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Maschinen und komplette Linien für die aseptische Primärverpackung parenteraler Medikamente
ROTA Verpackungstechnik GmbH & Co. KG
79664 Wehr (Unternehmenssitz, Produktion, Montage)Neu auf Amplifa
Familiengeführter Maschinenbau für sterile Pharma-Verpackung
ROTA Verpackungstechnik ist ein seit 1909 bestehendes, familiengeführtes Maschinenbauunternehmen mit Sitz in Wehr im Südwesten Deutschlands. Das Unternehmen entwickelt und fertigt Maschinen und Anlagen zum Waschen, Sterilisieren, Füllen, Verschließen, Prüfen und Etikettieren von Ampullen, Vials (Flaschen), Spritzen und Ready-to-Use-Objekten für die aseptische Primärverpackung parenteraler Medikamente. Das Produktspektrum umfasst Einzelmachinen, komplette Fill-Finish-Linien sowie Lösungen für Kleinchargen und Nest processing. Dank hoher Fertigungstiefe mit hauseigener Konstruktion und vollständigem Maschinenbau entstehen maßgeschneiderte Lösungen für die Pharma- und Biotechindustrie. Ergänzt wird das Angebot durch Format- und Ersatzteile, Wartung und weltweiten Service. Die Maschinen erfüllen GMP-Anforderungen sowie die Vorgaben von FDA, EMA und weiteren Regulierungsbehörden.
- Standort
- Wehr
- Verfahren
- Waschen & Reinigen (Maschinen für Ampullen, Flaschen, Ready-to-Use Objekte), Sterilisieren, Füllen, Verschließen, Prüfen, Etikettieren, Komplette Linien (Fill-Finish), Kleinchargen
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, GMP / FDA / EMA
- Gegründet
- 1909
- Mitarbeiter
- mehr als 100
- Branchen
- Pharmaindustrie, Biotechnologie
- 01
Konstruktion (hauseigen)
- 02
Herstellung der Einzelteile (nahezu vollständig in Deutschland)
- 03
Montage der Maschinen und Linien
- 04
Inbetriebnahme
- 05
Prüfung
- 06
Ersatzteile, Formatteile, Wartung und Service
Standort
Wehr
DEUnternehmenssitz, Produktion, Montage
- Große Montagehalle (fertiggestellt 2020)
Anwendungen und Objekte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Waschen & Reinigen (Maschinen für Ampullen, Flaschen, Ready-to-Use Objekte)Engineering | – | – | – | – | – |
| SterilisierenEngineering | – | – | – | – | – |
| FüllenEngineering | – | – | – | – | – |
| VerschließenEngineering | – | – | – | – | – |
| PrüfenPrüfung | – | – | – | – | – |
| EtikettierenEngineering | – | – | – | – | – |
| Komplette Linien (Fill-Finish)Engineering | – | – | – | – | – |
| KleinchargenEngineering | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Maschinen zum aseptischen Primärverpacken parenteraler Medikamente (Ampullen,Montage | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Zertifizierte Qualität
ROTA ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert; die Umsetzung der Norm wird regelmäßig durch die Zertifizierungsgesellschaft LRQA geprüft. Die Maschinen erfüllen zudem die GMP-Anforderungen sowie die Vorgaben von FDA, EMA und weiteren Regulierungsbehörden.
| Nachweis | Wehr |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| GMP / FDA / EMA |
Unternehmenshistorie
- 1909
Gründung von ROTA als Familienunternehmen; Entwicklung einer ersten einfachen Ampullen-Füll- und Verschließmaschine
- 1991
Beginn der Zusammenarbeit mit Yokogawa; die Sparte Durchflussmesser wird bis 1995 schrittweise in den japanischen Yokogawa-Konzern eingegliedert
- 1995
Neugründung als ROTA Verpackungstechnik mit knapp 30 Mitarbeitern
- 1998
Neubau des Unternehmenssitzes in Wehr
- 2020
Fertigstellung der großen Montagehalle