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Aseptische Abfüllanlagen und Lohnabfüllung nach der von Rommelag erfundenen Blow-Fill-Seal-Technologie.
Rommelag SE & Co. KG
Sulzbach-Laufen · Abtsgmünd-Untergröningen · Buchs · Reitnau · Zell LU · Columbia (SC) · ShanghaiNeu auf Amplifa
Rommelag: Erfinder der Blow-Fill-Seal-Technologie
Rommelag ist die Erfinderin der Blow-Fill-Seal-Technologie (BFS) und stellt am Hauptsitz Sulzbach-Laufen sowie in Reitnau (CH) die bottelpack-Aseptik-Systeme her, die flüssige und halbfeste Produkte in einem einzigen geschlossenen Prozess formen, befüllen und hermetisch versiegeln. Die Anlagen erreichen Leistungen von bis zu 37.500 Behältern pro Stunde bei Füllvolumina von 0,1 bis 1.000 ml für Ampullen und Flaschen. Als erfahrener Lohnabfüller (CDMO) produziert die Unternehmensgruppe über zwei Millionen BFS-Behälter täglich für Kunden aus Pharma, Healthcare, Kosmetik und Chemie. Verwendet werden recycelbare Polymergranulate in Pharmaqualität, vor allem LDPE und PP, als Monomaterial. Die Gruppe mit mehr als 2.300 Mitarbeitenden bietet darüber hinaus Produktentwicklung, Qualifizierung und Validierung, Fabrikplanung, Digitalisierung (Rommelag Pharma Plattform), Modernisierungen, Gebrauchtmaschinen und After-Sales-Services. Standorte befinden sich in Deutschland, der Schweiz, den USA und China.
- Standort
- Sulzbach-Laufen
- Verfahren
- Blow-Fill-Seal (BFS) aseptische Abfüllung, Lohnabfüllung (CDMO) flüssiger und halbfester Produkte, Produktentwicklung und Optimierung für BFS-Technologie, Qualifizierung & Validierung (Rommelag Pharma Service), Fabrikplanung & Produktionsoptimierung, Digitalisierung / Rommelag Pharma Plattform (RPP), After-Sales: Wartung, Inspektion, Fernwartung, Ersatzteile, Reparaturen, Modernisierung, Retrofit und Upgrades von bottelpack-Anlagen
- Werkstoffe
- LDPE, PP (Polypropylen), PE-Folien, Polymergranulat (Pharmaqualität, Monomaterial), Blow-Fill-Seal-Verfahren, LDPE (Polyethylen niedriger Dichte), Polymergranulat in Pharmaqualität, cool-BFS-Verfahren
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 50001:2018, ISO 15378, ISO 9001, ISO 13485, ISO 50001
- Gegründet
- 1952 (Grün
- Mitarbeiter
- >2300
- Branchen
- Pharma, Healthcare, Kosmetik, Chemie
- 01
Engineering und Anlagenbau (bottelpack)
- 02
Extrusion des Polymergranulats zum Schlauch
- 03
Behälterformen (Blow)
- 04
Aseptische Befüllung (Fill)
- 05
Hermetisches Versiegeln (Seal)
- 06
Qualifizierung, Validierung und After-Sales
Werkstoffe und Verfahren
Blow-Fill-Seal-Verfahren
Vollautomatischer aseptischer Prozess, bei dem Behälter aus sterilen Polymergranulat geformt, sofort befüllt und hermetisch versiegelt werden.
LDPE (Polyethylen niedriger Dichte)
Weiches, recyclebares Monomaterial für sterile Ampullen, z. B. für Augentropfen und Injektionslösungen.
PP (Polypropylen)
Für Injektabila-Ampullen mit Luer-Anschluss und Produkte, die empfindlich auf Hitze, Licht oder Sauerstoff reagieren.
Polymergranulat in Pharmaqualität
Recycelbares Monomaterial, dessen Produktionsabfälle regranuliert und im BFS-Prozess wiederverwendet werden.
PE-Folien
Historischer Ursprung des Unternehmens: Extrusion, Bedruckung und Konfektionierung von PE-Folien.
cool-BFS-Verfahren
Ermöglicht seit 2012 die sichere Lohnabfüllung temperaturempfindlicher und sensibler Produkte.
BFS-Behälterdesign
Flexible Behältergeometrien mit Drehknebelverschluss, Tropfer, Luer-Anschluss, Aufhängevorrichtung oder Griffmulde.
Standorte
Sulzbach-Laufen
DEHauptsitz, Anlagenbau (Rommelag Engineering), CDMO (Holopack), Trainingscenter
- Werkstoffe
- LDPE, PP, Polymergranulat
- bottelpack bp 460-15
- bottelpack bp 460-18
- bottelpack bp 460-20
- bottelpack bp 530
- bottelpack bp 550
- bottelpack bp 321
- bottelpack bp 360
- bottelpack bp 364
- bottelpack bp 730
Abtsgmünd-Untergröningen
DECDMO (Rommelag CDMO GmbH)
- Werkstoffe
- LDPE, PP, Polymergranulat
- bottelpack-Anlagen
Reitnau
CHAnlagenbau (Rommelag Engineering Switzerland AG, ehem. Maroplastic)
- bottelpack-Anlagen
Zell LU
CHCDMO (Rommelag CDMO Switzerland AG, ehem. Maropack), BSL-2-Produktion
- Werkstoffe
- LDPE, PP, Polymergranulat
- bottelpack-Anlagen
Buchs
CHVertrieb und Service (Rommelag Switzerland AG)
Columbia (South Carolina)
USCDMO (Holopack International, seit 1995)
- Werkstoffe
- LDPE, PP
- bottelpack-Anlagen
Shanghai
CNVertrieb und Service (Rommelag Trading, seit 2007)
BFS-Behälter
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Blow-Fill-Seal (BFS) aseptische AbfüllungKunststoff | – | – | – | – | LDPE, PP, Polymergranulat |
| Lohnabfüllung (CDMO) flüssiger und halbfester ProdukteKunststoff | – | – | – | – | LDPE, PP |
| Produktentwicklung und Optimierung für BFS-TechnologieEngineering | – | – | – | – | – |
| Qualifizierung & Validierung (Rommelag Pharma Service)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Fabrikplanung & ProduktionsoptimierungEngineering | – | – | – | – | – |
| Digitalisierung / Rommelag Pharma Plattform (RPP)Engineering | – | – | – | – | – |
| After-Sales: Wartung, Inspektion, Fernwartung, Ersatzteile, ReparaturenMontage | – | – | – | – | – |
| Modernisierung, Retrofit und Upgrades von bottelpack-AnlagenMontage | – | – | – | – | – |
| Verkauf überholter bottelpack GebrauchtmaschinenMontage | – | – | – | – | – |
| Folienextrusion (PE-Folien, historischer Ursprung)Kunststoff | – | – | – | – | PE |
11 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Ampullen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 460-15 | – | Füllvolumen 0,2–10 ml, Ampullenlänge bis 92 mm, bis 31.000 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Ampullen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 460-18 | – | Füllvolumen 0,2–10 ml, Ampullenlänge bis 68 mm, bis 33.000 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Ampullen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 460-20 | – | Füllvolumen 0,2–5 ml, Ampullenlänge bis 68 mm, bis 37.500 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Ampullen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 530 | – | Füllvolumen 0,1–20 ml, Ampullenlänge bis 130 mm, bis 12.960 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Ampullen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 550 | – | Füllvolumen 0,1–20 ml, Ampullenlänge bis 130 mm, bis 21.600 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 321 | – | Füllvolumen 100–1.000 ml, Flaschen bis 303 mm, bis 2.500 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 360 | – | Füllvolumen 100–1.000 ml, Flaschen bis 303 mm, bis 5.000 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 364 | – | Füllvolumen 100–1.000 ml, Flaschen bis 303 mm, bis 9.200 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen | Rommelag/Kocher-Plastik bp 730 | – | Füllvolumen 100–1.000 ml, Flaschen bis 303 mm, bis 3.200 Stk./h | – | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen (Gebrauchtmaschine) | Rommelag/Kocher-Plastik bp 320 | – | Füllvolumen 100–1.000 ml, bis 1.200 Stk./h | 1994 | – |
| bottelpack BFS-Abfüllanlage für Flaschen (Gebrauchtmaschine) | Rommelag/Kocher-Plastik bp 321 | 3 | Füllvolumen 100–1.500 ml, bis 800 Stk./h | 1994, 2001 | – |
Zusatzleistungen
Qualität und Zertifizierungen
Die Gruppe arbeitet mit zertifizierten Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 und ISO 13485, ergänzt um ISO 50001 (Energiemanagement) und ISO 15378 (Pharma-Verpackungen). Die bottelpack-Anlagen erfüllen die Anforderungen von Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens sowie der Behörden EMA, FDA, Anvisa und Abrasp.
| Nachweis | Sulzbach-Laufen | Abtsgmünd-Untergröningen | Reitnau | Zell LU |
|---|---|---|---|---|
| ISO 9001 | ||||
| ISO 13485 | ||||
| ISO 50001 | ||||
| ISO 15378 |
Unternehmenshistorie
- 1952
Gerhard Hansen gründet Thermo-Pack zur Extrusion, Bedruckung und Konfektionierung von PE-Folien.
- 1960
Gerhard Hansen erfindet die Blow-Fill-Seal-Technologie und baut den ersten bottelpack-Prototypen.
- 1964
Kocher-Plastik Maschinenbau GmbH geht in Sulzbach-Laufen in Betrieb; Rommelag AG übernimmt den Vertrieb in Buchs (CH).
- 1967
Gründung der Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft mbH in Waiblingen.
- 1968
Startschuss für Maroplastic in Reitnau (CH) zur Anlagenproduktion in der Schweiz.
- 1975
Gründung der Holopack Verpackungstechnik in Sulzbach-Laufen – Beginn der Lohnabfüllung.
- 1980
Maropack AG entsteht als Lohnabfüllwerk in Zell (CH).
- 1981
Zweites Holopack-Werk in Abtsgmünd-Untergröningen unter Leitung von Bernd Hansen.
- 1983
Gründung von Rommelag USA in Colorado für Vertrieb und Service.
- 1985
Dipl.-Ing. Bernd Hansen übernimmt als geschäftsführender Gesellschafter die Führung.
- 1995
Gründung der Holopack International in Columbia (South Carolina) für Lohnabfüllung nach FDA-Richtlinien.
- 1996
Einführung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001.
- 2001
Installierung der fünfzigsten bottelpack-Anlage bei Rommelag CMO.
- 2003
Die tausendste bottelpack-Anlage geht in Betrieb; Repräsentanz in Shanghai entsteht.
- 2007
Gründung von Rommelag Trading in Shanghai zur Verstärkung des Vertriebs in Asien.
- 2010
Einweihung des BSL-2-Gebäudes bei Maropack Zell – weltweit erste BFS-Produktion mit Bio Safety Level 2.
- 2011
Inbetriebnahme des Pharma-Neubaus mit Suite-Konzept bei Holopack Sulzbach-Laufen.
- 2012
Einführung des cool-BFS-Verfahrens für temperaturempfindliche Produkte.
- 2013
Einweihung des bottelpack-Trainingscenters in Sulzbach-Laufen.