STRATEC SE

Über STRATEC

Die 1979 in Birkenfeld gegründete STRATEC SE ist als OEM-Partner für In-vitro-Diagnostik- und Life-Science-Unternehmen tätig. Das Unternehmen entwickelt und fertigt vollautomatisierte Analysatorsysteme, Software- und IoT-Lösungen sowie polymerbasierte Consumables und deckt dabei nahezu die gesamte Wertschöpfungskette von der Spezifikation über Konstruktion und Produktion bis zur Qualitätssicherung ab. Die Fertigung umfasst die Montage komplexer Analysator-Instrumente, die Spritzgussproduktion kundenspezifischer Kunststoffteile inklusive Sekundärprozessen sowie die Entwicklung und Herstellung von Reagenzien für Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysengeräte. Kunden sind weltweit tätige Diagnostik- und Biotechnologieunternehmen, denen STRATEC auch regulatorische Unterstützung und Manufacturing Transfer bietet. Die Unternehmensgruppe ist als Societas Europaea organisiert und börsennotiert (SDAX) mit Standorten in Deutschland, der Schweiz, Österreich, Rumänien, Ungarn, den USA, Indien und China.

Standort

Birkenfeld

Verfahren

Entwicklung und Serienfertigung vollautomatischer Analysatorsysteme (OEM), Montage/Fertigung automatisierter Analysator-Instrumente (In-vitro-Diagnostik und Life Sciences), Entwicklung und Herstellung von Software, Digital Automation und IoT-Lösungen, Spritzguss von kundenspezifischen Kunststoffteilen inkl. Montage und Sekundärprozessen, Werkzeugbeschaffung und Wartung von Spritzgussformen (Injection Molds) nach Kundenspezifikation, Design und Fertigung von Hämatologie- und Klinische-Chemie-Analysatoren und Reagenzien, Qualitätsprüfung und Inspektion der Produkte über den gesamten Lebenszyklus (QA), Reparatur von Analysator-Instrumenten

Werkstoffe

Polymer (polymerbasierte Consumables), Kunststoff (custom injection molded plastic parts), Spritzguss von kundenspezifischen Kunststoffteilen

Zertifikate

ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 13485 MDSAP, ISO 13485 (STRATEC Switzerland AG), ISO 9001 (Diatron MI Zrt.), ISO 13485 (Diatron MI Zrt.), ISO 13485 (STRATEC Consumables GmbH), ISO 9001 (Natech Plastics, Inc.), ISO 9001, ISO 13485, MDSAP

Gegründet

1979

Branchen

In-vitro-Diagnostik (IVD), Life Sciences, Biotechnologie, Medizintechnik

1. 01

   Konstruktion/Engineering (OEM-Entwicklung)

2. 02

   Software- und IoT-Entwicklung

3. 03

   Werkzeugbeschaffung für Spritzgussformen

4. 04

   Spritzguss und Sekundärprozesse (Consumables)

5. 05

   Montage/Fertigung von Analysator-Instrumenten

6. 06

   Regulatorische Unterstützung (Zulassung)

7. 07

   Qualitätssicherung und Inspektion

Werkstoffe & Verfahren

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualitätsmanagement

Die STRATEC Group unterhält ein gruppenweites Qualitätsmanagementsystem mit QA-Inspektionen über den gesamten Produktlebenszyklus, Risikomanagement (FMEA), Lieferantenqualitätsmanagement und kontinuierlicher Verbesserung nach Lean und Six Sigma. Zertifizierungen umfassen ISO 9001, ISO 13485 und MDSAP für mehrere Gruppenstandorte.

Historie

1. 1979

   Gründung in Birkenfeld; erstes Produkt: Füllstand-Regelsystem für industrielle Anwendungen

2. 1987

   Entwicklung der ersten medizinischen Systeme

3. 1989

   Weltweit erster vollautomatisierter Lumineszenz-Analysator; Einstieg in die In-vitro-Diagnostik

4. 1993

   Einführung von Systemen für Bio-/Chemi-Lumineszenz und Gerinnung

5. 1996

   Entwicklungsbeginn einer Automationsplattform für Mikroplatten-Anwendungen

6. 1998

   Börsennotierung

7. 2005

   Gründung der Robion AG (heute STRATEC Switzerland AG) in Beringen

8. 2008

   Gründung STRATEC Biomedical Systems S.R.L. in Rumänien

9. 2013

   Gründung STRATEC Biomedical (Taicang), China

10. 2016

    Übernahme von Sony DADC BioSciences (heute STRATEC Consumables, Anif) und Diatron MI PLC, Budapest

11. 2018

    Umformung zur Europäischen Aktiengesellschaft (STRATEC SE)

12. 2020

    Aufnahme in den SDAX

13. 2023

    Übernahme Natech Plastics Inc. (USA); Gründung Diatron MI APAC Private Ltd., New Delhi

14. 2024

    Gründung STRATEC Biomedical (Shanghai), China