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SEQENS entwickelt und produziert Wirkstoffe, pharmazeutische Zwischenprodukte und Spezialitäten-Zutaten – von der R&D bis zur industriellen Fertigung.
SEQENS
Écully · Porcheville · Roussillon · Aramon · Bourgoin-Jallieu · Nîmes · Lahr (DE) · Billingham (UK) · Middlesbrough (UK) · Devens (US) · Bangpoo (TH) · Neot Hovav (IL) · Pune (IN)Neu auf Amplifa
Über SEQENS
SEQENS ist ein integrierter globaler Anbieter von Lösungen und Zutaten für die Pharmaindustrie, Personal Care und Spezialitätenchemie. Das Unternehmen entwickelt und produziert generische und kundenspezifische APIs (Wirkstoffe), pharmazeutische Zwischenprodukte und Exzipientien sowie Spezialitäten-Zutaten und deckt die gesamte Wertschöpfungskette ab – von Rohstoffen über Prozessentwicklung und Scale-up bis zur industriellen Fertigung. Die Verfahren umfassen chemische Synthese (u. a. Flow Chemistry), Biokatalyse, Präzisionsfermentation, synthetische Biologie sowie die Synthese von Drug-Delivery-Polymeren (PLA, PLGA, PEG, PEKK/IMPEKK) und Custom Lipids. Mit rund 3300 Mitarbeitenden, 16 Produktionsstandorten und 9 R&D-Zentren in 9 Ländern betreut SEQENS mehr als 1500 Kunden in über 80 Ländern bei einem Umsatz von ca. 1 Mrd. €. Zu den Kunden zählen unter anderem Sanofi und UPSA; der deutsche Produktionsstandort Lahr fertigt APIs und pharmazeutische Zwischenprodukte in GMP- und ISO-9001-zertifizierter Lohnfertigung.
- Standort
- Écully, Frankreich
- Verfahren
- Pharmazeutische Synthese (APIs, Intermediates, Excipients, Custom Synthesis), GMP-Produktion von APIs und pharmazeutischen Intermediates (Lahr), Contract Manufacturing / Tolling (Lahr, Aramon), Herstellung von Acetylsalicylsäure (Bangpoo, GMP), API-generics-Fertigung (Neot Hovav), Solvent Recovery (Lösungsmittelrückgewinnung), Herstellung von Desinfektionsmitteln (Hand Sanitizers, NAAHA), Flow Chemistry / Durchflusschemie (Nitrierung, Fluorierung, Chlorierung, Cyanierung, Hydrierung,
- Werkstoffe
- PEKK (IMPEKK, Kepstan-Lizenz), PLA, PLGA, PEG (Polyethylenglykol / Ethylenoxid-Oligomere), Polyhydroxybutyrat, Acrylat-Copolymere, Methacrylat-Copolymere, Paracetamol
- Zertifikate
- ISO 9001, GMP (cGMP), ISO 14001, ISO 50001, ISO 45001, EcoVadis Platinum
- Mitarbeiter
- 3300
- Branchen
- Pharmaindustrie (APIs, CDMO), Generika, Cosmetics/Personal Care, Flavors & Fragrances, Food & Feed, Agrisciences
- 01
Rohstoffe / Feinchemikalien
- 02
Prozessentwicklung & Scale-up
- 03
Chemische Synthese / Biokatalyse / Fermentation
- 04
GMP-Produktion von APIs und Zwischenprodukten
- 05
Analytik und Qualitätskontrolle
- 06
Regulatory Affairs und Vertrieb
Produkte, Polymere und Verfahren
PEKK (IMPEKK)
Hochleistungspolymer auf Basis einer exklusiven Arkema-Technologielizenz für langzeitmedizinische Implantatanwendungen.
PLA
Drug-Delivery-Polymer für galenische Anwendungen.
PLGA
Drug-Delivery-Polymer für kontrollierte Wirkstofffreisetzung.
PEG (Polyethylenglykol)
Basis für PEG-Lipide und Drug-Delivery-Anwendungen.
Paracetamol
Wirkstoff mit geplanter 10.000-t-Produktionseinheit in Roussillon.
Acetylsalicylsäure
GMP-Wirkstoffproduktion am Standort Bangpoo (Thailand).
Salicylsäure
Produziert am Standort Roussillon.
D-Serin
Wirkstoff, biokatalytisch im Multi-Tonnen-Maßstab hergestellt (SEQENZYM AL).
Custom Lipids
Neutral-, PEG-, ionisierbare und Phospholipide sowie Cholesterin-Derivate für Drug-Delivery-Systeme.
Spezialenzyme
Natürliche und optimierte Enzyme (SEQENZYM) für Pharmazie, Food, Cosmetics und Agrisciences.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Pharmazeutische Synthese (APIs, Intermediates, Excipients, Custom Synthesis)Engineering | – | – | – | Gramm (kilo lab) – multi-tons | APIs, pharmazeutische Intermediate, Excipients |
| GMP-Produktion von APIs und pharmazeutischen Intermediates (Lahr)Engineering | – | – | – | – | APIs, pharmazeutische Intermediate |
| Contract Manufacturing / Tolling (Lahr, Aramon)Engineering | – | – | – | – | APIs, pharmazeutische Intermediate, Fine Chemicals |
| Herstellung von Acetylsalicylsäure (Bangpoo, GMP)Engineering | – | – | – | – | Acetylsalicylsäure |
| API-generics-Fertigung (Neot Hovav)Engineering | – | – | – | – | API-Generics |
| Solvent Recovery (Lösungsmittelrückgewinnung)Engineering | – | – | – | – | Lösungsmittel |
| Herstellung von Desinfektionsmitteln (Hand Sanitizers, NAAHA)Engineering | – | – | – | bis 100.000 Liter/Tag | Isopropanol, pharmazeutische Qualität Wasser, Alkohol |
| Flow Chemistry / Durchflusschemie (Nitrierung, Fluorierung, Chlorierung, Cyanierung, Hydrierung,Engineering | – | – | – | 50 kg/Tag (GMP, Ton-Skala); 60 g/h Lab | pharmazeutische Feinchemikalien |
| Biokatalyse / Biotransformation / BioconversionEngineering | – | – | – | Kg bis Tonnen (GMP) | Enzyme, Pharma-Wirkstoffe |
| Präzisionsfermentation und Fermentation (rekombinante Enzymproduktion)Engineering | – | – | – | 300 L (Protéus) bis 15 m³ (SEQENZYM | Enzyme, Mikroorganismen, Bakterien, Hefen, Cyanobakterien, Mikroalgen |
| Synthetische Biologie / gentechnische und metabolische Verfahren (Stamm-Konstruktion,Engineering | – | – | – | Kg bis Tonnen | Mikroalgen, Bakterien, Hefen, Metabolite, bioaktive Peptide, Proteine |
| Herstellung von Specialty Enzymes und Ziel-Inhaltsstoffen (GMP, non-GMP, non-pharma)Engineering | – | – | – | Kg bis Tonnen | Enzyme, Inhaltsstoffe |
| Herstellung von Custom Lipids (Neutral Lipids, PEG-Lipide, kationische/ionisierbare Lipide,Kunststoff | – | – | – | Gramm – multi-tons | Lipide, PEG-Lipide, Phospholipide, Cholesterin-Derivate |
| Synthese von Drug-Conjugate-Linkern (GMP, Kilo-Lab bis Multi-Ton)Engineering | – | – | – | kilo lab – multi-ton | Linker, Ethylenglykol-Oligomere, Piperazin/Piperidin |
| Polymersynthese (PLA/PLGA/PEG, PEKK, GMP-Medical-Grade-Polymere)Kunststoff | – | – | – | – | PLA, PLGA, PEG, PEKK (IMPEKK), Polyhydroxybutyrat, (Poly)ester, Acrylat-Copolymere, Methacrylat-Copolymere |
| Analytik-Plattform: GMP-Prüfung von APIs und Excipients, Methodenentwicklung/-validierung,Prüfung | – | – | – | – | APIs, Excipients |
| Feststoff-Charakterisierung von APIs (Polymorph-Screening, Salzbildung, Co-Kristalle,Prüfung | – | – | – | – | APIs, Excipients |
| Formulierungs- und Bioverfügbarkeitsentwicklung (Spray Drying, Hot Melt Extrusion,Engineering | – | – | – | – | APIs, Excipients, Polymere, Lipide |
| Qualitätskontrolle mit FTIR-ATR und Gaschromatographie (Bourgoin-Jallieu)Prüfung | – | – | – | – | Hand Sanitizer, Alkohol |
| Salicylsäure-Produktion (Roussillon)Engineering | – | – | – | – | Salicylsäure, Isopropanol |
| PEKK-Herstellung für langzeitmedizinische Implantatanwendungen (exklusive Arkema-Lizenz)Kunststoff | – | – | – | – | PEKK, IMPEKK |
| Paracetamol-Produktion (geplante Einheit, Roussillon)Engineering | – | – | – | 10.000 t/Jahr (geplant) | Paracetamol |
18 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Fermenter-Suite | – | 10 (6x1L, | – | – | Nîmes (Protéus) |
| Photobioreaktoren | – | 2 (9 L) | – | – | Le Bourget du Lac (Alganelle) |
| Flow-Chemie-Anlage GMP (2 Temperaturzonen, kontinuierlich) | – | – | 50 kg/Tag | – | – |
| Labor-Flow-Chemie-Equipment | – | – | 60 g/h | – | – |
| Kilo-Labs | – | 5 | 1.000 sqm Laborfläche | – | Boston'Lab (Devens, USA) |
| Pilotanlage | – | 1 | – | – | Boston'Lab (Devens, USA) |
| cGMP-Pilotanlagen mit Multipurpose-Reaktoren | – | 2 Anlagen | Gesamtkapazität 12 m³ | – | Seqens'Lab (Porcheville, Frankreich) |
| XRPD (Röntgenpulverdiffraktometer) | Malvern-Panalytical Empyrean Serie III | – | – | – | – |
| Laserbeugung Partikelgrößenanalyse | Malvern Mastersizer 3000 | – | 0,01 µm–3.500 µm | – | – |
| Dynamische Lichtstreuung | Malvern Zetasizer Pro Red | – | 2–200 nm | – | – |
| Luftstrahlsiebung | Alpine / Hosokawa E200 LS | – | 50–3.500 µm | – | – |
| Morphologisch-dirigierte Raman-Spektroskopie | Malvern-Panalytical Morpho 4-ID | – | – | – | – |
| Oberflächenanalyse (BET) | BELSORP-MINI X / 2S | – | 2–400 nm Porengröße | – | – |
| Rasterelektronenmikroskop | Hitachi TM-1000 | – | – | – | – |
| Dynamische Wasserdampfsorption (DVS) | SMS DVS Intrinsic | – | – | – | – |
| DSC / TGA | Mettler DSC3 / TGA/DSC3+ | – | – | – | – |
| NMR-Spektrometer 400 MHz | Bruker Avance III 400 MHz | – | – | – | – |
| High-Throughput-Screening (automatisierte Plattform) | – | – | – | – | Nîmes (Protéus) |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierungen
Die Gruppe arbeitet mit GMP- und ISO-9001-zertifizierten Standorten sowie ISO-14001-, ISO-50001- und ISO-45001-zertifizierten Managementsystemen; die meisten Standorte sind bei EcoVadis mit Platinum bewertet. Die Analytik umfasst GMP-Prüfung, Methodenentwicklung/-validierung, Stabilitätsstudien (ICH) und moderne Feststoff-Charakterisierung (XRPD, DSC/TGA, NMR, Raman, REM).
| Nachweis | Lahr | Roussillon | Bangpoo | Porcheville |
|---|---|---|---|---|
| ISO 9001 | ||||
| GMP (cGMP) | ||||
| ISO 14001 | ||||
| ISO 50001 | ||||
| ISO 45001 | ||||
| EcoVadis Platinum |
Historie
- 1998
Gründung von Protéus als Pionier der Enzymoptimierung.
- 2016
Beginn der EcoVadis-Bewertung der Gruppe.
- 2020
COVID-Krise: Produktion von Handdesinfektionsmitteln (bis 100.000 l/Tag, erster französischer Hersteller); European Care Award 2020.
- 2021
Inbetriebnahme eines 1200 m² cGMP-Qualitätskontrolllabors in Roussillon in Anwesenheit von Premierminister Jean Castex.
- 2023
Geplante Inbetriebnahme der neuen Paracetamol-Produktionseinheit (10.000 t/Jahr, ca. 100 Mio. € Investition) in Roussillon; DecarbRON-Projekt (ca. 21 Mio. €) zur Dekarbonisierung.
- 2024
Exklusive Technologielizenz von Arkema zur PEKK-Herstellung für langzeitmedizinische Implantatanwendungen.
- 2025
Partnerschaft mit Brenntag zur Kommerzialisierung non-GMP-pharmazeutischer Zwischenprodukte in Europa.
- 2026
Finanzrestrukturierung vereinbart; Abtretung der Wavelength-Aktivitäten abgeschlossen; CELLforCURE sucht Käufer für Standort Les Ulis; EU-Antidumpinguntersuchung zu Acetylsalicylsäure begrüßt.