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Hersteller von Reagenzien, Automatisierung und Analytik für die klinische Krebsdiagnostik (IHC, ISH, NGS).
Zytomics GmbH
Berlin · Bremerhaven · Toulouse · Zug · Carlsbad (US)Neu auf Amplifa
Über ZYTOMICS
ZYTOMICS wurde 2021 als Zusammenschluss der drei europäischen Krebsdiagnostik-Unternehmen Zytomed Systems, ZytoVision und Diagomics gegründet und übernahm 2025 Applied Spectral Imaging (ASI). Die Gruppe mit mehr als 170 Mitarbeitenden entwickelt und fertigt Produkte und Lösungen für die klinische Krebsdiagnostik: Reagenzien für die Immunhistochemie (IHC), Sonden und Kits für die In-situ-Hybridisierung (FISH/CISH), NGS- und PCR-Diagnostik (u. a. ddCAP- und HANDLE-Verfahren, AmoyDx®), Kontrollmaterial (Cell Control Arrays) sowie digitale Bildgebungs- und Analysesysteme für Zytogenetik und Pathologie. Ergänzt wird das Portfolio durch Automationslösungen wie das vollautomatische Färbesystem Nova Aura®, das halbautomatische System intelliPath und Hybridizer. Der Vertrieb erfolgt direkt in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Frankreich und Belgien sowie über mehr als 65 Distributoren in über 90 Ländern. Standorte befinden sich in Berlin, Bremerhaven, Toulouse, Zug und Carlsbad (USA).
- Standort
- Berlin
- Verfahren
- Immunhistochemie (IHC) – Reagenzienherstellung (Primär-Antikörper, Detektion, Zubehör), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) – Sonden, Kits, Zubehör, Chromogene In-situ-Hybridisierung (CISH) – Sonden, Kits, Zubehör (Zyto Dot®, Zyto Fast®), Next-Generation Sequencing (NGS) – Library-Preparation via ddCAP-Verfahren (Hybrid Capture), NGS Library-Preparation via HANDLE-Verfahren (Extension-Ligation, 5-6 h Protokoll), Real-Time PCR Assays und DNA Microarray-Chips (Vision Array®), Herstellung von Kontrollmaterial (Cell Control Arrays, FFPE-Blöcke, Paraffin-Einbettung), Digital Imaging & Analysis – Karyotypisierung, FISH-, IHC- und IF-Bildgebung und -Analyse (ASI
- Werkstoffe
- FFPE-Gewebe/Paraffin (Kontrollblöcke), DNA/RNA/cDNA (Diagnostikproben, cfDNA), Immunhistochemie-Reagenzien, FISH-Sonden und Kits, CISH-Sonden (Zyto Dot®, Zyto Fast®), ddCAP-Verfahren (Hybrid Capture), HANDLE-Verfahren, Cell Control Arrays (FFPE-Paraffinblöcke)
- Zertifikate
- IVDR-Zertifikat (EU) 2017/746 Klasse C (159 ISH-Produkte), ISO 13485, ISO 13485:2016 (Zytomed Systems GmbH), ISO 9001:2015 (Zytomed Systems GmbH), ISO 13485:2016 / A11:2021 (Diagomics), MDSAP (ISO 13485:2016, ZytoVision GmbH), ISO 9001, IVDR (EU) 2017/746 Klasse C, MDSAP
- Gegründet
- 2021
- Mitarbeiter
- >170
- Branchen
- Klinische Krebsdiagnostik, Pathologie, Zytogenetik, Molekulare Diagnostik, In-vitro-Diagnostik (IVD)
- 01
Forschung & Entwicklung
- 02
Reagenzienherstellung (IHC, ISH, NGS/PCR)
- 03
Herstellung Kontrollmaterial (FFPE)
- 04
Automationslösungen & Digitale Bildgebung
- 05
Qualitätsmanagement & Regulatorik (IVDR)
- 06
Vertrieb direkt & über Distributoren
Werkstoffe & Verfahren
Immunhistochemie-Reagenzien
Primär-Antikörper, Detektionssysteme und Zubehör für die Immunhistochemie in der klinischen Pathologie.
FISH-Sonden und Kits
Fluorochrom-markierte DNA-Sonden für die fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung an Gewebeschnitten und Zytologiepräparaten.
CISH-Sonden (Zyto Dot®, Zyto Fast®)
Chromogene In-situ-Hybridisierung mit Digoxigenin-, Biotin- oder Dinitrophenyl-Markierung, auswertbar am Lichtmikroskop.
ddCAP-Verfahren (Hybrid Capture)
NGS-Library-Preparation via Hybrid-Capture, u. a. für cfDNA aus Liquid Biopsies geeignet.
HANDLE-Verfahren
PCR-freie Library-Preparation per Extension-Ligation in 5–6 Stunden, ein Reaktionsgefäß pro Probe.
Cell Control Arrays (FFPE-Paraffinblöcke)
Patentiertes Verfahren zur homogenen Einbettung von Zell- und Gewebekernen in Paraffin als Kontrollmaterial für IHC, ISH und Spezialfärbungen.
Standorte
Berlin
DEHauptsitz
Bremerhaven
DEZytoVision GmbH: F&E, Produktion, Vertrieb
- Nova Aura® Färbesystem
- intelliPath Färbesystem
- Hybridizer
Toulouse
FRZytomics SAS (ehemals Diagomics), Südfrankreich
Zug
CHStandort Region Österreich/Schweiz
Carlsbad
USASI Inc. (Applied Spectral Imaging), US-Vertrieb
Branchen
Verfahren & technische Grenzen
| Verfahren | Toleranz | Max. Bauteil | Gewicht | Losgröße | Werkstoffe |
|---|---|---|---|---|---|
| Immunhistochemie (IHC) – Reagenzienherstellung (Primär-Antikörper, Detektion, Zubehör)Prüfung | – | – | – | – | Biologische Reagenzien (Antikörper) |
| Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) – Sonden, Kits, ZubehörPrüfung | – | – | – | – | DNA-Sonden |
| Chromogene In-situ-Hybridisierung (CISH) – Sonden, Kits, Zubehör (Zyto Dot®, Zyto Fast®)Prüfung | – | – | – | – | DNA-Sonden (Digoxigenin, Biotin, Dinitrophenyl-markiert) |
| Next-Generation Sequencing (NGS) – Library-Preparation via ddCAP-Verfahren (Hybrid Capture)Prüfung | – | – | – | – | DNA, cfDNA, cDNA |
| NGS Library-Preparation via HANDLE-Verfahren (Extension-Ligation, 5-6 h Protokoll)Prüfung | – | – | – | – | DNA, RNA, cDNA, FFPE-Material |
| Real-Time PCR Assays und DNA Microarray-Chips (Vision Array®)Prüfung | – | – | – | – | DNA |
| Herstellung von Kontrollmaterial (Cell Control Arrays, FFPE-Blöcke, Paraffin-Einbettung)Prüfung | – | – | – | – | Paraffin, Zell-/Gewebekerne (FFPE) |
| Digital Imaging & Analysis – Karyotypisierung, FISH-, IHC- und IF-Bildgebung und -Analyse (ASIPrüfung | – | – | – | – | – |
| Entwicklung nachhaltiger, algae-basierter monoklonaler Antikörper (Forschungsprojekt 'GreenEngineering | – | – | – | – | Algenbasierte Kulturmedien, monoklonale Antikörper |
4 Anlagen & Maschinen
| Maschine | Hersteller / Modell | Anzahl | Arbeitsraum | Baujahr | Standort |
|---|---|---|---|---|---|
| Vollautomatisches Färbesystem IHC/ISH | Nova Aura® | – | – | – | – |
| Halbautomatisches IHC-Färbesystem | intelliPath | – | – | – | – |
| Hybridizer (Denaturierung und Hybridisierung von Nukleinsäuren für ISH) | – | – | – | – | – |
| Semi-Automated Stainer (High-Throughput IHC) | – | – | – | – | – |
Zusatzleistungen
Qualität & Zertifizierung
Die Qualitätssicherung erfolgt nach ISO 13485 bzw. ISO 9001; für ZytoVision besteht eine MDSAP-Zertifizierung nach ISO 13485:2016 (DQS Medizinprodukte GmbH). Ein wesentlicher Teil des Klasse-C-Portfolios ist gemäß Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) zertifiziert.
| Nachweis | Bremerhaven | Toulouse |
|---|---|---|
| ISO 13485 | ||
| ISO 9001 | ||
| IVDR (EU) 2017/746 Klasse C | ||
| MDSAP |
Historie
- 2021
Gründung von ZYTOMICS als Zusammenschluss von Zytomed Systems, ZytoVision und Diagomics.
- 2024
Erstes IVDR-Zertifikat für ZytoVision-Sonden erhalten; Umstellung von 166 ISH-Produkten begonnen.
- 2025
ZYTOMICS übernimmt Applied Spectral Imaging (ASI).
- 2026
Forschungsprojekt mit Hochschule Bremerhaven zu algaebasierten, tierkomponentenfreien monoklonalen Antikörpern (gefördert durch BIS Bremerhaven und EFRE Bremen 2021–2027).