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Import und Distribution pharmazeutischer Produkte inklusive Orphan Drugs, Clinical Trial Supply und Early-Access-Programmen

Swiss Global Pharma Sagl

Lugano-Paradiso (CH)Neu auf Amplifa

2007Gegründet

GDP-zertifiziert gemäss SwissmedicGood Distribution Practices

Schweiz, USA, Europa, Asien, weltweitLieferländer

Über Swiss Global Pharma

Swiss Global Pharma Sagl ist ein 2007 gegründeter Schweizer pharmazeutischer Dienstleister mit Sitz in Lugano-Paradiso, spezialisiert auf Import und Distribution pharmazeutischer und medizinischer Produkte weltweit. Das Unternehmen beliefert zugelassene Fachkräfte, Unternehmen, Krankenhäuser und andere Gesundheitseinrichtungen mit Schweizer und internationalen Medikamenten, einschliesslich der neuesten von der US FDA und/oder Swissmedic zugelassenen Arzneimittel. Das Portfolio umfasst pharmazeutischen Grosshandel, Sourcing unzugelassener Medikamente und Management von Medikamentenengpässen, Clinical Trial Supply mit Comparator Sourcing und investigational medicinal products (IMPs), Early Access Programs (EAP) sowie Named Patient Supply (NPS) gemäss Art. 49 des Schweizer Heilmittelgesetzes. Für kleine und aufstrebende Biotech-Unternehmen bietet Swiss Global Pharma Markteintrittsdienstleistungen inklusive Import, Zollabwicklung, Dokumentation und End-to-End-Distribution ohne lokale juristische Person. Ergänzend werden Regulatory & Market Access Support sowie GDP-konforme Kühlkettenlogistik mit temperaturkontrolliertem Transport und Lagerung angeboten.

Standort: Lugano-Paradiso, Schweiz
Verfahren: Pharmaceutical wholesaling / distribution of medicines and healthcare products, GDP-compliant cold-chain logistics, temperature-controlled transport and storage, Sourcing and import of unlicensed/unregistered medicines and shortage management, Clinical trial supply: comparator sourcing, IMPs, unlicensed therapies; labelling, release testing,, Early Access Programs (EAP) and Named Patient Supply (NPS) per Art. 49 Swiss TPA, Partnership for small bioscience companies: importing, documentation, customs clearance, end-to-end, Regulatory & market access support (registration, Swissmedic coordination, FDA/EMA reliance,, Pharmazeutischer Großhandel
Werkstoffe: Good Distribution Practices (GDP), EU Clinical Trial Regulation, Swiss Therapeutic Products Act (Art. 49)
Zertifikate: GDP (Good Distribution Practices), GDP-zertifiziert gemäss Swissmedic
Gegründet: 2007
Branchen: Pharma, Biotech, Klinische Studien, Gesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken)

01
Sourcing über globales Lieferantennetzwerk
02
Regulatorische Prüfung und Import-Dokumentation
03
Zollabwicklung
04
Temperaturkontrollierte Lagerung
05
GDP-konforme Kühlketten-Logistik
06
End-to-End-Distribution an Krankenhäuser, Kliniken, Apotheken und Patienten

Dienstleistungen

GDP

Good Distribution Practices (GDP)

Zertifizierung gemäss Swissmedic für die sichere, rückverfolgbare Distribution pharmazeutischer Produkte inklusive Kühlkette.

CTR

EU Clinical Trial Regulation

Konforme Importation, Etikettierung und Release-Testing für Clinical Trial Supply gemäss Swissmedic und EU CTR.

TPA

Swiss Therapeutic Products Act (Art. 49)

Rechtsgrundlage für Named Patient Supply und Managed Access Programs in der Schweiz.

Standorte

Lugano-Paradiso

Hauptsitz mit Lagerung und Distribution

Modern storage facilities
Temperature-controlled transport and storage
Advanced inventory systems

Produkte

**Gamifant (emapalumab-lzsg) 50 mg / 10 mL**Monoklonaler Antikörper · Seltene hyperinflammatorische Erkrankungen

**Mounjaro (Tirzepatid)**Wöchentliche Injektion · Diabetes/Gewichtsmanagement

**Wegovy (Semaglutid)**Wöchentliche Injektion · Gewichtsmanagement

**ZEPZELCA (Lurbinectedin)**Kleinzelliges Lungenkarzinom · Onkologie

**ARCALYST**Subkutane Injektion · Rezidivierende Perikarditis

**Nuedexta**Pseudobulbärer Affekt · Neurologie

**Orserdu (Elacestrant)**ER+/HER2− Brustkrebs · Onkologie

**OJEMDA (Tovorafenib)**Glioma (LGG) · Pädiatrische Onkologie

**BIZENGRI**NSCLC/Pankreaskarzinom · Onkologie

Einblicke in die Fertigung

Branchen

PharmaBiotechKlinische StudienGesundheitswesen (Krankenhäuser, Apotheken)

Verfahren & technische Grenzen

Verfahren	Toleranz	Max. Bauteil	Gewicht	Losgröße	Werkstoffe
Pharmaceutical wholesaling / distribution of medicines and healthcare productsEngineering	–	–	–	–	–
GDP-compliant cold-chain logistics, temperature-controlled transport and storageEngineering	–	–	–	–	–
Sourcing and import of unlicensed/unregistered medicines and shortage managementEngineering	–	–	–	–	–
Clinical trial supply: comparator sourcing, IMPs, unlicensed therapies; labelling, release testing,Engineering	–	–	–	–	–
Early Access Programs (EAP) and Named Patient Supply (NPS) per Art. 49 Swiss TPAEngineering	–	–	–	–	–
Partnership for small bioscience companies: importing, documentation, customs clearance, end-to-endEngineering	–	–	–	–	–
Regulatory & market access support (registration, Swissmedic coordination, FDA/EMA reliance,Engineering	–	–	–	–	–

Zusatzleistungen

Pharmazeutischer GroßhandelSourcing von unzugelassenen Medikamenten / MedikamentenengpässenClinical Trial Supply / Comparator SourcingEarly Access Programs (EAP) & Named Patient Supply (NPS)Markteintritts-Partnerschaften für Biotech-UnternehmenRegulatory & Market Access SupportImport, Zollabwicklung und DokumentationEnd-to-End-DistributionKühlketten-Logistik (GDP-konform)Temperaturkontrollierter Transport und LagerungPharmacovigilance-SupportReleases-Testing und Etikettierung

Qualität

Swiss Global Pharma ist als konform mit den Good Distribution Practices (GDP) Anforderungen von Swissmedic zertifiziert. Moderne Lageranlagen, GDP-konforme Kühlkettenlogistik, temperaturkontrollierter Transport und fortschrittliche Lagersysteme gewährleisten Qualität, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit über den gesamten Logistikprozess.

Nachweis	Lugano-Paradiso
GDP-zertifiziert gemäss Swissmedic

Historie

2007
Gründung in Lugano-Paradiso