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Entwicklung und Produktion automatisierter Robotersysteme zur Filterprüfung in Reinräumen nach DIN EN ISO 14644-3.
Smart Cleanroom Solutions GmbH
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Über Smart Cleanroom Solutions
Die Smart Cleanroom Solutions GmbH ist ein Unternehmen der InfraSolution AG und entwickelt sowie produziert automatisierte Robotersysteme für die Qualitätssicherung von HEPA-/ULPA-Filtern in Reinraum-Anwendungen. Die Produktfamilie AutomaticParticleScanSystems (APSS) automatisiert die Filter-Dichtigkeitsprüfung nach DIN EN ISO 14644-3 im laufenden Betrieb. Mit RobotScanFlex (RSF) werden vertikale und horizontale Laminar-Flow-Systeme sowie Endfilter geprüft, LinearTwinScan (LTS) ist für Filterprüfungen in Heißluft-Sterilisationstunneln ausgelegt, und integratedRobotScanFlex (iRSF) dient der Qualifizierung von offenen und geschlossenen RABS, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken. Der Messprozess liefert eine Echtzeit-2D-Heatmap des Filterstatus, eine Integralbewertung und eine automatische Leckverifikation; die Prüfberichte werden als schreibgeschützte PDF gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 bereitgestellt. Reinraum-Messungen werden zusätzlich als Service über die Schwesterfirma IBD Ingenieur-Büro Dorfner GmbH angeboten. Zielbranchen sind Pharmaindustrie, Medizintechnik, Labore und Kliniken.
- Verfahren
- Filter-Dichtigkeitsprüfung in Heißluft-Sterilisationstunneln (LinearTwinScan, LTS), Sichtbarmachung von Luftströmungen in Reinräumen mittels Spezialverfahren (IBD), Entwicklung und Produktion automatisierter Robotersysteme zur Qualitätsprüfung von HEPA/ULPA-Filtern, Automatische Filter-Leckprüfung nach DIN EN ISO 14644-3, 2D-Heatmap-Filterstatus in Echtzeit, Integralbewertung, automatische Leckverifikation, Prüfberichte als schreibgeschütztes PDF gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11, Reinraum-Messungen als Service (über Schwesterfirma IBD Ingenieur-Büro Dorfner GmbH)
- Zertifikate
- DIN EN ISO 9001:2015, ISO 9001
- Branchen
- Pharmaindustrie, Reinraumtechnik, Medizintechnik, Labore, Kliniken, Cleanroom-/Reinraumtechnik
- 01
Entwicklung der Robotersysteme
- 02
Produktion der APSS-Systeme
- 03
Filter-Leckprüfung nach DIN EN ISO 14644-3
- 04
Auswertung: 2D-Heatmap, Integralbewertung, Leckverifikation
- 05
Schreibgeschützter Prüfbericht gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11
- 06
Reinraum-Messungen als Service (über IBD Ingenieur-Büro Dorfner GmbH)
Systeme
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Filter-Dichtigkeitsprüfung in Heißluft-Sterilisationstunneln (LinearTwinScan, LTS)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Prüfung | – | – | – | – | – |
| Sichtbarmachung von Luftströmungen in Reinräumen mittels Spezialverfahren (IBD)Prüfung | – | – | – | – | – |
3 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| – | Smart Cleanroom Solutions GmbH RobotScanFlex (RSF) | – | – | – | – |
| Lineares Robotersystem für Filterprüfung in Heißluft-Sterilisationstunneln | Smart Cleanroom Solutions GmbH LinearTwinScan (LTS) | – | – | – | – |
| Integriertes Robotersystem für Qualifizierung von RABS, Isolatoren und Sicherheitswerkbänken | Smart Cleanroom Solutions GmbH integratedRobotScanFlex (iRSF) | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität
Smart Cleanroom Solutions ist nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert (Register-Nr. Q1 0114605-06). Die Systeme erstellen Prüfberichte als schreibgeschützte PDF gemäß FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.
| Nachweis | Unternehmen |
|---|---|
| ISO 9001 |