanton Waadt, zwischen Genf und Lausanne. Das 2015 gegründete Unternehmen entwickelt und vertreibt als Hersteller (Legal Manufacturer) sterile und wiederverwendbare Einmal-Instrumente, sogenannte Ancillaires, für die orthopädische Chirurgie, darunter Bohr- und Fräsinstrumente. Zu den Leistungen zählt die Produktentwicklung (R&D) sowie der Betrieb eines eIFU-Systems für elektronische Gebrauchsanweisungen, über das Kunden per Produktnummer die gültige Anleitung abrufen können. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert und wendet ISO 14971 für das Risikomanagement an. QuantièmePlus ist zudem bei der US-amerikanischen FDA registriert und beliefert Kunden in Europa, den USA und weltweit.

Standort

Gland

Verfahren

Entwicklung und Vertrieb von sterilen und wiederverwendbaren Einmal-Instrumenten (Ancillaires) für, eIFU-System (elektronische Gebrauchsanweisungen)

Zertifikate

ISO 13485, ISO 14971

Gegründet

2015

Mitarbeiter

2–10

Branchen

Medizintechnik, Orthopädische Chirurgie, Biotechnologie

1. 01

   Produktentwicklung (R&D)

2. 02

   Fertigung als Legal Manufacturer

3. 03

   Qualitätsmanagement (ISO 13485)

4. 04

   eIFU-System / Dokumentation

5. 05

   Vertrieb weltweit

Standorte

Qualität und Normen

QuantièmePlus arbeitet mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 und wendet ISO 14971 für das Risikomanagement von Medizinprodukten an. Das Unternehmen ist als Hersteller bei der US-amerikanischen FDA registriert (Registrierung 3019916034).

Historie

1. 2015

   Unternehmensgründung