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Turn-Key-Projekte, Engineering und EU-GMP-Compliance für die Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelbranche
SERCOTECH SAGL
Via Valdani 2, 6830 Chiasso, SchweizNeu auf Amplifa
Über Sercotech
SERCOTECH SAGL mit Sitz in Chiasso, Schweiz, ist ein Dienstleistungsunternehmen für die integrierte Turn-Key-Projektdurchführung im Health-Sektor. Das Leistungsportfolio für Neuanlagen umfasst Machbarkeitsstudien, Site-Masterplanung, konzeptionellen Entwurf, Engineering einschließlich Laborplanung, Technologietransfer, Beschaffung von Maschinen und Ausrüstung, Bau von Produktionsflächen, Installation und Inbetriebnahme sowie Qualifizierung und Validierung (CQV) nach VMP zur Erlangung der GMP-Zulassung. Für bestehende Betriebe bietet das Unternehmen EU-GMP- und CMP-Compliance-Dienstleistungen an, darunter Implementierung und Upgrade von GMP-Systemen, Audits und Inspektionen für ISO- und CMP-Konformität, QM-Systeme nach DIN EN ISO 13485 und 9001, risikobasierte Qualifizierung, Validierung, GMP-Schulungen und Regulatory Affairs. Ergänzend liefert Sercotech Rohstoffe für die chemische Synthese wie Building Blocks, Chiral Auxiliaries, Protective Groups, Reagenzien und Lösungsmittel sowie pharmazeutische, Labor- und Medizintechnik-Verbrauchsmaterialien. Zudem liefert und wartet das Unternehmen Maschinen und Anlagen, einschließlich Liquid-Processing- und Packaging-Lösungen für parenterale Produkte, Lösungen, Suspensionen und Sirupe. Die Tätigkeit konzentriert sich auf die Branchen Pharmazeutika, Kosmetik sowie Food & Beverage.
- Standort
- Chiasso
- Verfahren
- Design und Engineering services, Facility Concept and Planning – Feasibility Studies, Site master planing, Conceptual design, Laboratory design, engineering and construction, EU GMP compliance services (GMP-System-Implementierung, Audits, Qualifizierung, Validierung), Commissioning, validation and training (CQV), Cleanroom operation and technology
- Werkstoffe
- Building Blocks, Chiral Auxiliaries, Protective Groups, Reagents, Solvents, Excipient/active pharmaceutical ingredient (API), Reagenzien, Lösungsmittel
- Branchen
- Pharmazeutische Industrie, Kosmetik, Food & Beverage, Life Sciences
- 01
Machbarkeitsstudie (Feasibility Study)
- 02
Site-Masterplanung
- 03
Konzeptioneller Entwurf
- 04
Engineering (inkl. Laborplanung)
- 05
Technologietransfer
- 06
Beschaffung von Maschinen und Ausrüstung
- 07
Bau von Produktionsflächen
- 08
Installation und Inbetriebnahme
- 09
Qualifizierung und Validierung (CQV)
- 10
Schulung und Regulatory Affairs
- 11
Lieferung von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien
Rohstoffe & Lieferprogramm
Building Blocks
Grundbausteine für die chemische Synthese in der pharmazeutischen Industrie.
Chiral Auxiliaries
Chirale Hilfsstoffe für die chemische Synthese in der pharmazeutischen Produktion.
Protective Groups
Schutzgruppen-Reagenzien für die chemische Synthese in der Pharmaindustrie.
Reagenzien
Reagenzien für die pharmazeutische Produktion und Laboranwendung.
Lösungsmittel
Lösungsmittel für die chemische Synthese in der pharmazeutischen Industrie.
Excipient / API
Hilfs- und Wirkstoffe im Kontext der GMP-Compliance-Dienstleistungen.
Standort
Chiasso
CHHauptsitz/Büro
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Engineering | – | – | – | – | – |
| Design und Engineering servicesEngineering | – | – | – | – | – |
| Facility Concept and Planning – Feasibility StudiesEngineering | – | – | – | – | – |
| Site master planingEngineering | – | – | – | – | – |
| Conceptual designEngineering | – | – | – | – | – |
| Laboratory design, engineering and constructionEngineering | – | – | – | – | – |
| EU GMP compliance services (GMP-System-Implementierung, Audits, Qualifizierung, Validierung)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Commissioning, validation and training (CQV)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Cleanroom operation and technologyEngineering | – | – | – | – | – |
| Pharmaceutical aseptic manufacturingEngineering | – | – | – | – | – |
| Process technology and pharmaceutical packagingMontage | – | – | – | – | – |
| Engineering | – | – | – | – | – |
| Supply of raw materials (Building Blocks, Chiral Auxiliaries, Protective Groups, Reagents, Solvents)Sonstiges | – | – | – | – | – |
| Supply of pharmaceutical, lab and medical consumablesSonstiges | – | – | – | – | – |
| Machinery and equipment procurement incl. maintenance and serviceEngineering | – | – | – | – | – |
| Training (personalisiert, fachspezifisch)Engineering | – | – | – | – | – |
| Regulatory affairsEngineering | – | – | – | – | – |
| Supply chain managementEngineering | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen