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Hersteller fermentationsbasierter, nicht-beta-laktamer Antiinfektiva – APIs und Fertigarzneimittel
Xellia Pharmaceuticals ApS
Kopenhagen · Budapest · Oslo · Taizhou · Bengaluru · Hyderabad · Beachwood (Cleveland) · Dubai · Shanghai · ZagrebNeu auf Amplifa
Über Xellia Pharmaceuticals
Xellia Pharmaceuticals ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit über 120-jähriger Tradition in der Entwicklung und Produktion von Antiinfektiva. Das Unternehmen stellt fermentationsbasierte, nicht-beta-laktame Wirkstoffe (APIs) sowie Fertigarzneimittel (FDF) her, darunter sterile APIs sowie lyophilisierte und Trockenpulver-Abfüllungen in Vials inklusive Verpackung. Als einer der letzten westlichen Hersteller mehrerer essenzieller Antiinfektiva-Wirkstoffe produziert Xellia mit EU-basierten Standorten in Kopenhagen und Budapest sowie einem Joint-Venture-Standort in Taizhou (China) und beliefert mehr als 500 Pharmaunternehmen in 80 Ländern. Der Standort Budapest fertigt fünf kritische Antiinfektiva mittels Fermentationstechnologie und bietet zudem Freigabe- und Stabilitätsprüfungen. Am R&D-Standort Oslo erfolgt API-Forschung und Prozessoptimierung. Das Global Headquarters befindet sich in Kopenhagen; Business-Support-Standorte bestehen unter anderem in Bengaluru, Hyderabad, Beachwood (Cleveland), Dubai, Shanghai und Zagreb.
- Standort
- Kopenhagen
- Verfahren
- Fermentationsbasierte API-Herstellung (Fermentation), Herstellung steriler APIs, Lyophilisierte (gefriergetrocknete) Abfüllung in Vials, Trockenpulver-Abfüllung in Vials (dry powder fill vials), Verpackung pharmazeutischer Fertigarzneimittel, Chemische API-Produktion, Release- und Stabilitätstestung, Herstellung von APIs (fermentationsbasiert, nicht-beta-laktam Antiinfektiva)
- Werkstoffe
- Anti-infektive Wirkstoffe (nicht-Beta-Laktam APIs), Fertigarzneimittel (Finished Dosage Forms, FDF), Antiinfektive Wirkstoffe (nicht-beta-laktam), Fertigarzneimittel (Finished Dosage Forms)
- Branchen
- Pharmaindustrie, Behandlung schwerer und lebensbedrohlicher Infektionen, Pharmaindustrie (API- und FDF-Kunden), Behandlung schwerer/lebensbedrohlicher Infektionen (Antiinfektiva)
- 01
API-Forschung & Entwicklung (Oslo)
- 02
Fermentationsbasierte API-Herstellung (Budapest, Kopenhagen, Taizhou)
- 03
Sterile Herstellung von APIs
- 04
Lyophilisierung bzw. Trockenpulver-Abfüllung in Vials
- 05
Verpackung
- 06
Freigabe- und Stabilitätsprüfung
- 07
Regulatory Affairs & weltweite Lieferung
Produkte & Verfahren
Antiinfektive Wirkstoffe (nicht-beta-laktam)
Fermentationsbasiert hergestellte Wirkstoffe zur Behandlung schwerer, oft lebensbedrohlicher Infektionen.
Fertigarzneimittel (Finished Dosage Forms)
Sterile Fertigarzneimittel als lyophilisierte und Trockenpulver-Abfüllungen in Vials.
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Fermentationsbasierte API-Herstellung (Fermentation)Guss | – | – | – | – | Anti-infektive Wirkstoffe (nicht-Beta-Laktam Antibiotika) |
| Herstellung steriler APIsGuss | – | – | – | – | Anti-infektive Wirkstoffe (APIs) |
| Lyophilisierte (gefriergetrocknete) Abfüllung in VialsMontage | – | – | – | – | Sterile anti-infektive Arzneimittel (FDF) |
| Trockenpulver-Abfüllung in Vials (dry powder fill vials)Montage | – | – | – | – | Sterile anti-infektive Arzneimittel (FDF) |
| Verpackung pharmazeutischer FertigarzneimittelMontage | – | – | – | – | Fertigarzneimittel (FDF) |
| Chemische API-ProduktionGuss | – | – | – | – | Anti-infektive Wirkstoffe |
| Release- und StabilitätstestungPrüfung | – | – | – | – | APIs und Fertigarzneimittel |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Fermentationstanks | – | – | – | – | Kopenhagen |
| Lyophilisierungs- und Abfüllanlagen (Vials) | – | – | – | – | Kopenhagen |
| Fermentationsanlagen (API-Produktion, 5 Produkte) | – | – | – | – | Budapest |
| API-Produktionsanlagen (Joint Venture mit Zhejiang Hisun) | – | – | – | – | Taizhou |
Zusatzleistungen
Referenzkunden
Historie
Über 120 Jahre Fokus auf Antiinfektiva – von der frühen pharmazeutischen Forschung bis zur heutigen Position als globaler Hersteller kritischer Antiinfektiva.
- 2008
Gaël Bernard trat in das Unternehmen ein (heute CCO).
- 2023-10
Michael Kocher trat als CEO ein.
- 2023-09
Florian Falch trat als Chief Business Officer ein.
- 2024-09
Vicente Oller trat als CFO ein (zuvor Sandoz).
- 2024-11
Alexander Sproedt trat als COO ein (zuvor McKinsey & Company).
- 2026-10
Strategische globale Multi-API-Partnerschaft mit Zhejiang Hisun Pharmaceutical unterzeichnet (Erweiterung über Antiinfektiva hinaus in kardiovaskuläre und Onkologie-APIs, erste APIs ab 2028 erwartet).