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Entwicklung, Werkzeugbau und Reinraumproduktion von Kunststoffkomponenten und -systemen für Diagnostik, Medizintechnik und Pharma.
Wirthwein Medical GmbH & Co. KG
Mühltal/Nieder-Ramstadt · Ober-Ramstadt · Çerkezköy/Tekirdağ (im Aufbau)Neu auf Amplifa
Systemlieferant für Kunststoffsysteme in Reinraumqualität
Wirthwein Medical GmbH & Co. KG ist ein Systemlieferant für kunststoffbasierte Komponenten, Packmittel und Systeme mit Schwerpunkt auf Diagnostik, Medizintechnik und Pharma. Das 1946 gegründete Familienunternehmen fertigt thermoplastische Formteile im Präzisionsspritzguss (Teilegewichte von 0,07 g bis 800 g, Kavitäten von 1- bis 96-fach) sowie Hohlkörper im Extrusionsblasformen (5 ml bis 6 l) – überwiegend in Reinräumen der ISO Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1. Über 300 thermoplastische Kunststoffe wie Polyolefine, COC/COP, PC, ABS, PA, PMMA, PET und TPE sowie Biopolymere werden verarbeitet. Die Wertschöpfung umfasst Produkt- und Prozessentwicklung, Konstruktion mit Simulation, Rapid Prototyping, eigenen Werkzeugbau bis 3 t und 96-fach, Reinraummontage (manuell bis robotergestützt), Bedruckung, Fluorierung, Sterilisation (EO, Beta, Gamma), Verpackung/Labeling sowie Logistik. Täglich werden rund 10 Millionen Kunststoffkomponenten produziert, jährlich über zwei Milliarden Formteile auf 100 Spritzguss- und 15 Extrusionsblasformmaschinen. Drei Werke in Mühltal und Ober-Ramstadt (Hessen) sowie ein Standort in Çerkezköy/Türkei (im Aufbau) bilden die Produktionsbasis; seit 2005 gehört das Unternehmen zur Wirthwein-Gruppe.
- Standort
- Mühltal/Nieder-Ramstadt
- Verfahren
- Spritzguss (thermoplastischer Kunststoffspritzguss), Ein- und Mehrkomponentenspritzguss, Extrusionsblasformen, Werkzeugbau (Prototypen-, Vorserien- und Serienwerkzeuge, Spritzgusswerkzeuge), Drehen (Werkzeugbau), Fräsen / HSC-Fräsen, Senk-Erodieren, Flachschleifen, Rundschleifen, Koordinatenschleifen
- Werkstoffe
- Polyolefine (PP, PE, COC, COP), ABS, MABS, PC (Polycarbonat), PS (Polystyrol), PA (Polyamid), PMMA, PET, TPE
- Zertifikate
- DIN EN ISO 13485:2021, DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN ISO 14001:2015, DIN EN ISO 15378:2018, DIN ISO 10001:2019, ISO 50001:2018, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 15378 (GMP), ISO 50001, Reinraum ISO Klasse 7 (DIN EN ISO 14644-1)
- Gegründet
- 1946
- Mitarbeiter
- über 330
- Branchen
- Diagnostik, Medizintechnik, Pharma, Packmittel, Haarkosmetik (historisch), Unterhaltungselektronik (historisch)
- 01
Produkt- und Prozessentwicklung
- 02
Konstruktion und Simulation (Füllstudien, Verzugsrechnungen)
- 03
Rapid Prototyping / Pilotwerkzeuge
- 04
Werkzeugbau und Werkszeuginstandhaltung
- 05
Spritzguss / Extrusionsblasformen im Reinraum ISO Klasse 7
- 06
Montage (manuell bis vollautomatisiert) mit Füge- und Drucktechniken
- 07
Veredelung, Fluorierung, Sterilisation
- 08
Verpackung und Labeling (UDI, Barcode)
- 09
100 % Kamera- und Dichtigkeitsprüfungen
- 10
Logistik und Just-in-Time-Lieferung
Werkstoffe und Verfahren
Polyolefine (PP, PE)
Standard- und Packmittelanwendungen in Diagnostik, Pharma und Verpackung.
Cycloolefine (COC, COP, WIM Ject®)
Für das vorfüllbare Spritzensystem WIM Ject® und Anwendungen mit Glasersatz.
ABS, MABS
Für Gehäuse und technische Formteile mit Oberflächenanforderungen.
Polycarbonat (PC)
Für hochbelastbare, transparente Funktionsteile in der Medizintechnik.
Polystyrol (PS)
Für Disposables und Laborartikel in der Diagnostik.
Polyamid (PA)
Für technisch beanspruchte Funktionselemente.
PMMA
Für transparente Komponenten, z. B. als Glasersatz.
PET
Für Packmittel und Behälteranwendungen.
TPE
Für Mehrkomponentenlösungen mit elastischen Funktionszonen.
Blendsysteme
Anwendungsgerechte Materialmischungen für spezifische Produkteigenschaften.
Biopolymere / bioabbaubare Polymere
Ökologische Alternative für kundenspezifische Produkte.
Werkzeugstähle
Werkstoff für Spritzgusswerkzeuge bis 96-fach und 3 t im eigenen Werkzeugbau.
Standorte
Werk Mühltal I (Hauptsitz)
DESpritzguss und Montage ISO Klasse 7, Werkzeugbau, Konstruktion & Entwicklung, Projektmanagement
- Stückgewicht / Größe
- Spritzguss 0,07–800 g; Werkzeuge bis 3 t
- Losgröße
- Prototyp bis Großserie
- Werkstoffe
- über 300 Thermoplaste
- 100 Spritzgussmaschinen (250–4.000 kN, über Standorte verteilt)
- Fräs-, Dreh- und Erodieranlagen
- HSC-Fräsen
- Flach-, Rund- und Koordinatenschleifen
- CAD/CAM-Verbund
Werk Mühltal II
DESpritzguss und Montage ISO Klasse 7, Werkszeuginstandhaltung, Verkauf, Einkauf & Logistik, Logistikcenter
- Stückgewicht / Größe
- Spritzguss 0,07–800 g
- Losgröße
- Prototyp bis Großserie
- Werkstoffe
- über 300 Thermoplaste
- Spritzgussmaschinen ISO Klasse 7
- Montageanlagen
Werk Ober-Ramstadt
DEExtrusionsblasformen und Montage, Logistikcenter
- Stückgewicht / Größe
- Blasform 5 ml–6 l
- Losgröße
- Mittel- bis Großserie
- Werkstoffe
- Thermoplaste
- 15 Extrusionsblasformmaschinen (über Standorte verteilt)
- Laminarflow-Equipment
- Montageanlagen
Wirthwein Medikal A.Ş., Çerkezköy/Tekirdağ
TRProduktionsstandort im Aufbau (Fertigstellung Herbst 2026 geplant)
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss (thermoplastischer Kunststoffspritzguss)Kunststoff | – | – | 0,07 g – 800 g | – | über 300 thermoplastische Kunststoffe, Polyolefine (PP, PE, COC, COP), ABS, MABS, PC, PS, PA, PMMA, PET, TPE, Blendsysteme, Biopolymere |
| Ein- und MehrkomponentenspritzgussKunststoff | – | – | – | – | thermoplastische Kunststoffe |
| ExtrusionsblasformenKunststoff | – | – | – | Volumen 5 ml bis 6 l | thermoplastische Kunststoffe |
| Werkzeugbau (Prototypen-, Vorserien- und Serienwerkzeuge, Spritzgusswerkzeuge)Werkzeugbau | Präzision auf den hundertstel Millimeter | 1.000 mm × 600 mm | 3 t | Mehrfachwerkzeuge bis 96-fach | Stähle |
| Drehen (Werkzeugbau)Zerspanung | – | – | – | – | Stähle |
| Fräsen / HSC-FräsenZerspanung | – | – | – | – | Stähle |
| Senk-ErodierenZerspanung | – | – | – | – | Stähle |
| Flachschleifen, Rundschleifen, KoordinatenschleifenZerspanung | – | – | – | – | Stähle |
| Produktentwicklung und KonstruktionEngineering | – | – | – | – | – |
| Reinraummontage (manuelle, teilautomatisierte, vollautomatisierte Montage)Montage | – | – | – | – | – |
| LaserschweißenFügen | – | – | – | – | thermoplastische Kunststoffe |
| UltraschallschweißenFügen | – | – | – | – | thermoplastische Kunststoffe |
| HeizelementschweißenFügen | – | – | – | – | thermoplastische Kunststoffe |
| TampondruckOberfläche | – | – | – | – | Kunststoffe |
| Ink-Jet-BedruckungOberfläche | – | – | – | – | Kunststoffe |
| LaserbedruckungOberfläche | – | – | – | – | Kunststoffe |
| Gasphasenfluorierung (Fluorierung von Kunststoffoberflächen)Oberfläche | – | – | – | – | Thermoplaste |
| Sterilisation (EO, Beta, Gamma)Oberfläche | – | – | – | – | sterilisationsfähige Kunststoffe |
| Verpackung und Labeling (inkl. Cleanpack, Schutzgas-Atmosphäre, UDI/Barcode/Data Matrix)Montage | – | – | – | – | – |
| Qualitätsprüfung (100 % Kamera- und Dichtigkeitsprüfungen, taktile/optische Vermessung,Prüfung | – | – | – | – | – |
| Reinraumfertigung ISO Klasse 7 (DIN EN ISO 14644-1)Kunststoff | – | – | – | – | thermoplastische Kunststoffe |
| Logistikdienstleistungen (Lagerung, Transport, Just-in-Time)Montage | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzgussmaschinen | – | 100 | Schließkräfte 250 kN bis 4.000 kN | – | Mühltal, Ober-Ramstadt |
| Extrusionsblasformmaschinen | – | 15 | Behältervolumen 5 ml bis 6 l | – | Ober-Ramstadt, Mühltal |
| Fräs-, Dreh- und Erodieranlagen | – | – | Abmaße 1.000 x 600 mm, Gewichte bis 3 t | – | Mühltal |
| robotergestützte Reinraum-Montagemaschinen | – | 25 | – | – | Mühltal, Ober-Ramstadt |
| Montageanlagen | – | 35 | – | – | – |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Qualität und Zertifizierungen
Die Qualitätssicherung basiert auf einem integrierten, zertifizierten Managementsystem (u. a. DIN EN ISO 13485, 9001, 15378, 14001, 50001) mit Reinraumfertigung ISO Klasse 7 nach DIN EN ISO 14644-1 und GMP-Anforderungen. Die Prüfmittel umfassen 100 % Inline-Kamera- und Dichtigkeitsprüfungen, taktile und optische Vermessung, 3D-Koordinatenmesstechnik, Messmikroskopie, Zug- und Drehmomentprüfungen sowie CT-Vermessung.
| Nachweis | Mühltal | Ober-Ramstadt |
|---|---|---|
| ISO 9001 | ||
| ISO 13485 | ||
| ISO 14001 | ||
| ISO 15378 (GMP) | ||
| ISO 50001 | ||
| Reinraum ISO Klasse 7 (DIN EN ISO 14644-1) |
Unternehmenshistorie
- 1946
Gründung durch Fritz Albert Riegler am 1. April 1946 mit Bau von Presswerkzeugen für die Möbelindustrie
- 1949
Erste Spritzgussteile (Lockenwickler für Goldwell), Ausweitung des Formen- und Werkzeugbaus auf Thermoplaste
- 1954
Erwerb eines Grundstücks in Mühltal/Nieder-Ramstadt, erste Halle für Formenbau
- 1962
Erwerb einer Betriebsstätte in Grasellenbach-Hammelbach, Start der Extrusionsblasformfertigung
- 1968
Generationswechsel: Horst Riegler übernimmt nach Tod des Gründers die Leitung; Produktion technischer Kunststoffteile für Unterhaltungselektronik
- ab 1968
Langjährige Zusammenarbeit mit Philips Eindhoven im Bereich Unterhaltungselektronik
- 1970
Schwerpunkt Verpackungen für die Nahrungsmittelindustrie
- 1975
Fokus auf Wasch- und Pflegemittelindustrie (Griffflaschen)
- 1987
Ausstieg aus FCKW-Produktion nach Montrealer Protokoll, Produktion von Sprühsystemen mit Atemluft
- 1992
Durchbruch in der Medizintechnik: Serienfertigung von Kontaktlinsenschalen und Hygienekits (ATP-Nachweis)
- 1994
Neubau des Werks in Ober-Ramstadt (10.000 m²), Schließung des Standorts Grasellenbach-Hammelbach
- 2005
Übernahme der Riegler GmbH & Co. KG durch die Wirthwein-Gruppe
- 2020
Umbenennung in Wirthwein Medical GmbH & Co. KG zum 1. Juli 2020
- 2026
Neuer Produktionsstandort Wirthwein Medikal A.Ş. in Çerkezköy/Türkei im Aufbau, Fertigstellung Herbst 2026 geplant