Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
GMP-Radiopharmaka für die molekulare Diagnostik: PET-Tracer, Formula magistralis und Gefahrguttransport Klasse 7
SWAN Isotopen AG
Bern (3010), SchweizNeu auf Amplifa
Über die SWAN Isotopen AG
Die SWAN Isotopen AG ist ein zertifiziertes radiopharmazeutisches Unternehmen auf dem Campus des Inselspitals (Universitätsspital Bern). Das Unternehmen betreibt eine professionelle, kommerzielle Radiopharmaka-Produktion und stellt GMP-Radiopharmaka für die molekulare Diagnostik her, darunter PET-Tracer wie FDG (Flu-SWAN), SWAN-PSMA-1007, SWAN-Cholin und Neuraceq (Florbetaben 18F) sowie Präparate nach Formula magistralis mit Gallium-68 und Lutetium-177. Die Produkte werden nach internationalen GMP-Richtlinien hergestellt und gemäss GDP-Normen vertrieben; der Vertrieb erfolgt an Zentren für Nuklearmedizin in der Schweiz. Schwerpunkte der Anwendung sind die Onkologie (Tumordiagnostik und Therapieverlaufskontrolle) und die Neurologie (z. B. Amyloid-Darstellung bei Alzheimer-Abklärung). Als eine von wenigen Firmen in der Schweiz und einzige im Espace Mittelland bietet SWAN zudem einen Transportservice für radioaktive Materialien (Gefahrgutklasse 7) sowie externe Gefahrgutbeauftragung an. In Zusammenarbeit mit der Universität Bern (Radiochemie und Hochenergiephysik) entwickelt das Unternehmen gezielt ausgerichtete Radiotherapeutika.
- Standort
- Bern
- Verfahren
- GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]-Fludeoxyglucose, Flu-SWAN, 185 MBq/ml), GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]PSMA-1007, SWAN-PSMA-1007, 222 MBq/ml), GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]-Fluoromethylcholine, SWAN-Cholin, 222 MBq/ml), Radiodiagnostikum Florbetaben (18F), Neuraceq, 300 MBq/ml, Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis (Gallium-68), Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis (Lutetium-177), Transportservice für radioaktive Materialien / Gefahrguttransporte Klasse 7 / radiopharmazeutische, Gefahrgutbeauftragter Klasse 7 (externe Abwicklung von Transporten radioaktiver Stoffe)
- Werkstoffe
- [18F]-Fludeoxyglucose (FDG), [18F]PSMA-1007, [18F]-Fluoromethylcholine, Florbetaben (18F), Gallium-68, Lutetium-177, Fluor-18, Fluor-18 ([18F]-Fludeoxyglucose, [18F]PSMA-1007, [18F]-Fluoromethylcholine)
- Zertifikate
- GMP (Good Manufacturing Practices), GDP (Good Distribution Practices)
- Gegründet
- 2007
- Mitarbeiter
- 40
- Branchen
- Nuklearmedizin, Radiopharmazie, Onkologie, Neurologie, Pharmazeutische Herstellung
- 01
Cyclotron-basierte Radionuklidproduktion
- 02
Radiopharmazeutische Synthese nach GMP
- 03
Qualitätskontrolle und Freigabe
- 04
Vertrieb gemäss GDP
- 05
Transportservice für radioaktive Materialien (Klasse 7)
Produkte und Radionuklide
Fluor-18 ([18F]-Fludeoxyglucose, [18F]PSMA-1007, [18F]-Fluoromethylcholine)
Tracer-Isotop für PET-Diagnostika in Onkologie und Neurologie, kalibriert bei 185–300 MBq/ml.
Gallium-68
Radionuklid zur Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis.
Lutetium-177
Radionuklid zur Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis.
Standorte
Bern (Campus Inselspital)
CHProduktionsstätte und Hauptsitz
- Losgröße
- 1 ml bis 10 ml Durchstechflaschen (222–2222 MBq je Flasche bei SWAN-PSMA-1007)
- Werkstoffe
- Fluor-18, Gallium-68, Lutetium-177
- Cyclotron
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]-Fludeoxyglucose, Flu-SWAN, 185 MBq/ml)Kunststoff | – | – | – | – | [18F]-Fludeoxyglucose, Natriumchlorid, Ethanol 0.5% |
| GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]PSMA-1007, SWAN-PSMA-1007, 222 MBq/ml)Kunststoff | – | – | – | 1 ml – 10 ml (222–2222 MBq pro Durchstechflasch | [18F]PSMA-1007 |
| GMP Radiopharmaka-Produktion ([18F]-Fluoromethylcholine, SWAN-Cholin, 222 MBq/ml)Kunststoff | – | – | – | – | [18F]-Fluoromethylcholine, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke |
| Radiodiagnostikum Florbetaben (18F), Neuraceq, 300 MBq/mlKunststoff | – | – | – | – | Florbetaben (18F) |
| Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis (Gallium-68)Kunststoff | – | – | – | – | Gallium-68 (Ga-68) |
| Herstellung von Radiopharmazeutika nach Formula magistralis (Lutetium-177)Kunststoff | – | – | – | – | Lutetium-177 (Lu-177) |
| Transportservice für radioaktive Materialien / Gefahrguttransporte Klasse 7 / radiopharmazeutischeEngineering | – | – | – | – | radioaktive Materialien |
| Gefahrgutbeauftragter Klasse 7 (externe Abwicklung von Transporten radioaktiver Stoffe)Engineering | – | – | – | – | – |
| Entwicklung gezielt ausgerichteter Radiotherapeutika (mit Universität Bern, Radiochemie undEngineering | – | – | – | – | – |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Cyclotron | – | – | – | – | Campus Inselspital, Freiburgstrasse 38, Bern |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierung
Die Produkte werden gemäss den internationalen GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practices) hergestellt; der Vertrieb erfolgt gemäss den internationalen GDP-Normen (Good Distribution Practices). SMC-Zulassungsnummern bestehen u. a. für Flu-SWAN (61546), SWAN-PSMA-1007 (67370), SWAN-Cholin (66087) und Neuraceq (66210).
| Nachweis | Bern (Campus Inselspital) |
|---|---|
| GMP (Good Manufacturing Practices) | |
| GDP (Good Distribution Practices) |
Historie
- 2006
Konrade von Bremen übernimmt die Konzeptentwicklung des Projektidee-Anfangs
- 2007
Gründung der SWAN Isotopen AG in Bern
- 2026
Leadership-Wechsel: Peter Huggler (CFO) und Giovanni Roncolato (COO) werden Co-Geschäftsführer ab 1. Oktober 2026; Dr. Konrade von Bremen scheidet nach 20 Jahren in den Ruhestand aus
- 2026
Gründungsmitglied des Vereins "Nuklearmedizin Schweiz"