sifin diagnostics gmbh

Über sifin diagnostics

Die sifin diagnostics gmbh ist ein in Familienbesitz befindliches Diagnostikunternehmen mit Sitz in Berlin. Sie ist aus der Diagnostikasparte (Mikrobiologie, Blutgruppenserologie) des ehemaligen Staatlichen Instituts für Immunpräparate und Nährmedien der DDR hervorgegangen; eine Investition einer deutschen Unternehmerfamilie im Jahr 1992 sicherte deren Fortbestand. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt In-vitro-Diagnostika für die human- und veterinärmedizinische Anwendung, darunter blutgruppenserologische Diagnostika, bakteriologische Testreagenzien (u. a. für Salmonella, Shigella, Yersinia, E. coli), Nährmedien in Trocken- und gebrauchsfertiger Form, Supplemente und Nachweisreagenzien sowie Immunoassays. Ein weiterer Bereich ist die Produktion und Aufreinigung monoklonaler Antikörper, die auch als Auftragsfertigung im Format Konzentrat, Bulk oder Fertigreagenz angeboten wird; daneben eine Assay-Plattform für Agglutinationstests. Das Portfolio umfasst mehr als 600 Standardprodukte. Als Vertriebspartner bietet sifin zudem die TECHLAB-Produktlinie (Schnelltests und ELISA) für gastrointestinale Diagnostik an. Die Exportaktivitäten wurden in den Zielmärkten Europa und Asien verstärkt; das Unternehmen ist weltweit tätig. Am einzigen Standort Berlin arbeiten rund 90 Mitarbeitende.

Standort

Berlin

Verfahren

Auftragsfertigung monoklonaler Antikörper (Produktion und Aufreinigung), Auftragsfertigung Antikörper, Auftragsfertigung Fertignährmedien, Auftragsfertigung bakteriologische Testreagenzien, Auftragsfertigung blutgruppenserologische Produkte, Assay Platform für Agglutinationstests, Auftragsfertigung monoklonaler Antikörper (Konzentrat/Bulk/Fertigreagenz), Vertrieb TECHLAB Produktlinie (Schnelltests und ELISA)

Werkstoffe

Monoklonale Antikörper, Nährmedien, Bakteriologische Testreagenzien, Blutgruppenserologische Diagnostika, Immunoassays, GLY Virustransportmedium

Zertifikate

DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 13485:2021, DIN EN ISO/IEC 17025, ZNU-Standard Nachhaltiger Wirtschaften, ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 17025

Mitarbeiter

ca. 90

Branchen

In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik, Human- und Veterinärmedizin, Mikrobiologie, Blutgruppenserologie, Lebensmittelmikrobiologie

1. 01

   Entwicklung von Diagnostika

2. 02

   Zellkulturbasierte Produktion monoklonaler Antikörper

3. 03

   Aufreinigung

4. 04

   Herstellung von Testreagenzien und Nährmedien

5. 05

   Abfüllung/Verpackung

6. 06

   Vertrieb (eigene Vertriebsorganisation und Exportpartner)

Produktbereiche und Verfahren

Standorte

Berlin

DE

Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von IVD-Produkten; Produktion und Aufreinigung monoklonaler Antikörper

Werkstoffe

Blutgruppenserologie, bakteriologische Testreagenzien, Nährmedien, monoklonale Antikörper

Produkte und Leistungen

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2021 zertifiziert; in der Produktliste ist zudem ein Zertifikat nach DIN EN ISO/IEC 17025 aufgeführt.

Historie

1. 1992

   Investition einer deutschen Unternehmerfamilie sicherte das Überleben der Diagnostikasparte (Mikrobiologie, Blutgruppenserologie) des ehemaligen Staatlichen Instituts für Immunpräparate und Nährmedien der DDR; Entstehung der sifin diagnostics gmbh.

2. 2024

   Erstmals systematische Erfassung von Nachhaltigkeitsaktivitäten; Zertifizierung nach dem ZNU-Standard „Nachhaltiger Wirtschaften“ im Dezember 2024.

3. 2025

   Kunststoffreduzierung auf 19 % (Gesamt) und Digitalisierung weiterer Prozesse.