Zyagnum AG

Über die Zyagnum AG

Die Zyagnum AG ist ein Biotechnologie- und Diagnostikunternehmen mit Sitz in Darmstadt. Das Unternehmen entwickelt auf Basis der proprietären EDIM®-Technologie (Epitope Detection in Monocytes) Bluttests zur Früherkennung schwerer Erkrankungen. Kernprodukt ist der PanTum Detect®, ein tumorunabhängiger Screeningtest, der über die Marker TKTL1 und DNaseX (Apo10) bereits in frühen, symptomlosen Phasen Hinweise auf eine mögliche Krebserkrankung liefern kann. Das Verfahren basiert auf Durchflusszytometrie: Makrophagen aus Blutproben werden mit Antikörpern auf zuvor phagozytierte Antigene untersucht – eine sogenannte immunologische Biopsie. Mit rund 50 Mitarbeitenden forscht Zyagnum zudem an Anwendungen für Alzheimer, Burnout und Prostatakarzinome. Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert; seit 2026 besteht zusätzlich die IVDR-Zertifizierung mit CE-Kennzeichnung durch TÜV Rheinland.

Standort

Darmstadt

Verfahren

EDIM®-Technologie (Epitope Detection in Monocytes) – Durchflusszytometrie-basierter Bluttest, Entwicklung von Diagnostik-Tests auf Basis der EDIM®-Technologie (Epitope Detection in Monocytes), PanTum Detect® – Bluttest zur Multi-Cancer-Early-Detection, Durchflusszytometrie-basierte Diagnostik, Forschung & Entwicklung (Krebs, Alzheimer, Burnout, Glioblastome, Prostatakarzinom)

Werkstoffe

EDIM®-Technologie (Epitope Detection in Monocytes)

Zertifikate

EN ISO 13485:2016 Qualitätsmanagementsystem, EU IVDR Qualitätsmanagementsystem-Zertifizierung (Verordnung EU 2017/746), ISO 13485, Sonstiges

Gegründet

2007

Mitarbeiter

ca. 50

Branchen

In-vitro-Diagnostik / Biotechnologie, Krebsfrüherkennung, Präventivmedizin

1. 01

   Probenannahme (Blutproben)

2. 02

   Probenaufbereitung (Antikörpermarkierung, Permeabilisierung)

3. 03

   Durchflusszytometrie (EDIM®-Messung)

4. 04

   Auswertung und Befundung (TKTL1/DNaseX-Score)

5. 05

   Qualitätskontrolle und Versand

Technologie und Verfahren

Standort

Darmstadt

DE

Hauptsitz, F&E und Diagnostik

Werkstoffe

Blutproben

• Durchflusszytometer

Produkte

Einblicke in die Fertigung

Verfahren & technische Grenzen

Qualität und Zertifizierung

Das Qualitätsmanagementsystem ist nach EN ISO 13485:2016 zertifiziert; im Juli 2026 erfolgte die IVDR-Zertifizierung (EU 2017/746) inklusive CE-Kennzeichnung für PanTum Detect® durch TÜV Rheinland LGA Products GmbH.

Unternehmensgeschichte

1. 1995

   Dr. Johannes Coy entdeckt am Deutschen Krebsforschungsinstitut (DKFZ) das Gen und Enzym TKTL1.

2. 2007

   Gründung der Zyagnum AG mit dem Ziel, eine Technologieplattform zur Früherkennung schwerer Krankheiten und einen Screening-Test für Krebserkrankungen zu entwickeln.

3. 2010

   Erster probeweiser Bluttest auf Krebs auf Basis von TKTL1; später Ergänzung um DNaseX (Apo10).

4. 2013

   Leistungsstudie (BMC Cancer) zeigt beste Diskriminierung durch den kombinierten Score aus DNaseX (Apo10) und TKTL1 – Grundstein des PanTum Detect®.

5. 2017

   Abschluss der Entwicklung der EDIM®-Technologie; PanTum Detect® wird in der EU als Medizinprodukt zugelassen (IVD-Richtlinie 98/79/EC).

6. 2018

   Langfristige internationale Entwicklungs- und Kooperationspartnerschaften in China, Indien und Südostasien (2018–2020).

7. 2019

   Publikation in Nature Communications bestätigt, dass TKTL1 den Zellzyklus von Krebszellen kontrolliert.

8. 2026

   IVDR-Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems und CE-Kennzeichnung für PanTum Detect® durch TÜV Rheinland LGA Products GmbH.