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Entwicklung, Herstellung und Vertrieb diagnostischer Reagenzien und Systemlösungen für Immunhistochemie, In-situ-Hybridisierung und Molekularpathologie.
Zytomed Systems GmbH
Berlin · Bargteheide · Zweigniederlassung Österreich · Zweigniederlassung SchweizNeu auf Amplifa
Über Zytomed Systems
Die Zytomed Systems GmbH ist ein Berliner Unternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von diagnostischen Reagenzien und Systemlösungen für die Bereiche Immunhistochemie (IHC), In-situ-Hybridisierung (ISH) und Molekularpathologie spezialisiert hat. Das Produktportfolio umfasst eine Palette von über 8.000 Antikörpern für Histologie, Histopathologie und Zellbiologie, Detektionssysteme, ISH-Sonden und Kits (u. a. Flex ISH, Zyto Light, Zyto Dot, Zyto Fast), qPCR-Assays von AmoyDx, Vision Array DNA-Chips sowie NGS-Workflows. Daneben werden Färbeautomaten für die Immunhistochemie (Nova Aura, intelliPATH FLX), der ZytoBrite Hybridizer für die In-situ-Hybridisierung und Kontrollmaterial wie Kontrollblöcke, Objektträger-Sets und individuelle Tissue Arrays angeboten. Die Produktion der IHC-Reagenzien erfolgt in der Niederlassung Bargteheide; in Berlin befinden sich Firmenzentrale, Labore für IHC, ISH und Molekularpathologie sowie der Vertrieb. Das Unternehmen beliefert Pathologien, Routinelabore, onkologische Diagnostik und wissenschaftliche Einrichtungen und vertreibt seine Produkte über ein Partnernetzwerk europaweit und weltweit. Seit 2021 gehört Zytomed Systems zur ZYTOMICS Gruppe (ZytoMax Gruppe) mit der Schwesterfirma ZytoVision GmbH.
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Immunhistochemie (Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien: Antikörper,, In-situ-Hybridisierung (FISH und CISH: Sonden, Kits, Nachweissysteme), Vollautomatisierte Immunhistochemie-Färbung (Nova Aura®), Halbautomatisierte Immunhistochemie-Färbung (intelliPATH FLX®), Automatisierte Denaturierung und Hybridisierung für In-situ-Hybridisierung (ZytoBrite Hybridizer), Real-Time PCR (AmoyDx® Assays: Mutationsnachweis, Fusionstranskripte, Erregernachweis), Next Generation Sequencing (NGS): HANDLE- und ddCAP-Library-Präparation, ANDAS-Datenanalyse, DNA-Array-Analyse (Vision Array® HPV Chip 1.0, MYCO Chip 2.0, FUNGI Chip 1.0)
- Werkstoffe
- Immunhistochemie, In-situ-Hybridisierung, Molekularpathologie, Automatisierung, Kontrollmaterial
- Zertifikate
- ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, CE/IVD (Produkte)
- Gegründet
- 2005
- Mitarbeiter
- ca. 50
- Branchen
- Pathologie/Routinelabore, Molekulare Diagnostik, Onkologie, Forschung/Wissenschaftliche Einrichtungen, In-vitro-Diagnostik (IVD)
- 01
Entwicklung diagnostischer Reagenzien
- 02
Herstellung IHC-Reagenzien (Bargteheide)
- 03
Qualitätskontrolle (QC-Labor)
- 04
Vertrieb und Logistik
- 05
Geräteinstallation, Einarbeitung und technischer Service
- 06
Beratung, Workshops und Applikationssupport
Produkte und Verfahren
Immunhistochemie
Antikörper, Detektionssysteme und Zubehör für den Nachweis antigener Strukturen in Zellen und Gewebeschnitten.
In-situ-Hybridisierung
FISH- und CISH-Sonden, Kits und Nachweissysteme zum Sichtbarmachen von DNA und RNA im Gewebeschnitt.
Molekularpathologie
Real-Time PCR, Next Generation Sequencing und DNA-Arrays für den Nachweis von Mutationen, Fusionstranskripten und Erregern.
Automatisierung
Voll- und halbautomatische Färbesysteme für die Immunhistochemie sowie Hybridisator für die In-situ-Hybridisierung.
Kontrollmaterial
Kontrollblöcke, Objektträger-Sets und individuelle Tissue Arrays für Routine, Qualitätskontrolle und Forschung.
Standorte
Berlin
DEFirmenzentrale, Vertrieb, Labor (IHC/ISH/MolPath), Produktion
- Werkstoffe
- IHC-Reagenzien, ISH-Sonden, MolPath-Assays
- Nova Aura IHC-Färbesystem (ZytoVision)
- ZytoBrite Hybridizer (TDH-500)
- ANDAS NGS-Datenanalyse-Workstation (AmoyDx)
Bargteheide
DENiederlassung, Produktion IHC-Reagenzien, Servicewerkstatt, QC-Labor
- Werkstoffe
- IHC-Reagenzien
- Produktion IHC-Reagenzien
- Servicewerkstatt
- QC-Labor
Produkte
Einblicke in die Fertigung
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Immunhistochemie (Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Reagenzien: Antikörper,Prüfung | – | – | – | – | – |
| In-situ-Hybridisierung (FISH und CISH: Sonden, Kits, Nachweissysteme)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Vollautomatisierte Immunhistochemie-Färbung (Nova Aura®)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Halbautomatisierte Immunhistochemie-Färbung (intelliPATH FLX®)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Automatisierte Denaturierung und Hybridisierung für In-situ-Hybridisierung (ZytoBrite Hybridizer)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Real-Time PCR (AmoyDx® Assays: Mutationsnachweis, Fusionstranskripte, Erregernachweis)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Next Generation Sequencing (NGS): HANDLE- und ddCAP-Library-Präparation, ANDAS-DatenanalysePrüfung | – | – | – | – | – |
| DNA-Array-Analyse (Vision Array® HPV Chip 1.0, MYCO Chip 2.0, FUNGI Chip 1.0)Prüfung | – | – | – | – | – |
| Herstellung von Kontrollmaterial (Kontrollblöcke, Objektträger-Sets, Tissue Arrays, Multiblocks,Prüfung | – | – | – | – | – |
5 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatisches IHC-Färbesystem | ZytoVision GmbH (Marke Nova Aura®) Nova Aura® | – | 36 Färbemodule, 40 Reagenzien-Stellplätze; Gerätemaße 93 x 61 x 56 cm (B x H x T), Nettogewicht 58 | – | Berlin (Vertrieb/Service) |
| Halbautomatisches Immunfärbesystem | Biocare Medical intelliPATH FLX® | – | 50 Objektträger- und 48 Reagenzienplätze, Laufzeit 2,5 h bei Standardprotokoll | – | Deutschland (Vertrieb) |
| Vorbehandlungseinheit für IHC-Färbesystem | Biocare Medical NxGen DC-Modul | – | – | – | – |
| Hybridisator (Denaturierung/Hybridisierung FISH/CISH, in situ-PCR) | Zytomed Systems GmbH ZytoBrite Hybridizer (TDH-500) | – | 60 Programmspeicherplätze, 4 Programm-Optionen | – | – |
| NGS-Datenanalyse-Workstation | AmoyDx ANDAS Workstation (ANDAS-T2) | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität
Entwicklung, Produktion und Vertrieb unterliegen einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016. Die Mehrzahl der Diagnostik-Produkte trägt das CE-Kennzeichen und ist für In-vitro-Diagnostik zugelassen (CE/IVD).
| Nachweis | Berlin |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | |
| ISO 13485:2016 | |
| CE/IVD (Produkte) |
Historie
- 2005
Gründung der Zytomed Systems GmbH durch Thomas Dittmer und Kerstin Weyrauch, Beitritt von Dr. Karsten Debel als dritter Gesellschafter und CEO.
- 2006
Produktionsstart für IHC-Reagenzien in der Niederlassung Bargteheide, Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485.
- 2008
Beginn der Vertriebsaktivitäten im europäischen und im außereuropäischen Wirtschaftsraum.
- 2010
Eröffnung der neuen Geschäftsräume in Berlin.
- 2013
Erweiterung der Niederlassung Bargteheide um eine Servicewerkstatt und Ausbau des QC-Labors.
- 2016
Erweiterung in Berlin um neue Laborräume für Immunhistochemie, In-situ-Hybridisierung und Molekularpathologie.
- 2020
Erweiterung des Berliner Firmensitzes um 120 m² Büroraum.
- 2021
Zytomed Systems wird Teil der ZytoMax Gruppe; Gründung der österreichischen Zweigniederlassung.
- 2022
Gründung der Schweizer Zweigniederlassung.