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Planung, Organisation und Auswertung klinischer Studien (Phase I–IV) als Auftragsforschungsinstitut (CRO)
WiSP Wissenschaftlicher Service Pharma GmbH
Langenfeld (Rheinland) · KölnNeu auf Amplifa
Über WiSP
WiSP Wissenschaftlicher Service Pharma GmbH ist ein wissenschaftliches Institut mit Sitz in Langenfeld (Rheinland), dessen Gegenstand die Planung, Organisation und Auswertung medizinischer Studien sowie das Erbringen sonstiger Dienstleistungen im medizinisch-wissenschaftlichen Umfeld umfasst. Seit April 2019 ist WiSP Teil der X-act Cologne Clinical Research GmbH, einem privat geführten Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit Sitz in Köln. Das Leistungsportfolio umfasst regulatorische Angelegenheiten, Projektleitung, Monitoring, klinisches Datenmanagement, biostatistische Dienstleistungen, die Erstellung von Prüfplänen, biostatistischen Berichten und Abschlussberichten (ICH-E3) sowie Audits im Auftrag von Kunden. Seit der Gründung der X-act Cologne Clinical Research GmbH im Jahr 1994 wurden das Unternehmen mit mehr als 400 nationalen und internationalen klinischen Studien (Phase I–IV) sowie nicht-interventionelle Studien in Therapiegebieten wie Onkologie, Gastroenterologie, Dermatologie, Neurologie, Pneumologie, Hämatologie, Urologie, Angiologie und Immunologie beauftragt. Kunden sind Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteunternehmen. Die Geschäftssprachen sind Deutsch und Englisch.
- Standort
- Langenfeld (Rheinland)
- Verfahren
- Regulatorische Angelegenheiten, Projektleitung, Monitoring, Klinisches Datenmanagement, Biostatistische Dienstleistungen, Erstellung von Prüfplänen, biostatistischen Berichten und Abschlussberichten (ICH-E3), Audits im Auftrag von Kunden, Planung, Organisation und Auswertung medizinischer Studien
- Werkstoffe
- Regulatorische Angelegenheiten, Projektleitung und Monitoring, Klinisches Datenmanagement, Biostatistische Dienstleistungen, Audits
- Zertifikate
- ISO 9001
- Gegründet
- 2000 (WiSP
- Branchen
- Pharma, Biotech, Medizinprodukte
- 01
Regulatorische Angelegenheiten
- 02
Studienplanung (Prüfplan)
- 03
Projektleitung
- 04
Monitoring
- 05
Klinisches Datenmanagement
- 06
Biostatistische Auswertung und Berichterstellung (ICH-E3)
- 07
Audits im Auftrag von Kunden
Dienstleistungen und Studiendesign
Regulatorische Angelegenheiten
Betreuung regulatorischer Angelegenheiten für klinische Studien.
Projektleitung und Monitoring
Führung und Überwachung klinischer Studien von der Planung bis zum Abschluss.
Klinisches Datenmanagement
Datenerfassung und -aufbereitung klinischer Studiendaten.
Biostatistische Dienstleistungen
Biostatistische Planung, Auswertung und Berichterstattung nach ICH-E3.
Audits
Durchführung von Audits im Auftrag von Kunden.
Standorte
Langenfeld (Rheinland)
DESitz der WiSP Wissenschaftlicher Service Pharma GmbH
Köln
DESitz der X-act Cologne Clinical Research GmbH
Branchen
Zusatzleistungen
Qualität und Studienstandards
Die Studienabwicklung folgt internationalen Standards für klinische Prüfungen (Good Clinical Practice) einschließlich Prüfplanerstellung und Berichterstattung nach ICH-E3. Zertifizierungen sind in den Quellen nicht belegt.
| Nachweis | Langenfeld (Rheinland) | Köln |
|---|---|---|
| ISO 9001 |
Historie
- 1994
Gründung der X-act Cologne Clinical Research GmbH; seitdem mehr als 400 nationale und internationale klinische Studien (Phase I–IV) sowie nicht-interventionelle Studien.
- 2000
Eintragung der WiSP Wissenschaftlicher Service Pharma GmbH im Handelsregister (Amtsgericht Düsseldorf, HRB 46598), Sitz Langenfeld.
- 2003
Stammkapital auf 25.000 € festgelegt (01.04.2003).
- 2013
Stefan Ibach und Heiko Sülberg werden Geschäftsführer (17.07.2013).
- 2017
Liquidation und vorläufiges Insolvenzverfahren (Amtsgericht Düsseldorf, 505 IN 96/17).
- 2019
WiSP ist seit April 2019 Teil der X-act Cologne Clinical Research GmbH.
- 2020
Aufhebung des Insolvenzverfahrens (14.10.2020).
- 2021
Löschung des Handelsregistereintrags der WiSP GmbH (20.01.2021).