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Individuelle aseptische Herstellung von Zytostatika und Parenteralia für die Patientenversorgung
zytomanufaktur Dresden GmbH
DresdenNeu auf Amplifa
Über die zytomanufaktur Dresden
Die zytomanufaktur Dresden GmbH ist ein Herstellungsbetrieb für Zytostatika und Parenteralia gemäß § 13 AMG mit Sitz im Dresdner Stadtteil Johannstadt unweit der Elbe. In modernen Reinraumlaboren stellt das Unternehmen Medikamente individuell für jeden einzelnen Patienten unter aseptischen Bedingungen her. Die Produktion folgt den Leitlinien der Europäischen Kommission für die Arzneimittelproduktion sowie den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice). Die regelmäßige Kontrolle durch die Aufsichtsbehörde Landesdirektion Sachsen sichert eine konstante Qualität der Produkte. Mit jahrelanger Erfahrung, gefestigtem Know-how und hoher Flexibilität versorgt das Unternehmen mit 11 bis 50 Beschäftigten Krankenhäuser und Apotheken mit patientenindividuellen Zytostatika-Zubereitungen und Parenteralia.
- Standort
- Dresden
- Verfahren
- Herstellung von Zytostatika und Parenteralia unter aseptischen Bedingungen (Reinraum), Individuelle Herstellung von Zytostatika, Individuelle Herstellung von Parenteralia, Aseptische Produktion nach GMP-Standards
- Werkstoffe
- Aseptische Produktion nach GMP
- Zertifikate
- GMP (Good Manufacturing Practice)
- Mitarbeiter
- 11–50
- Branchen
- Arzneimittelherstellung, Pharmazeutische Spezialitäten, Krankenhaus-/Apothekenversorgung, Krankenhaus-/Apothekenversorgung (Zytostatika für Patienten)
- 01
Auftragseingang
- 02
Aseptische Herstellung im Reinraum
- 03
Qualitätskontrolle
- 04
Auslieferung an Patientenversorgung
Produktionsbedingungen & Verfahren
Aseptische Produktion nach GMP
Herstellung von Zytostatika und Parenteralia unter aseptischen Bedingungen gemäß den GMP-Leitlinien der Europäischen Kommission.
Standort
Dresden
DEHerstellungsbetrieb für Zytostatika und Parenteralia mit Reinraumlaboren
- Losgröße
- Individuelle Zubereitung pro Patient
- Werkstoffe
- Zytostatika, Parenteralia
- Reinraumlabore
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellung von Zytostatika und Parenteralia unter aseptischen Bedingungen (Reinraum)Pharma-Produktion (kein klassisches Fertigungsverfahren) | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Aufsicht
Die Produktion erfolgt nach den GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) und den Leitlinien der Europäischen Kommission für die Arzneimittelproduktion. Regelmäßige Kontrollen durch die Aufsichtsbehörde Landesdirektion Sachsen überwachen die Produktqualität.
| Nachweis | Dresden |
|---|---|
| GMP (Good Manufacturing Practice) |