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Entwickelt und fertigt In-vitro-Diagnostik-Systeme und Reagenzien für Elektrophorese, ELISA und Immunfluoreszenz
Sebia
Lisses (Frankreich) · Schulungszentren: Brasilien, Singapur, VAE, USANeu auf Amplifa
Über Sebia
Sebia ist ein weltweit spezialisierter Anbieter im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) mit Sitz in Lisses südlich von Paris. Das Unternehmen entwickelt, fertigt und vertreibt Geräte und Reagenzien für das Screening und die Verlaufskontrolle verschiedener Erkrankungen, primär in den Bereichen Onkologie (Multiples Myelom), Diabetes, Hämoglobinopathien sowie Autoimmun- und Infektionskrankheiten und weitere seltene Pathologien. Die technische Basis bilden vier Verfahrensfamilien: Kapillarelektrophorese (CAPILLARYS- und MINICAP-Systeme), Agarose-Gel-Elektrophorese (HYDRASYS 2), ELISA mit der patentierten SMC-Technologie (Alegria 2) sowie indirekte Immunfluoreszenz (dIFine-Systeme). Über 20.000 installierte Instrumente sind weltweit im Einsatz, und das Unternehmen deckt mehr als 120 Länder ab. Die Produkte sind CE-gekennzeichnet; das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und erfüllt die MDSAP-Anforderungen. Daneben bietet Sebia mit Sebia Service, Sebia Academy und Sebia Lean Service Unterstützung in Wartung, Schulung und Laboroptimierung.
- Standort
- Lisses, Frankreich
- Verfahren
- Capillary Electrophoresis (CE), Gel Electrophoresis (Agarose Gel), ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), Indirect Immunofluorescence Assays (IFA), SMC Technology (Sensotronic Memorized Calibration) - Alegria Monotest, HbA1c test, Immunofixation / Immunotyping, Fecal calprotectin test
- Werkstoffe
- Kapillarelektrophorese, Agarose-Gel-Elektrophorese, ELISA / SMC-Technologie, Indirekte Immunfluoreszenz
- Zertifikate
- ISO 13485:2016, MDSAP-konform, CE-Kennzeichnung (IVD-Produkte)
- Gegründet
- 1967
- Mitarbeiter
- 1.300
- Branchen
- In-vitro-Diagnostik (IVD), Onkologie (Multiples Myelom), Diabetes, Hämoglobinopathien, Autoimmunerkrankungen, Infektionskrankheiten
- 01
F&E und Entwicklung der Diagnostiksysteme und Tests
- 02
Fertigung von Instrumenten und Reagenzien
- 03
Regulatorische Zulassung und CE-Kennzeichnung
- 04
Vertrieb über Tochtergesellschaften und Distributoren
- 05
Installation, Wartung und Kalibrierung (Sebia Service)
- 06
Schulung und wissenschaftliche Unterstützung (Sebia Academy, Knowledge Center)
- 07
Lean-Management-Beratung für Labore (Sebia Lean Service)
Verfahren und Technologien
Kapillarelektrophorese
Automatisierte, hochauflösende Trennung von Proteinen und Hämoglobinvarianten in Serum, Urin und anderen Körperflüssigkeiten.
Agarose-Gel-Elektrophorese
Trennung von Proteinen nach Ladung, isoelektrischem Punkt oder Molekulargewicht, u. a. für Immunfixation und Multimer-Analysen.
ELISA / SMC-Technologie
Enzymimmunassays mit individuell barcodierten Monotest-Streifen für Spurenbarkeit und integrierte Cut-off-Kontrolle bei Autoimmun- und Infektionsdiagnostik.
Indirekte Immunfluoreszenz
Detektion von Autoantikörpern, u. a. ANA-Screening auf HEp-2-Zellen, mit digitaler Bildauswertung (dIFine).
Standorte
Lisses
FRHauptsitz, Fertigung, F&E und Schulungszentrum
- CAPILLARYS 3 OCTA
- CAPILLARYS 3 TERA
- CAPILLARYS 3 TERA MC
- CAPILLARYS 3 TERA TLA
- CAPILLARYS 3 DBS
- MINICAP FLEX-PIERCING
- HYDRASYS 2 SCAN FOCUSING
- Alegria 2
- dIFine automatisches Mikroskop
- dIFine P30 processor
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Capillary Electrophoresis (CE)Prüfung | – | – | – | – | Serum, Urine, other biological fluids, CSF |
| Gel Electrophoresis (Agarose Gel)Prüfung | – | – | – | – | Serum, Urine, other biological fluids |
| ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)Prüfung | – | – | – | – | Liquid samples (serum etc.) |
| Indirect Immunofluorescence Assays (IFA)Prüfung | – | – | – | – | Patient serum |
| SMC Technology (Sensotronic Memorized Calibration) - Alegria MonotestPrüfung | – | – | – | – | – |
| HbA1c testPrüfung | – | – | – | – | – |
| Immunofixation / ImmunotypingPrüfung | – | – | – | – | – |
| Fecal calprotectin testPrüfung | – | – | – | – | Stool |
| CDT measurement (Carbohydrate-deficient Transferrin)Prüfung | – | – | – | – | – |
| ISO 13485:2016 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, MDSAP-konformPrüfung | – | – | – | – | – |
| Sebia Lean Service (Lean Management Beratung)Engineering | – | – | – | – | – |
| Sebia Service (Support, Training, Wartung, Kalibrierung)Montage | – | – | – | – | – |
11 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Kapillarelektrophorese-System | Sebia CAPILLARYS 3 OCTA | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System | Sebia CAPILLARYS 3 TERA | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System | Sebia CAPILLARYS 3 TERA MC | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System (TLA) | Sebia CAPILLARYS 3 TERA TLA | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System (DBS) | Sebia CAPILLARYS 3 DBS | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System (kompakt) | Sebia MINICAP FLEX-PIERCING | – | – | – | – |
| Multifunktionsanalysator Gel-Elektrophorese | Sebia HYDRASYS 2 SCAN FOCUSING | – | – | – | – |
| Automatischer Immunoassay-Analysator (ELISA/SMC) | Sebia (Orgentec) Alegria 2 | – | – | – | – |
| Automatisches Mikroskop (IFA Imaging) | Sebia (ZEUS Scientific) dIFine® automated microscope | – | – | – | – |
| Benchtop-Instrument für IFA-Slidhandling | Sebia (ZEUS Scientific) dIFine® P30 processor | – | – | – | – |
| Kapillarelektrophorese-System | Sebia CAPILLARYS 2 | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Compliance
Sebia implementiert eine strikte Kontrolle- und Rückverfolgbarkeitspolitik über die gesamte Produktions- und Vertriebskette. Alle IVD-Produkte sind CE-gekennzeichnet; das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und MDSAP-konform.
| Nachweis | Lisses |
|---|---|
| ISO 13485:2016 | |
| MDSAP-konform | |
| CE-Kennzeichnung (IVD-Produkte) |