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Entwicklung und Produktion von Injektionssystemen zur Selbstverabreichung flüssiger Medikamente
Ypsomed AG
Burgdorf (CH) · Solothurn (CH) · Schwerin (DE) · Changzhou (CN) · Apex, NC (US) · Beijing (CN)Neu auf Amplifa
Über Ypsomed
Ypsomed ist ein Entwickler und Hersteller von Injektionssystemen für die Selbstverabreichung flüssiger Medikamente mit Hauptsitz in Burgdorf, Schweiz. Das Portfolio umfasst Plattformsysteme für Pens, Autoinjektoren und On-Body-Devices (Wearable Injectors) für Pharma- und Biotech-Kunden. Die Wertschöpfung reicht von der Konstruktion und Plattformentwicklung über Präzisionswerkzeugbau und Spritzguss bis zur Montage von Injektionssystemen sowie Prüfung und Designverifizierung; die Endmontage im GMP-Umfeld erfolgt über ein Partnernetzwerk spezialisierter Auftragsfertiger. Neben Medizingeräten bietet das Unternehmen Services in den Bereichen Human Factors, Regulatory Affairs, Digital Health und Nachhaltigkeit an, darunter Ökodesign, LCA/PCF-Analysen und die Verwendung biobasierter bzw. biozirkulärer Kunststoffe. Produktionsstandorte befinden sich in Burgdorf und Solothurn (Schweiz), Schwerin (Deutschland), Changzhou (China) und Apex/Holly Springs, NC (USA). Der Vertrieb erfolgt weltweit über Tochtergesellschaften und Partner.
- Standort
- Burgdorf
- Verfahren
- Spritzguss (Injection Molding), Präzisionswerkzeugbau (Tooling), Montage von Injektionssystemen (in-house Assembly), Entwicklung kundenspezifischer Injektionssysteme (Pens, Autoinjektoren, On-Body-Devices), Prüfung und Designverifizierung (Testing and design verification), Herstellung von Pen-Injektoren und Autoinjektoren, Konstruktion/Plattformentwicklung, Spritzguss
- Werkstoffe
- biobasierte Kunststoffe (bio-based plastics), biozirkuläre/biobasierte Polymere (NetZero-Programm), Spritzguss, Präzisionswerkzeugbau, Biobasierte/biozirkuläre Kunststoffe, Montage, Prüfung & Designverifizierung
- Zertifikate
- EN ISO 13485:2016, MDR (EU) 2017/745, MDSAP, UK MDR (BABT), ISO 14001:2015, ISO 50001:2018, ISCC PLUS, ISO 13485, ISO 14001, ISO 50001, Sonstiges (MDR/MDSAP/ISCC PLUS)
- Gegründet
- 1984 (als
- Mitarbeiter
- 2800 (2025)
- Branchen
- Pharma, Biotech, Diabetesversorgung, Drug Delivery / Kombinationsprodukte
- 01
Plattform- und Produktentwicklung (Engineering)
- 02
Human Factors und Regulatory Services
- 03
Präzisionswerkzeugbau
- 04
Spritzguss
- 05
Montage der Injektionssysteme
- 06
Prüfung & Designverifizierung
- 07
Endmontage über GMP-Partnernetzwerk
- 08
Warehousing & Distribution
Werkstoffe & Verfahren
Spritzguss
Hauptverfahren für Kunststoffkomponenten von Pens, Autoinjektoren und On-Body-Devices.
Präzisionswerkzeugbau
Inhouse-Tooling für hochpräzise Spritzgusswerkzeuge der Geräteplattformen.
Biobasierte/biozirkuläre Kunststoffe
Im NetZero-Programm eingesetzte Polymere zur Reduktion des fossilen CO2-Fußabdrucks, chemisch identisch zu fossilen Pendants.
Montage
Inhouse-Montage von Injektionssystemen unter kontrollierten Bedingungen.
Prüfung & Designverifizierung
Verifizierung von Gerätedesigns inkl. Incoming Inspection bis Final Inspection.
Standorte
Burgdorf (Headquarters)
CHHauptsitz und Entwicklung
Burgdorf (Produktion)
CHProduktion, Warehousing & Distribution
- Werkstoffe
- Kunststoff
- Spritzguss
- Werkzeugbau
- Montage
Solothurn
CHProduktion, Warehousing & Distribution
- Werkstoffe
- Kunststoff
- Spritzguss
- Montage
Schwerin
DEProduktion (Ypsomed Produktion GmbH)
- Werkstoffe
- Kunststoff
- Robotergesteuerte Produktionsanlage für Insulinpumpen und Pens (2019)
Changzhou
CNProduktion (Ypsomed Manufacturing Co., Ltd.)
- Werkstoffe
- Kunststoff
Apex, NC (Holly Springs)
USProduktion (Ypsomed Manufacturing USA, Inc.)
Beijing
CNVertrieb (Ypsomed Medical Devices Co., Ltd.)
Bauteile & Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Spritzguss (Injection Molding)Kunststoff | – | – | – | – | biobasierte Kunststoffe |
| Präzisionswerkzeugbau (Tooling)Engineering | – | – | – | – | – |
| Montage von Injektionssystemen (in-house Assembly)Montage | – | – | – | – | Kunststoff |
| Entwicklung kundenspezifischer Injektionssysteme (Pens, Autoinjektoren, On-Body-Devices)Engineering | – | – | – | – | Kunststoff |
| Prüfung und Designverifizierung (Testing and design verification)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Pen-Injektoren und AutoinjektorenMontage | – | – | – | – | biobasierte Kunststoffe |
1 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| robotergesteuerte Produktionsanlage für Insulinpumpen und Pens | – | – | – | 2019 | Schwerin, Deutschland |
Zusatzleistungen
Qualität
Das Qualitätsmanagementsystem erfüllt ISO 13485:2016, EU MDR 2017/745, MDSAP und 21 CFR 820. Produktion erfolgt unter kontrollierten Bedingungen mit qualifizierten Anlagen, validierten Prozessen, weitgehend automatisierter Fertigung und voller Produkttraceability von Rohmaterial bis Endmontage; jährlich über 50 Audits durch Pharmaunternehmen, Benannte Stellen und Behörden.
| Nachweis | Burgdorf | Solothurn | Schwerin | Changzhou |
|---|---|---|---|---|
| ISO 13485 | ||||
| ISO 14001 | ||||
| ISO 50001 | ||||
| Sonstiges (MDR/MDSAP/ISCC PLUS) |
Historie
- 1984
Gründung von Disetronic durch die Brüder Willy und Peter Michel in Burgdorf; Einführung der ersten Mikro-Insulinpumpe
- 2003
Verkauf des Infusionsgeschäfts von Disetronic an Roche; Fortführung des Injektionsgeschäfts als Ypsomed
- 2004
IPO von Ypsomed an der SIX Swiss Exchange (22. September)
- 2010
Vertrieb des mylife OmniPod (Insulet) in Europa
- 2014
Simon Michel wird CEO
- 2016
Einführung der eigenen Insulinpumpe mylife YpsoPump
- 2018
Ende der Insulet-Partnerschaft (31. Juli)
- 2019
Inbetriebnahme des Werks Schwerin für robotergesteuerte Produktion von Insulinpumpen und Pens
- 2020
Partnerschaft mit Dexcom (Closed Loop mit CGM G6)
- 2021
Integration von Ecodesign-Prinzipien in neue Geräteentwicklungen
- 2022
Gilbert Achermann wird VR-Präsident
- 2026
Kooperation mit smartpatient zur Anbindung von SmartPilot an MyTherapy; Ausbau des Werks Schwerin II