Ist das Ihr Unternehmen? Profil übernehmen
Analytische Dienstleistungen für (bio)pharmazeutische Produkte und ATMPs, mit Schwerpunkt hydrodynamische Techniken wie SV-AUC und AF4.
ZentriForce Pharma Research GmbH
Neu auf Amplifa
Über ZentriForce Pharma
ZentriForce Pharma Research GmbH ist ein speialisierter Dienstleister für analytische Untersuchungen von (bio)pharmazeutischen Produkten und ATMPs. Das Unternehmen wurde als Serviceanbieter gegründet, der sich auf hydrodynamische Techniken für die biopharmazeutische Entwicklung konzentriert, mit Fokus auf Gen-Therapie-Produkte und Biosimilarity-Studien. Das Portfolio umfasst analytische Ultrazentrifugation (SV-AUC), asymmetrische Flow Field-Flow Fractionation (AF4), dynamische und statische Lichtstreuung (DLS/SLS), Größenausschlusschromatographie mit MALS-Detektion (SEC/SEC-MALS) sowie Mikro-Differenzial-Rasterkalorimetrie (µ-DSC). Angeboten werden unter anderem Aggregatdetektion, Partikelgrößenbestimmung im Bereich von etwa 1 nm bis 1 µm, Temperaturstabilitätstests (Tm, Toneset, Tagg), Interaktionsparameterbestimmung und Methodenentwicklung, einschließlich DOE-gestützter Formulierungsentwicklung. Die Projekte werden von Wissenschaftlern mit Erfahrung in Theorie und Instrumentierung der jeweiligen Analyseverfahren durchgeführt und betreut; als wissenschaftlicher Berater ist Professor Stephen E. Harding vom NCMH Nottingham benannt. Über die ZentriForce Academy ist das Unternehmen zudem in der Weiterentwicklung der Theorie hydrodynamischer Techniken und der wissenschaftlichen Schulung aktiv.
- Verfahren
- Analytical ultracentrifugation (AUC) / SV-AUC, Asymmetrical flow field-flow fractionation (AF4), Dynamic light scattering (DLS), Static light scattering (SLS), Size exclusion chromatography (SEC) / SEC-MALS, Multiangle laser light scattering (MALLS), Microcal differential scanning calorimetry (µ-DSC), Temperature stability testing (Tm, Toneset, Tagg by DLS and SLS)
- Werkstoffe
- (Bio)pharmazeutische Produkte / Biomoleküle, Gene-Therapie-Produkte (DNA/RNA-Komplexe, Liposom-Trägersysteme, AAV, Viren), Peptide (ab 1 kDa), Biosimilars, Analytische Ultrazentrifugation (SV-AUC), Asymmetrische Flow Field-Flow Fractionation (AF4), Dynamische Lichtstreuung (DLS), SEC / SEC-MALS
- Zertifikate
- Labor-Qualitätssystem nach WHO-Leitlinien (SOPs)
- Branchen
- Biopharmazeutische Industrie, Gen-Therapie, Biosimilars, Peptid-basierte Wirkstoffe, ATMP
- 01
Probenannahme und -verarbeitung nach SOP
- 02
Methodenauswahl und Methodenentwicklung
- 03
Analytische Messung (z. B. SV-AUC, AF4, DLS/SLS, SEC-MALS, µ-DSC)
- 04
Datenintegritätsprüfung
- 05
Dateninterpretation, Bericht und Empfehlungen
Probenklassen & Analysetechniken
Analytische Ultrazentrifugation (SV-AUC)
Erstprinzip-Methode, die als Standard für die Aggregatanalytik und zur Charakterisierung biopharmazeutischer Proben eingesetzt wird.
Asymmetrische Flow Field-Flow Fractionation (AF4)
Orthogonale Methode zu SEC und SV-AUC, u. a. für Aggregatdetektion, MALLS-Charakterisierung und Partikelgrößenverteilungen.
Dynamische Lichtstreuung (DLS)
Schnelles Screeningverfahren für Aggregat- und Partikeldetektion im Messbereich von etwa 0,5 nm bis 1 µm.
SEC / SEC-MALS
Weit verbreitetes Verfahren zur Aggregatbestimmung, auch mit nachträglich integrierbarer MALS-Detektion.
Mikro-Differenzial-Rasterkalorimetrie (µ-DSC)
Label-freie thermodynamische Analyse von Biomolekülen, u. a. für Biosimilarity-Vergleiche über Thermogramme.
Temperaturstabilitätstests (Tm, Toneset, Tagg)
Bestimmung der thermischen Stabilität per DLS/SLS-Temperaturrampen als schnelles Formulierungsscreening.
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Analytical ultracentrifugation (AUC) / SV-AUCPrüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte, Gen-Therapie-Produkte, Biosimilars, Peptide |
| Asymmetrical flow field-flow fractionation (AF4)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte, Gen-Therapie-Produkte |
| Dynamic light scattering (DLS)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Static light scattering (SLS)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Size exclusion chromatography (SEC) / SEC-MALSPrüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Multiangle laser light scattering (MALLS)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Microcal differential scanning calorimetry (µ-DSC)Prüfung | – | – | – | – | Biomoleküle, (bio)pharmazeutische Produkte |
| Temperature stability testing (Tm, Toneset, Tagg by DLS and SLS)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Aggregate detection (soluble aggregates)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Particle size determination (1 nm – 1 µm)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Interaction parameter determination (DOE-based formulation development)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Light obscuration (LO)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Micro flow imaging (MFI)Prüfung | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
| Analytical method development and consultationEngineering | – | – | – | – | (bio)pharmazeutische Produkte |
Zusatzleistungen
Qualität
ZentriForce Pharma betreibt ein Labor-Qualitätssystem nach den WHO-Leitlinien nach dem Prinzip „Schreibe, was du tust, und tue, was du schreibst“, mit nahezu 30 SOPs zu Prozessen, Geräten und Analysen. Regelmäßige Datenintegritätsprüfungen und ein umfassendes Schulungsprogramm für Mitarbeitende sichern Nachvollziehbarkeit und Verlässlichkeit der Ergebnisse.
| Nachweis | Unternehmen |
|---|---|
| Labor-Qualitätssystem nach WHO-Leitlinien (SOPs) |