Z-SYSTEMS AG

Über Z-SYSTEMS

Z-SYSTEMS ist ein 2004 gegründetes, inhabergeführtes Medizintechnik-Unternehmen mit Hauptsitz in Oensingen, Schweiz, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von 100% keramischen Zahnimplantaten aus Zirkonoxid spezialisiert hat. Das Unternehmen gilt als Pionier der keramischen Implantologie und bietet mit der Produktfamilie Z5m, Z5c, Z5s und Z5-BL unter anderem das weltweit erste zweiteilige, vollständig keramisch verschraubte Bone-Level-Implantat inklusive Keramikschraube. Alle Implantate werden in der Schweiz entwickelt und gefertigt (Swiss Made) und verfügen über die patentierte SLM®-Oberfläche für verbesserte Osseointegration. Bis 2023 wurden rund 100.000 Implantate weltweit gesetzt. Zu den Kundengruppen zählen Implantologen, Zahnärzte und Dentaltechniker; seit 2018 hält die Straumann-Gruppe eine Minderheitsbeteiligung. Die Z-SYSTEMS GmbH in Furtwangen (Deutschland) übernimmt den Vertrieb in Europa. Das Unternehmen ist nach ISO 13485 zertifiziert, Produkte sind CE-zertifiziert und FDA-zugelassen.

Standort

Oensingen

Verfahren

Herstellung keramischer Zahnimplantate (zweiteilig, verschraubt, Bone Level, SLM®-Oberfläche), Schulung/Weiterbildungsprogramm, Fallbegleitung und Operationssupport, Kommunikationsmassnahmen für Praxen, New Customer Onboarding, Lebenslange Garantie

Werkstoffe

Zirkonoxid-Keramik (Zirkonia, 100% Keramik), Zirkon, Zirkonoxid-Keramik (Zirkonia), SLM®-Oberfläche (patentierte modifizierte Oberfläche)

Zertifikate

ISO 13485, CE (MDD 93/42/EWG), FDA Zulassung (USA), FDA-Zulassung (USA), ISO 9001

Gegründet

2004

Branchen

Zahnmedizin/Orale Implantologie, Dentaltechnik

1. 01

   Entwicklung und Konstruktion der Implantate

2. 02

   Herstellung aus Zirkonoxid-Keramik in Oensingen

3. 03

   Aufbringung der patentierten SLM®-Oberfläche

4. 04

   Prüfung und Qualitätskontrolle nach ISO 13485

5. 05

   CE-Konformität und FDA-Zulassung

6. 06

   Vertrieb Europa über Z-SYSTEMS GmbH Furtwangen

7. 07

   Schulung, Fallbegleitung und Operationssupport

Werkstoffe und Verfahren

Standorte

Oensingen

CH

Hauptsitz, Entwicklung und Herstellung

Werkstoffe

Zirkonoxid-Keramik

Furtwangen

DE

Vertrieb Europa (Distributor)

Produkte und Bauteile

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Z-SYSTEMS ist nach ISO 13485 und der Richtlinie MDD 93/42/EWG für Medizinprodukte zertifiziert; die Produkte sind CE-zertifiziert und FDA-zugelassen. Ein kompromissloses Qualitätsmanagement begleitet jede Phase der Produktentstehung, die Implantate werden auf maximale Belastbarkeit geprüft.

Historie

1. 2004

   Gründung des Unternehmens; erste CE-Zulassung für Z-Look3 Implantate

2. 2007

   FDA-Zulassung in den USA für Z-Systems

3. 2009

   SLM®-Oberfläche wird patentiert; Gründung Z-Systems USA Inc.

4. 2011

   CE-Zulassung und Einführung der Z5m Implantate mit SLM®-Oberfläche

5. 2012

   FDA-Zulassung in den USA für Z5m Implantate

6. 2013

   CE-Zulassung für Z5c Implantate; Eintragung der Marke Zirkolith®

7. 2014

   FDA-Zulassung für Z5c (erstes zweiteiliges Keramikimplantat in den USA); CE-Zulassung Z5m(t) mit SLM®-Oberfläche

8. 2015

   FDA-Zulassung für Z5m(t), erstes konisches Keramikimplantat in den USA

9. 2016

   CE-Zulassung für Z5s, das erste zweiteilige Bone Level Implantat mit SLM®-Oberfläche

10. 2018

    Minderheitsbeteiligung durch Straumann Implantologie; CE-Zulassung für Z5-BL

11. 2020

    FDA-Zulassung für Z5-BL, das weltweit erste 100% keramisch verschraubte Bone Level Implantat

12. 2022

    Ausbau der Sales-Teams in Deutschland, USA und Schweiz

13. 2023

    Rund 100.000 gesetzte Implantate weltweit

14. 2024

    20-jähriges Jubiläum mit neuem Markenauftritt