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Prüfmaschinen für Leckprüfung (CCIT), Sichtprüfung (AVI) und Prozessanalytik (PAT) für Pharma und Verpackung.
WILCO AG
Wohlen (Schweiz) · Branford, CT (USA)Neu auf Amplifa
Über WILCO AG
Die WILCO AG entwickelt und fertigt am Hauptsitz in Wohlen (Schweiz) kundenspezifische Inspektionssysteme für Leckprüfung (Container Closure Integrity Testing, CCIT), automatisierte Sichtprüfung (AVI) und Prozessanalytik (PAT). Das Verfahrensportfolio umfasst Differenzdruck- und Vakuum-Decay-Verfahren, laserbasierte Headspace-Analyse (TDLAS), Kraftsensor-Technologie für flexible Verpackungen, Massenspektrometrie, kamerabasierte und röntgenbasierte Sichtprüfung mit Bildverarbeitung und Deep Learning sowie NIR-Spektroskopie. Die Maschinen prüfen u. a. Vials (1–100 ml), Ampullen, Fertigspritzen, Blisters, Infusionsbeutel, Aerosoldosen, Kanister und Fässer aus Glas, Kunststoff (z. B. COP) oder Metall. Die Lösungsreichweite reicht von Laborgeräten wie NEO HSX und NEO DPX über Semi-Automat-Plattformen (W07) und Inline-Inspektionsmodule (CUBE XRS) bis zu Multi-Inspection-Plattformen (VARIO MTX). Begleitend bietet das Unternehmen Lab-Services (Machbarkeitsstudien, Methodenentwicklung), Engineering, Qualifizierung, Schulung und weltweiten Service. Hauptabnehmerbranchen sind Pharma, Biotech, Diagnostik, Medizintechnik, Verpackungsindustrie, Kosmetik sowie Food & Beverage. Seit 2012 gehört WILCO zur Bausch+Ströbel-Gruppe (Ilshofen, Deutschland); in den USA unterhält das Unternehmen eine eigene Vertriebs- und Serviceorganisation (WILCO Precision Testers USA, LLC, Branford, CT) und beliefert über 80 Länder.
- Standort
- Wohlen
- Verfahren
- Leak Detection / Container Closure Integrity Testing (CCIT) – Differential Pressure, Leak Detection – Headspace Analysis (HSA), Leak Detection – Force Sensor Technology (Force Decay), Force Sensor Leak Testing – inline bis 150 Proben/Minute, Feinlecks bis 1 µm, Leak Detection – Massenspektrometrie (Mass Spectroscopy), Headspace Leak Detection – Empfindlichkeit bis 6,6 * 10-6 mbar * l/s (entsprechend Leckgröße 0,1 µm), Inherent CCIT (Bombing + Headspace Analysis) – Empfindlichkeit bis 0,01 µm, Bombing mit CO2 bis 1, Vacuum Decay / Pressure Decay / LFC method® – Leckrate bis 5,0 × 10⁻⁴ mbar·L/s (NEO DPX 3in1)
- Werkstoffe
- Glas (Vials, Ampullen, Flaschen), COP (Cyclic Olefin Polymer) containers, Kunststoff (Plastic bottles, flexible packaging), Metall (Can & Aerosol, drums), Headspace Analysis (TDLAS), Differenzdruck / Vacuum Decay (LFC method®), Kraftsensor-Technologie (Force Decay), Massenspektrometrie
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 14001, ISO 45001
- Gegründet
- 1971
- Mitarbeiter
- ~165
- Branchen
- Pharma, Biotech, Diagnostik, Medizintechnik, Verpackungsindustrie, Kosmetik
- 01
Beratung & Solution Design
- 02
Machbarkeitsstudien & Methodenentwicklung (Lab Services)
- 03
Engineering & Systemdesign
- 04
Fertigung & Montage der Prüfmaschinen
- 05
Projektmanagement, Qualifizierung & Dokumentation (FAT, IQ/OQ, 21 CFR Part 11)
- 06
Installation & Inbetriebnahme, Operator Training
- 07
Kundendienst: Wartung, Kalibrierung, Retrofit & Upgrades, Ersatzteile
Verfahren & Prüftechnologien
Headspace Analysis (TDLAS)
Zerstörungsfreie Leckprüfung und O₂/CO₂-Messung in Vials, Ampullen und Spritzen bis 6,6 × 10⁻⁶ mbar·l/s (0,1 µm).
Differenzdruck / Vacuum Decay (LFC method®)
Deterministisches CCIT-Verfahren nach USP<1207> mit Nachweisgrenze bis 5,0 × 10⁻⁴ mbar·l/s (NEO DPX).
Kraftsensor-Technologie (Force Decay)
Zerstörungsfreie CCI-Prüfung flexibler Verpackungen wie IV-Bags, Pouches und Blisters bis 1 µm Leckgröße.
Massenspektrometrie
Leckprüfung mit hoher Empfindlichkeit, u. a. für Medizinprodukte.
Kamerabasierte Sichtprüfung mit AI/Deep Learning
100 %-Sichtprüfung von Parenteralien, u. a. Unterscheidung von Luftblasen und Partikeln mittels neuronaler Netze.
Röntgenbasierte Sichtprüfung (CUBE XRS)
Inlines Prüfen von Spritzenkanülen und Kanülenschutz mit Low-Energy-Röntgen und CMOS-Detektor, 12 Spritzen simultan.
NIR-Spektroskopie (PAT)
Identifikation und Quantifizierung von Lyophilisaten, Pulvern und Granulaten sowie Water-Activity-Bestimmung.
Bombing Station (Inherent CCIT)
Druckkammer mit bis zu 12 Druckzyklen und StopperTrack™ zur Konditionierung von Proben für die Headspace-Analyse.
Standorte
Wohlen
CHHauptsitz: Entwicklung, Fertigung, Vertrieb, Service
- Werkstoffe
- Glas, Kunststoff (COP), Metall, flexible Verpackungen
- Headspace Lab Analyzer NEO HSX ONE / DUO
- 3in1 CCI Lab Tester NEO DPX
- CCI Tester W07 DPX
- CCI Lab Tester für Blister W07 FVTB
- Bombing Station (Inherent CCIT)
- Multi-Inspection Platform VARIO MTX
- AVI-Plattform EVO CAX
- Modulare Inspektionsplattform EVO MTX
- X-ray Inspection Module CUBE XRS
- Lab CCIT Automation mit Cobot
- WILCOMAT K / WILCOMAT® W01-S
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Leak Detection / Container Closure Integrity Testing (CCIT) – Differential PressurePrüfung | – | – | – | – | – |
| Leak Detection – Headspace Analysis (HSA)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Leak Detection – Force Sensor Technology (Force Decay)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Force Sensor Leak Testing – inline bis 150 Proben/Minute, Feinlecks bis 1 µmPrüfung | – | – | – | 150 samples/minute | – |
| Leak Detection – Massenspektrometrie (Mass Spectroscopy)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Headspace Leak Detection – Empfindlichkeit bis 6,6 * 10-6 mbar * l/s (entsprechend Leckgröße 0,1 µm)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Inherent CCIT (Bombing + Headspace Analysis) – Empfindlichkeit bis 0,01 µm, Bombing mit CO2 bis 1Prüfung | – | – | – | – | – |
| Vacuum Decay / Pressure Decay / LFC method® – Leckrate bis 5,0 × 10⁻⁴ mbar·L/s (NEO DPX 3in1)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Camera Based Automated Visual Inspection (AVI)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Automated Visual Inspection mit Artificial Intelligence / neuronalen Netzen (Supervised Learning,Prüfung | – | – | – | – | – |
| X-ray Based Visual Inspection (Spritzenkanülen-Inspektion, 100 % inline, simultan 12 Spritzen)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Image Processing / Bildverarbeitung (regelbasiert, Deep Learning)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Near Infrared Spectroscopy (NIRS) – Identifikation/Quantifizierung von Lyophilisaten, Pulvern,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Headspace Analysis als In-Process Control (PAT) / Media Fill InspectionPrüfung | – | – | – | – | – |
| Handling and Coding – Object Handling, Robot Handling, Tray Loading, Object CodingMontage | – | – | – | – | – |
| Lab Services – Machbarkeitsstudien, Methodenentwicklung, Visual Inspection System Design, InherentEngineering | – | – | – | – | – |
| Engineering / Solution Design / Project Management / Qualification & Documentation (FAT, IQ/OQ, 21Engineering | – | – | – | – | – |
| Headspace-Analyse von Vials 1–100 ml, Ampullen 1–20 ml, Spritzen 0,5–10 ml (O2/CO2-Messung, TDLAS)Prüfung | – | – | – | – | Glas, COP (Cyclic Olefin Polymer) |
| CCI-Prüfung flexibler Verpackungen (IV Bags, Pouches, Blisters, Flow Wrap, Suture Packs,Prüfung | – | – | – | – | Kunststoff, Glas, Metall |
| Leckprüfung leerer Behälter (Flaschen, Dosen, Kanister, Fässer) vor Befüllung; Berstdruck- undPrüfung | – | – | – | – | Glas, Metall, Kunststoff |
| Kalibrierung von Druck-, Kraftsensoren und Durchflussmessern (Flowmeter)Prüfung | – | – | – | – | – |
13 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Headspace Lab Analyzer (TDLAS, 4. Gen. Laser, O2/CO2) | WILCO AG NEO HSX ONE | – | Vials 1-100 ml, Ampullen 1-20 ml, Spritzen 0,5-10 ml | – | Wohlen, Schweiz |
| Headspace Lab Analyzer mit zwei Laserköpfen (O2+CO2 simultan) | WILCO AG NEO HSX DUO | – | Vials 1-100 ml, Ampullen 1-20 ml, Spritzen 0,5-10 ml | – | Wohlen, Schweiz |
| 3in1 CCI Lab Tester (Differentialdruck/Vakuum Decay/Pressure Decay, optional LFC method®) | WILCO AG NEO DPX | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| Semi-automatischer CCI Tester für LVP | WILCO AG W07 DPX | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| CCI Lab Tester für Blister (Force Decay) | WILCO AG W07 FVTB | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| Bombing Station (Druckkammer Edelstahl, max. 12 Druckzyklen, mit StopperTrack™) | WILCO AG | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| Multi-Inspection Platform (AVI + CCIT + NIR) | WILCO AG VARIO MTX | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| AVI-Plattform für kleine Batches (ISPE Award 2024) | WILCO AG EVO CAX | – | – | 2024 | Wohlen, Schweiz |
| Modulare Inspektionsplattform für kleine Batches | WILCO AG EVO MTX | – | – | 2018 | Wohlen, Schweiz |
| X-ray Inspection Module für Spritzenkanülen (low-energy X-ray, CMOS-Detektor, 12 Spritzen simultan) | WILCO AG CUBE XRS | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| Lab CCIT Automation mit Collaborative Robot (Cobot) | WILCO AG NEO series + Cobot | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
| Elektropneumatische Hohlkörper-Prüfmaschine | WILCO AG WILCOMAT K | – | – | 1989 | Wohlen, Schweiz |
| Linear single station leak tester for empty bottles | WILCO AG WILCOMAT® W01-S | – | – | – | Wohlen, Schweiz |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualitätsmanagement
Das Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 9001:2015 zertifiziert (SQS, Reg. Nr. 45507) und orientiert sich in wichtigen Aspekten an ISO 14001 und ISO 45001. Die Systeme sind 21 CFR Part 11 konform und für den Einsatz in ISO-Class-7-Umgebungen zertifiziert; Labor-Services umfassen Kalibrierstandards, Positiv-/Negativkontrollen und HSA-Kalibrierung.
| Nachweis | Wohlen |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 14001 | |
| ISO 45001 |
Historie
- 1971
Gründung der WILCO AG durch Martin Lehmann in Wohlen; Entwicklung von Leckprüf-, Berstdruck- und Volumenprüfmaschinen für Kunststoffflaschen, Aerosoldosen, Kanister und Fässer.
- 1985
Bezug der neu gebauten Produktionshalle an der Rigackerstrasse 11 in Wohlen mit 20 Mitarbeitern.
- 1989
Einführung der Differenzdruck-Auswertung im Pascal-Bereich; WILCOMAT K elektropneumatische Hohlkörper-Prüfmaschine.
- 1998
Award für die LFC method® bei Interphex Europe (Patentierung 1997).
- 2003
Entwicklung der ersten leistungsstarken Headspace-Analysis-Prüfmaschine für Lyophilisat-Vials; Kraftsensor-Technologie für flexible Verpackungen.
- 2012
Verkauf der WILCO AG an das deutsche Familienunternehmen Bausch+Ströbel (Ilshofen).
- 2013
Gründung von WILCO Precision Testers USA LLC für den amerikanischen Markt.
- 2015
Neues Management (Hagen Gehringer, Andreas Hofmann); Einführung von Vision-Systemen für automatisierte Sichtprüfung.
- 2017
Headspace-Lösungen für flexible Verpackungen, Einsatz von Deep Learning in der Bildverarbeitung, Lab-Automation mit Cobot.
- 2018
Launch von NEO DPX (3in1-CCIT-Laborgerät), EVO MTX und NIR-Inspektion von Lyophilisaten.
- 2019
Neue Generation laserbasierter Headspace Analysis; MAVIS-Benutzeroberfläche; ISO 9001:2015-Zertifizierung.
- 2020
Rebranding; Dr. Uwe Bräuning und Marco Samà werden Geschäftsführer.
- 2021
50-jähriges Firmenjubiläum; Good Design Award für NEO DPX.
- 2024
Launch der AVI-Plattform EVO CAX (ISPE Award); AVI-Lösungen für Auto-Injectoren und Fertigspritzen.