Xenios AG

Über Xenios AG

Die Xenios AG mit Sitz in Heilbronn ist auf extrakorporale Herz- und Lungenunterstützung (ECLS/ECMO) spezialisiert und Teil von Fresenius Medical Care. Das Unternehmen entwickelt und fertigt die Xenios console, eine Plattform für Lung Assist, Synchronized Cardiac Assist und Advanced Mode, sowie vorkonfigurierte Patient Kits mit Oxygenatoren, Tubings, DP3-Pumpköpfen und integrierten Drucksensoren für Patienten von Neugeborenen bis Erwachsenen. Die Blutkontaktflächen sind mit der mehrschichtigen x.ellence-Beschichtung aus Heparin und Albumin versehen; als Membranmaterial der Oxygenatoren kommt plasmatichter Polymethylpenten (PMP) zum Einsatz. An drei Standorten in Deutschland erfolgt die Produktion spezialisierter Hardware-Komponenten. Neben der Fertigung bietet Xenios klinische Anwendungsunterstützung, Schulungen, technischen Service und Transportlösungen. Das Novalung ultimate kit ist als erstes Tubing-Kit MDR-zertifiziert (29 Tage) und FDA-cleared; Zulassungen bestehen zudem für China (NMPA).

Standort

Heilbronn

Verfahren

Herstellung/Entwicklung von ECMO/ECLS-Systemen (Xenios console, Oxygenatoren, Patient kits), Fertigung spezifischer Hardware-Komponenten an drei Standorten, Klinische Anwendungsunterstützung und Schulung (International Training Consultancy), Technischer Service und Wartung, Customer Service / Auftragsabwicklung, ECMO-/ECLS-Schulungen (Heart & Lung Campus E-Learning), Inter- und intrahospitaler Transport-Lösungen (MultiSupport GROUND)

Werkstoffe

Polymethylpenten (PMP), Heparin, Albumin, x.ellence-Beschichtung (Heparin/Albumin)

Zertifikate

MDR-Zertifizierung (Novalung ultimate kit, 29 Tage), FDA 510(k) Class II Clearance (Novalung-System), CE 0123 (Novalung kits), FDA 510(k) Class II Clearance, CE 0123

Gegründet

2013 (Xeni

Branchen

Medizintechnik, Intensivmedizin / Critical Care, Herzchirurgie, Pneumologie, ECLS/ECMO, Kardiologie und Herzchirurgie

1. 01

   Entwicklung

2. 02

   Komponentenfertigung

3. 03

   Montage

4. 04

   Sterilisation (Ethyleneoxid)

5. 05

   Regulatorische Zertifizierung

6. 06

   Vertrieb & klinische Unterstützung

Werkstoffe & Beschichtungen

Standorte

Verfahren & technische Grenzen

Qualität & Zulassungen

Produkte sind MDR-zertifiziert (29 Tage Anwendungsdauer), FDA Class II cleared und tragen die CE-Kennzeichnung CE 0123; die Fertigung erfolgt in qualifizierten deutschen Standorten.

Historie

1. 1987

   Gründung von Medos, Spezialist für kardiopulmonale Lösungen in der Herzchirurgie.

2. 2003

   Gründung von Novalung zur Behandlung akuten und chronischen Lungenversagens.

3. 2011

   Novalung übernimmt Medos und integriert Blutpumpen-Expertise; Grundlage der Xenios console.

4. 2013

   Verschmelzung von Novalung und Medos zur Holding Xenios AG.

5. 2016

   Xenios AG wird Teil von Fresenius Medical Care.

6. 2017

   Novalung iLA-Therapie als Bridge-to-Transplant: Patientin lebte sechs Tage ohne Lunge (Zusammenarbeit mit XOR Labs Toronto).

7. 2019

   Novalung GmbH vollständig in Xenios AG integriert; Novalung bleibt Marke.

8. 2020

   US FDA Clearance (Class II) für das Novalung-System – erstes vollständiges System für ECMO und Langzeitanwendung >6 Stunden.

9. 2021

   NMPA-Zulassung in China für Xenios console und Patient Kits.

10. 2022

    Medos Medizintechnik GmbH vollständig in Xenios AG integriert.