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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Gerinnungsanalyzern und Reagenzien für die Hämostase-Diagnostik
TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
Neufahrn i.NB (DE)Neu auf Amplifa
Über TECO Medical Instruments
TECO Medical Instruments ist ein auf die Hämostase-Diagnostik spezialisierter Hersteller von Gerinnungsanalyzern und zugehörigen Reagenzien mit Sitz in Neufahrn in Niederbayern. Das Unternehmen entwickelt und produziert semi-automatische und vollautomatische Analyzer der Produktfamilien Coatron X, Coatron M und Coatron A sowie ein Reagenzienportfolio mit Clotting-, chromogenen und immunologischen Assays, Kontrollen, Kalibratoren und factor-deficient Plasmas. Neben dem eigenen Produktportfolio ist TECO als OEM- und Private-Label-Entwicklungspartner für internationale IVD-Unternehmen tätig, von Konzept und Engineering bis zur marktfertigen Fertigung. Die Produkte werden in mehr als 70 Länder geliefert; weltweit sind über 15.000 Analyzer der M-Serie installiert. Die Fertigung erfolgt nach einem DIN EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem. Ein eigener technischer Support (TSCI) übernimmt Installation und Störungsbehebung.
- Standort
- Neufahrn i.NB
- Verfahren
- OEM-/Private-Label-Entwicklung für IVD-Unternehmen, F&E (eigene Entwicklung von Gerinnungsanalyzern und Reagenzien), Technischer Support (TSCI): Installation und Störungsbehebung, Downloads: Handbücher, Software, CoA, IFU, Sicherheitsdatenblätter
- Werkstoffe
- Vollautomatischer Gerinnungsanalyzer, Semi-automatischer Gerinnungsanalyzer, Kompakte Gerinnungsanalyzer, Hämostase-Reagenzien
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485
- Gegründet
- 1990
- Branchen
- Medizintechnik / In-vitro-Diagnostik (IVD), Hämostase-Diagnostik, Medizinische Labore, Krankenhauslabore, Medizintechnik / IVD (In-vitro-Diagnostik)
- 01
F&E / Engineering
- 02
OEM-/Private-Label-Entwicklung
- 03
Fertigung der Analyzer
- 04
Reagenzienproduktion
- 05
Qualitätssicherung (ISO 13485)
- 06
Vertrieb und TSCI-Support
Produkte und Technologien
Vollautomatischer Gerinnungsanalyzer
Kompaktes vollautomatisches System für mittlere bis große Labore mit hohem Probendurchsatz und niedrigen Betriebskosten.
Vollautomatischer Gerinnungsanalyzer
Vollautomatisierte Hämostase-Plattform mit 120 bis 250 Tests pro Stunde.
Semi-automatischer Gerinnungsanalyzer
Kompakte semi-automatische Serie für kleine bis mittlere Labore mit Touchscreen-Bedienung.
Kompakte Gerinnungsanalyzer
Skalierbare 1-, 2- und 4-Kanal-Plattform mit ALS-Technologie und 75-µL-Küvetten; über 15.000 M1 installiert.
Hämostase-Reagenzien
Portfolio aus Clotting-Tests, chromogenen und immunologischen Assays, Kontrollen, Kalibratoren und factor-deficient Plasmas.
Standort
Neufahrn i.NB
DEHauptsitz mit Entwicklung, Produktion und Vertrieb
- Werkstoffe
- Gerinnungsanalyzer, Reagenzien
- Coatron A6 Plus
- Coatron X
- Coatron A4 / A6
- Coatron M1 / M2 / M4
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Engineering | – | – | – | – | – |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatisches Gerinnungsanalysegerät | TECO Medical Coatron A6 Plus | – | – | – | Neufahrn i.NB, DE |
| Semi-automatisches Gerinnungsanalysegerät | TECO Medical Coatron X | – | – | – | Neufahrn i.NB, DE |
| Vollautomatisches Gerinnungsanalysegerät (120–250 Tests/h) | TECO Medical Coatron A4 / A6 | – | – | – | Neufahrn i.NB, DE |
| Kompaktes Gerinnungsanalysegerät (1-, 2-, 4-Kanal) | TECO Medical Coatron M1 / M2 / M4 | – | – | – | Neufahrn i.NB, DE |
Zusatzleistungen
Qualität
Die Fertigung erfolgt unter einem DIN EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Anforderungen an Medizinprodukte. Ein benannter PRRC (Christian Hötzl) ist gemäß IVDR Art. 15 verantwortlich.
| Nachweis | Neufahrn i.NB |
|---|---|
| DIN EN ISO 13485 |
Technologische Historie
- 1986
Entwicklungsbeginn des Coatron Jr., einer der ersten Gerinnungsanalyzer mit optischer Gerinnungsdetektion
- 1988
Entwicklungsbeginn des Coatron F2, eines frühen vollautomatischen optischen Gerinnungsanalyzers
- 1990
Technologietransfer an das neu gegründete TECO Medical Instrument (Coatron Jr., Coatron F2)
- 1995
Coatron IV: erster proprietärer vierkanaliger Gerinnungsanalyzer von TECO
- 1996
TECHROM IV: erster kompakter Hämostase-Analyzer für Clotting-, chromogene und immunologische Assays
- 1998
Start Coatron M2 und Dimex Serie
- 1999
Start Coatron M1 und M4; die M-Serie wird mit über 15.000 installierten M1 zur erfolgreichsten Analyzerfamilie
- 2001
Dimex Jr.
- 2003
Coatron A4 – vollständige Laborautomation im kompakten Format
- 2012
Coatron A6
- 2015
Coatron A6 Plus